Ilmanvaihdon käytäntö keskituloisissa maissa (PRoVENT-iMIC)
Hengityskäytännöt kriittisesti sairailla potilailla keskituloisissa maissa (PROVENT-iMIC) – kansainvälinen monikeskuspalvelukatsaus, joka keskittyy teho-osastoihin Aasiassa
Tämän kansainvälisen, monikeskuspalvelukatsauksen tarkoituksena on kuvata ja vertailla ventilaation hallintaa potilailla, joilla on riski saada akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole riskiä ja potilaita, joilla on todettu ARDS, sekä varmistaa, ovatko tietyt ventilaattoriasetukset ja ventilaatioparametrit kunnossa. liittyy keuhkokomplikaatioihin tai ARDS:n kehittymiseen ventilaation aloittamisen jälkeen potilailla tehohoitoyksiköissä (ICU) Aasian maissa.
Osallistuviin keskuksiin tulee aikuisia potilaita, joille tehdään koneellinen ventilaatio tehoosastolla 28 päivän ajan. Potilastietoja kerätään teho-osastolla ensimmäisten 7 päivän aikana tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka. Seuranta kestää tehoosaston kotiuttamiseen asti. Ensisijainen tulos sisältää kaksi hengityslaitteen pääasetusta, eli hengityksen tilavuuden ja positiivisen uloshengityspaineen tason. Toissijaisia päätepisteitä ovat ARDS:n kehittyminen potilailla, joilla ei ole ARDS:ää mekaanisen ventilaation alkaessa, ARDS:n paheneminen potilailla, joilla on ARDS mekaanisen ventilaation alkaessa, keuhkoinfektio, muut keuhkokomplikaatiot, trakeostoman tarve, ventilaation kesto, teho-osaston oleskelun pituus ja tehohoitokuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Mekaanisen ventilaation hoidosta tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla on vähän tietoa matalan ja keskitulotason maissa.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on kuvata ja vertailla ventilaation hallintaa potilailla, joilla on ARDS-riski, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole riskiä, ja potilaisiin, joilla on todettu ARDS, ja varmistaa, liittyykö tiettyihin ventilaatioasetuksiin ARDS:n kehittymisen yleisempi ilmaantuvuus tehoosastoilla olevilla potilailla. Aasiassa. PROVENT-iMIC:n toissijaisena tavoitteena on määrittää Aasian teho-osastoilla ARDS-riskissä olevien potilaiden epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset käytetyn ventilaatiokäytännön mukaisesti.
Ensisijainen hypoteesi: suuri osa Aasian teho-osastoilla olevista potilaista, joilla on ARDS-riski, ei saa niin sanottua suojaavaa ventilaatiota, joka määritellään hengityksen tilavuudeksi < 8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja positiivisena uloshengityspaineena vähintään 5 cm H2O.
Toissijainen hypoteesi: Aasian teho-osastoilla suurella osalla potilaista on ARDS-riski, joka kerrotaan keuhkovaurion ennustepisteellä ≥4.
Tutkimussuunnittelu: kansainvälinen monikeskuspalvelukatsaus, joka keskittyy teho-osastoihin valituissa keskituloisissa Aasian maissa.
Populaatio: peräkkäiset intuboidut ja ventiloidut teho-osastopotilaat.
Menetelmät: Osallistuvien teho-osastojen potilaat seulotaan päivittäin 28 päivän ajan. Kaikista seulotuista potilaista kootaan rajallinen väestötietorekisteri. Ilmanvaihtoominaisuuksien kerääminen on rajoitettu kolmeen ensimmäiseen päivään. Ensimmäiset seitsemän päivää tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytetään potilaiden demografisten tietojen keräämiseen (vastaanottopäivänä), ARDS:n ja muiden keuhkokomplikaatioiden kehittämiseen. Kaikkia potilaita seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen saakka teho-osastolla oleskelun keston ja teho-osastokuolleisuuden määrittämiseksi. Osallistumisaika on joustava osallistuville keskuksille ja määräytyy myöhemmin yhdessä tutkimuskoordinaattorin kanssa. Tiedot koodataan potilasnumerolla, jonka koodi säilytetään turvassa paikallisissa toimipisteissä. Paikalliset tutkijat kopioivat tiedot Internet-pohjaiselle sähköiselle tapausraporttilomakkeelle (https://www.project-redcap.org).
Keskukset: noin 60 aasialaista tehohoitoyksikköä kymmenestä maasta odotetaan osallistuvan tähän kansainväliseen monikeskustutkimukseen. Jokainen osallistuva keskus rekrytoi ~ 50 potilasta.
Eettinen hyväksyntä: Oxfordin trooppisen tutkimuksen eettinen komitea on arvioinut tutkimuksen ja katsonut sen olevan vapautettu eettisestä arvioinnista 1. kesäkuuta 2017. Kansalliset koordinaattorit vastaavat eettisen hyväksynnän tarpeen selvittämisestä ja sen hakemisesta tarvittaessa paikallisen politiikan mukaisesti. Keskukset eivät saa tallentaa tietoja, ellei eettistä hyväksyntää tai vastaavaa poikkeusta ole olemassa.
Seuranta: Tutkimuksen havainnointiluonteesta johtuen tietoturva- ja seurantalautakunta ei ole tarpeen.
Otoskoon laskeminen: muodollista otoskoon laskentaa ei suoritettu, koska tämä tutkimus on suurelta osin kuvaava. Tutkimusjaksolla odotetaan olevan 3000 potilasta, mikä riittää hypoteesien testaamiseen.
Tilastollinen analyysi: Potilaiden ominaisuuksia verrataan ja kuvataan asianmukaisilla tilastoilla. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testejä ja kategorisille muuttujille khin-neliötestejä. Tiedot ilmaistaan keskiarvoina (SD), mediaaneina (kvartiiliväli) ja osuuksina tarpeen mukaan. Vertailut ryhmien välillä ja niiden sisällä tehdään käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja post-hoc-analyysejä jatkuville muuttujille.
Ensisijainen analyysi koskee hengityksen tilavuuden (vaihtelun) ja PEEP-tasojen määrittämistä potilailla, joilla ei ole ARDS:ää. Näitä verrataan ennalta määriteltyjen potilasryhmien välillä: potilaat, joilla ei ole ARDS-riskiä, potilaat, joilla on ARDS-riski, potilaat, joilla on lievä ARDS, ja potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.
Yksimuuttujaanalyysejä tehdään mahdollisten lopputulokseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi, kuten ARDS:n kehittyminen tai ARDS:n paheneminen, keuhkokomplikaatioiden kehittyminen, ventilaation kesto tai kuolema. Riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään monimuuttujalogistista regressiomallia. Uusien termien syöttämiseen malliin käytetään vaiheittaista lähestymistapaa, ja termien syöttämisen raja on p < 0,2. Aika tapahtumaan muuttujat analysoidaan käyttämällä Cox-regressiota ja visualisoi Kaplan-Meier.
Organisaatio: Tutkimuksen suorittaa PROtective VENtilation Network (PROVENet). Kansalliset koordinaattorit johtavat hanketta yksittäisissä maissa ja tunnistavat osallistuvat sairaalat, kääntävät tutkimuspapereita, jakavat tutkimuspapereita ja varmistavat, että tarvittavat viranomaishyväksynnät ovat olemassa. He auttavat osallistuvia kliinisiä paikkoja kokeiden hallinnassa, kirjaamisessa ja tiedonhallinnassa. Paikalliset koordinaattorit kussakin paikassa valvovat tiedonkeruuta ja varmistavat hyvän kliinisen käytännön noudattamisen kokeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
Dhaka, Bangladesh
- BIRDEM General Hospital
-
Rajshahi, Bangladesh
- Rajshahi Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- St. John's Medical College
-
Pune, Intia
- Bharati Vidyapeeth Medical College
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, Intia
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Modarres Hospital
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Pars Hospital
-
Tehrān, Iran, islamilainen tasavalta
- Masih Daneshvari Hospital
-
-
-
-
-
Malè, Malediivit
- Indira Gandhi Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia
- Monash University
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Mohamad Irfan Bin Othman Jailani
-
Kuantan, Malesia
- International Islamic University Medical Center
-
-
-
-
-
Katmandou, Nepal
- Patan Academy of Health Sciences
-
-
-
-
-
Faisalābad, Pakistan
- Allied Hospital
-
Islamabad, Pakistan
- PIMS
-
Islamabad, Pakistan
- Shifa International Hospital
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital MICU
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University SICU
-
Karachi, Pakistan
- Patel hospital
-
Lahore, Pakistan
- Doctor's hospital
-
Lahore, Pakistan
- National Hospital and Medical center
-
Nawabshah, Pakistan
- Peoples Medical College Hospital
-
Peshawar, Pakistan
- North west general hospital
-
-
-
-
-
Batticaloa, Sri Lanka
- Batticaloa Base Hospital
-
Colombo, Sri Lanka
- Colombo South Teaching Hospital MICU
-
Colombo, Sri Lanka
- Colombo South Teaching Hospital SICU
-
Colombo, Sri Lanka
- Lanka Hospital
-
Colombo, Sri Lanka
- National Hospital Sri Lanka MICU
-
Colombo, Sri Lanka
- National Hospital Sri Lanka SICU
-
Colombo, Sri Lanka
- Sri Jayawardenepura CTICU
-
Colombo, Sri Lanka
- Sri Jayewardenepura General Hospital GICU
-
Galle, Sri Lanka
- Karapitiya Teaching Hospital
-
Jaffna, Sri Lanka
- Jaffna Teaching Hospital
-
Puttalam, Sri Lanka
- Puttlam Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Ramathibodi hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Chulalongkorn University Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Hospital for Tropical Diseases, Mahidol University
-
Bangkok, Thaimaa
- Sriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Vajira Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Nakornping Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Chiang Mai Hospital Surgical ICU
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Chiang Mai Medical ICU
-
Hat Yai, Thaimaa
- Prince of Songkla University
-
Ongkharak, Thaimaa
- Srinakharinwirot University
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tähän tutkimukseen osallistuvaan teho-osastolle
- Intuboitu teho-osastolla tai ensiapuun, yleisosastolla tai leikkaussalissa ennen nykyistä tehohoitoon pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota ennen 28 päivän inkluusiojaksoa
- Potilaat siirrettiin toisesta sairaalasta invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
- Vain ei-invasiivinen ventilaatio (eli potilas ei koskaan saanut invasiivista ventilaatiota nykyisen vastaanoton aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio tehoosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesitilavuuden koko
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
Vuorovesitilavuuden koko millilitroina ennustetun ruumiinpainon kilogrammaa kohti
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
Paine cm vettä
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on ARDS-riski
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
ARDS:n riski kerrotaan käyttämällä Lung Injury Prediction Score -pistettä.
|
Mukaanottopäivänä
|
|
Inspiroitu happipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
ilmaistaan sisäänhengitetyn hapen murto-osana
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Plateau paine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
Paine cm vettä
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Huippupaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
Huippupaine cm:nä vettä
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
paine vesi senttimetreinä
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
hengityksiä minuutissa
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
Minuutti Volume
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
ilmaistaan litroina minuutissa
|
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
|
|
ARDS:n kehittäminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ARDS:n ensimmäiseen dokumentoituun kehittymispäivään tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
ARDS:n kehittyminen potilailla, joilla ei ole ARDS:ia mekaanisen ventilaation alkaessa.
Potilaat määritellään ARDS-potilaiksi, jos he täyttävät Berliinin ARDS-kriteerit
|
Sisällyttämispäivästä ARDS:n ensimmäiseen dokumentoituun kehittymispäivään tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
ARDS:n paheneminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu ARDS:n paheneminen tai teho-osastolta poistumispäivä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
Määritelty vaikeusasteen heikkenemiseksi Berliinin kriteerien mukaan.
|
Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu ARDS:n paheneminen tai teho-osastolta poistumispäivä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Keuhkotulehdus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
määritellään uusien antibioottien tarpeeksi, kun keuhkojen keuhkojen läpikuultavuus on uusi tai muuttunut ja/tai uusi tai muuttunut yskös sekä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: 1) lämpötila > 38,3 ºC; tai 2) valkosolujen määrä > 12 000
|
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Muut keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
ilmarinta, keuhkopussin effuusio, kardiogeeninen keuhkopöhö, uudet keuhkoinfiltraatit ja atelektaasi
|
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Tarve trakeostomialle
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäisen dokumentoidun trakeostomiatoimenpiteen päivämäärään tai tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
Trakeostoman tarve teho-osaston aikana
|
Sisällyttämispäivästä ensimmäisen dokumentoidun trakeostomiatoimenpiteen päivämäärään tai tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
Aika maahantulon ja kotiutuksen tai kuoleman välillä
|
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Kaiken syyn ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
Mikä tahansa kuolema teho-osaston aikana
|
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
aika orotrakeaalisen intubaation ja onnistuneen ekstubaation välillä;huomautus: trakeostomialla tapahtuvan ajoittaisen MV:n tapauksessa jokainen potilaan MV:n tarpeessa oleva päivä lasketaan yhdeksi ylimääräiseksi MV-päiväksi, riippumatta MV:n kestosta kyseisenä päivänä; ei-invasiivisen ventilaation (CPAP ja/tai BIPAP) tapauksessa kesto arvioidaan erillään invasiivisen mekaanisen ventilaation arvioinnista.
|
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus J Schultz, MD, PhD, Department of Intensive Care, Academic Medical Center, University of Amsterdam
- Päätutkija: Arjen M Dondorp, MD, PhD, Mahidol Oxford Research Unit, University of Oxford
- Opintojohtaja: Luigi Pisani, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Opintojen puheenjohtaja: Ary Serpa Neto, MD, MSc, Hospital Israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Neto AS, Barbas CSV, Simonis FD, Artigas-Raventos A, Canet J, Determann RM, Anstey J, Hedenstierna G, Hemmes SNT, Hermans G, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Martin-Loeches I, Mills GH, Pearse RM, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Smith R, Treschan TA, Tschernko EM, Melo MFV, Wrigge H, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PRoVENT; PROVE Network investigators. Epidemiological characteristics, practice of ventilation, and clinical outcome in patients at risk of acute respiratory distress syndrome in intensive care units from 16 countries (PRoVENT): an international, multicentre, prospective study. Lancet Respir Med. 2016 Nov;4(11):882-893. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30305-8. Epub 2016 Oct 4.
- Pisani L, Algera AG, Serpa Neto A, Ahsan A, Beane A, Chittawatanarat K, Faiz A, Haniffa R, Hashemian R, Hashmi M, Imad HA, Indraratna K, Iyer S, Kayastha G, Krishna B, Moosa H, Nadjm B, Pattnaik R, Sampath S, Thwaites L, Tun NN, Yunos NM, Grasso S, Paulus F, de Abreu MG, Pelosi P, Dondorp AM, Schultz MJ; PRoVENT-iMIC investigators, MORU and the PROVE network. PRactice of VENTilation in Middle-Income Countries (PRoVENT-iMIC): rationale and protocol for a prospective international multicentre observational study in intensive care units in Asia. BMJ Open. 2018 Apr 28;8(4):e020841. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020841.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRoVENT-iMIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .