Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Ajattele ja selviytyy positiivisesti" -ohjelman tehokkuuden arviointi (PA+)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rocio Caballero Campillo, Universidad Pontificia Comillas

Subjektiivisen hyvinvoinnin parantaminen vakavasta psykiatrisesta tilasta huolimatta "Ajattele ja selviydy positiivisesti" -ohjelman avulla: satunnaistettu kontrollikoe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, positiiviseen psykologiaan ja kolmannen sukupolven terapioihin perustuva integroitu protokolla tehokas parantamaan vakavasta mielenterveyshäiriöstä (SMI) kärsivien ihmisten subjektiivista hyvinvointia.

Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu klusterikontrollikoe kahdella haaralla. Kokeiluryhmät saavat 15 istuntoa, joissa vahvistetaan positiivisia tunteita, optimismia, mukautuvaa selviytymistä, elämän tarkoituksen löytämistä ja sen jakamista käyttäjälle tärkeiden ihmisten kanssa. Kontrolliryhmä pysyy jonotuslistalla normaalihoidolla (TAU). Kontrollijakson (15 viikkoa) jälkeen koeryhmien osallistujilla on mahdollisuus saada interventio. Molemmat ryhmät mitataan ennen ja jälkeen 15 interventioviikkoa. Lisäksi koeryhmän seurantatoimenpiteitä tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä SMI-diagnoosin saaneiden ihmisten hyvinvointiin keskittyneiden interventioiden hyödyllisyydestä ja yrittää lievittää joitain aiemmissa protokollissa havaittuja rajoituksia.

Tuntien sisällön osalta optimismi, alhainen masennuksen taso, sosiaalinen tuki ja yksimielisyys terapeutin kanssa on viime aikoina tunnistettu SMI-potilaiden subjektiivista hyvinvointia parhaiten ennustaviksi tekijöiksi. Siksi mukaan tulee hyvinvointiin keskittyviä optimismin ja selviytymisen moduuleja, jotka säilyttävät työn painopisteen positiivisissa tunteissa. Lisäämällä yksilöllinen työistunto, jossa terapeutti ja käyttäjä sopivat tavoitteista ja tavoitteista, vahvistuu molempien osapuolten välinen konsensus. Kun elämäprojektin rakentamisesta on keskusteltu koko protokollan ajan, prosessi päättyy istuntoon, jossa käyttäjät ja osallistujien valitsemat erityishenkilöt yhdistetään. Molemmilla jäsenillä on mahdollisuus jakaa toistensa kanssa.

Lopuksi seuraamme viimeaikaisten tutkimusten viitteitä, jotka osoittavat, että psykiatristen väestöryhmien optimistisen vastauksen parantamiseksi on välttämätöntä muotoilla uudelleen negatiivinen ajattelu, harjoitella toiveikas ajattelua, harjoitella kiitollisuutta ja rakentaa elämänprojekti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Comunidad Autonoma De Madrid
      • Madrid, Comunidad Autonoma De Madrid, Espanja, 28036
        • Rekrytointi
        • UNINPSI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Madridin ja Castilla la Manchan yhteisöön kuuluvien julkisten psykososiaalisten kuntoutusresurssien käyttäjät
  • Laillinen ikä
  • Vakavan mielenterveyden häiriön kliininen diagnoosi: skitsofreniaspektri, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriöt ja vakavat mielialahäiriöt.
  • Psykopatologinen vakaus (tai se, että jäännösoireet eivät häiritse hoidon kulkua)
  • Kognitiivisen ymmärtämisen vähimmäistaso (esim. ei samanaikaista kehitysvammaisuutta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuuden kriteerit (toisaalta ihmiset, joilla on päihdekriteerit, hyväksytään)
  • Muuttunut käyttäytyminen (suhteellisesti), joka voi muuttaa ryhmän hyvää toimintaa.

Ennen tutkimukseen osallistumista kuntoutusryhmä arvioi yhteistyössä tutkimusryhmän kanssa, voiko potilas hyötyä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAU + Hyvinvoinnin edistämisryhmä (Think and Cope Positively) Interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi kokeellisen haaran osallistujat saavat viikoittain 15 interventioistuntoa, joissa käsitellään subjektiiviseen hyvinvointiin, elämänsuunnitelmiin, liittoutumiseen terapeutin kanssa tai perhe- ja sosiaalisiin suhteisiin liittyviä näkökohtia.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: kokeellinen hyvinvoinnin edistämisryhmä (Think and Cope Positively)
Jakso 1: Tervetuloa. 2: Positiivisten tunteiden tunnistaminen ja vahvistaminen. 3: Positiivisten tunteiden kokeminen. 4: Tunnistan negatiiviset "ansa" ajatukseni. 5: Muutan automaattiset ajatukseni positiivisiksi. Jakso 6: Positiivisten ajatusteni kokeminen I. 7: Positiivisten ajatusteni kokeminen II. 8: Opi olemaan armollisempi itselleni. 9: Elämänprojektin tunnistaminen (henkilökohtainen tapaaminen).10: Selviytymisstrategioiden tunnistaminen I. 11: Selviytymisstrategioiden tunnistaminen II. 12: Hyvinvointiin liittyvien mukautuvien selviytymisstrategioiden tunnistaminen. 13: Elämäni tarkoituksen rakentaminen ympäristöni kanssa. 14: Auttaa minua rakentamaan elämäni tarkoitusta? 15: Moniperheistunto, jäähyväiset ja lopetus.
Käyttäytyminen: TAU
Tavallinen hoito vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien ihmisten interventiossa Espanjan julkisten ja tuettujen keskusten verkostossa koostuu psykososiaalisen toiminnan parantamisesta. Tätä varten ja käyttäjän ominaisuuksista riippuen työskennellään ryhmissä ja yksilöllisesti sosiaalisten taitojen, sairauden psykokasvatuksen, lääkehoidon noudattamisen, päivittäisten toimintojen parantamisen, itsenäisen vapaa-ajan edistämisen, perheiden tukemisen parissa. uusiutumisen ehkäisyprosessi ja työmarkkinoille pääsyä koskeva koulutus.
Muut: TAU + jonotuslista
Kontrolliryhmä saa jatkossakin hoitoa normaalisti interventioresursseissaan. 15 viikon valvontajakson lopussa he saavat interventiota.
Käyttäytyminen: TAU
Tavallinen hoito vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien ihmisten interventiossa Espanjan julkisten ja tuettujen keskusten verkostossa koostuu psykososiaalisen toiminnan parantamisesta. Tätä varten ja käyttäjän ominaisuuksista riippuen työskennellään ryhmissä ja yksilöllisesti sosiaalisten taitojen, sairauden psykokasvatuksen, lääkehoidon noudattamisen, päivittäisten toimintojen parantamisen, itsenäisen vapaa-ajan edistämisen, perheiden tukemisen parissa. uusiutumisen ehkäisyprosessi ja työmarkkinoille pääsyä koskeva koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys elämään (SWLS)
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Asteikko arvioi hedonista hyvinvointia 5 pisteellä 7-pisteen Likert-tyyppisellä vasteasteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hedonista hyvinvointia.
Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (SPWB)
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Asteikko arvioi eudaemonista hyvinvointia 29 pisteellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-6 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Asteikko mittaa 6 hyvinvoinnin osa-aluetta (itsensä hyväksyminen, elämän tarkoitus, henkilökohtainen kasvu, positiiviset ihmissuhteet, autonomia ja ympäristön hallinta). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-6. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eudaemonista hyvinvointia tai aluetta.
Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimuus tulevaisuuteen (OFS)
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Tämä asteikko arvioi positiivisena affektiivisena tilana käsitteellistä optimismia 10 pisteellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-6 (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia.
Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Therapeutic Alliance and Theory of Change Inventory (WATOCI)
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Tämä asteikko arvioi liittoa terapeutin kanssa 17 pisteellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-7 (ei koskaan - aina). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liittoa terapeutin kanssa.
Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Oireiden tarkistuslista-45 lyhennetty versio
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Tämä testi arvioi psykologisia oireita 45 pisteellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0-4 (Ei ollenkaan - Erittäin paljon tai erittäin). Asteikko arvioi 9 aluetta (masennus, vihamielisyys, ihmisten välinen herkkyys, somatisaatio, ahdistus, psykoottisuus, pakkomielle, fobinen ahdistus ja paranoidinen ajatus). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia oireita.
Tämä testi suoritetaan ennen interventioprotokollan aloittamista, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Tätä testiä käytetään ennen interventioprotokollan aloittamista, jokaisen 15 interventioistunnon lopussa, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Tämä asteikko mahdollistaa väestön henkisen hyvinvoinnin seurannan ja sitä käytetään usein henkistä hyvinvointia parantavien hankkeiden, ohjelmien ja politiikkojen arvioinnissa. Asteikko esitti seitsemän asiaa, jotka vastattiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5 (ei koskaan - aina tai melkein aina). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Tätä testiä käytetään ennen interventioprotokollan aloittamista, jokaisen 15 interventioistunnon lopussa, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa - tulosmittauksessa 5 (CORE-OM)
Aikaikkuna: Tätä testiä käytetään ennen interventioprotokollan aloittamista, jokaisen 15 interventioistunnon lopussa, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
CORE-OM:n lyhyt muoto arvioi psykologista kärsimystä 5 pisteellä, jotka edustavat 5-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa 0-4 (ei koskaan - aina tai melkein aina). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
Tätä testiä käytetään ennen interventioprotokollan aloittamista, jokaisen 15 interventioistunnon lopussa, välittömästi 15 viikon interventioprotokollan päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä.
Pöytäkirjan sitoutumislomake
Aikaikkuna: Terapeutti käyttää tätä tietuetta jokaisen 15 interventioistunnon lopussa
Jokaisen istunnon lopussa ryhmäterapeutit täyttävät 10-kohteen inventaarion, jossa he osoittavat istunnon tavoitteiden täyttymisen käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa 0-2 (ei saavutettu - osittain saavutettu - täysin saavutettu).
Terapeutti käyttää tätä tietuetta jokaisen 15 interventioistunnon lopussa
Osallistumis- ja harjoituslomake
Aikaikkuna: Terapeutti käyttää tätä tietuetta jokaisen 15 interventioistunnon lopussa
Terapeutit kirjaavat jokaisen istunnon päätteeksi istuntoon osallistuneet osallistujat ja harjoitusten suorittamisen kotona ennen istuntoa ja istunnon aikana.
Terapeutti käyttää tätä tietuetta jokaisen 15 interventioistunnon lopussa
Osallistujien tyytyväisyyttä mitattiin asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8, Larsen et al., 1979).
Aikaikkuna: Tätä rekisteriä sovelletaan 15 viikon interventiojakson lopussa.
CSQ-8 on 8 kohdan mitta, joka arvioi yleistä tyytyväisyyttä ryhmään 4 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (erittäin tyytymätön - erittäin tyytyväinen). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Tätä rekisteriä sovelletaan 15 viikon interventiojakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Pontificia Comillas

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocío Caballero-Campillo, Dra, UNINPSI, Universidad Pontificia Comillas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7/22-23
  • CX22-00110 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundación "la Caixa")

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa