Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoden tulokset konversio-bariatrisen leikkauksen jälkeen

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seher Şen, Medipol University

ANTHROPOMETRISTEN, BIOKEMIALLISTEN JA RAVITSEMUSPARAMETRIEN YKSIVUOTISTULOKSET KONVERSIOBARIATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN

Lihavuus on kasvava maailmanlaajuinen kansanterveydellinen ongelma, ja bariatrinen kirurgia on tällä hetkellä tehokkain hoito pysyvän painonpudotuksen saavuttamiseksi ja lihavuuteen liittyvien sairauksien parantamiseksi. Kuitenkin osa potilaista kokee riittämätöntä painonpudotusta tai painon nousua perusbariatrisen leikkauksen jälkeen, mikä voi johtaa aineenvaihdunnallisten komplikaatioiden uusiutumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tällaisissa tapauksissa konversiobariatrista kirurgiaa, joka määritellään leikkauksena yhdestä bariatrisesta toimenpiteestä toiseen, pidetään tärkeänä hoitovaihtoehtona. Huolimatta konversiotoimenpiteiden kasvavasta määrästä, kattavat pitkittäistutkimustiedot konversiobariatrisen leikkauksen jälkeen tapahtuvista antropometrisistä, biokemiallisista ja ravitsemustilasta johtuvista tuloksista ovat edelleen vähäisiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti niitä henkilöitä, jotka käyvät läpi konversiobariatrisen leikkauksen perusbariatrisen leikkauksen jälkeisen painonnousun vuoksi. Antropometriset mittaukset, biokemialliset parametrit ja ravitsemustila arvioidaan ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Arvioimalla painonpudotuksen tuloksia yhdessä aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen muutosten kanssa tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinisesti merkityksellistä näyttöä ohjaamaan leikkauksen jälkeisiä seurantastrategioita, optimoimaan ravitsemuksen hallintaa ja tukemaan moniammatillista hoitoa konversiobariatrista kirurgiaa käyvillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bursa
      • Osmangazi, Bursa, Turkki (Türkiye), 16160
        • Mudanya Univesity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, 18–65-vuotiaat, jotka olivat aiemmin käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja saivat myöhemmin muunnosbariatrisen leikkauksen alhaisen kliinisen vastemuutoksen vuoksi, määriteltynä alhaisena painonpudotuksena tai toistuvana painonnousuna. Osallistujia seurataan rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja arvioidaan ennen leikkausta sekä 1 vuotta leikkauksen jälkeen antropometristen, biokemiallisten, ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden tulosten osalta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat 18–45-vuotiaat, jotka olivat aiemmin käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja sen jälkeen toisen bariatrisen leikkauksen, koska alkuperäisen leikkauksen kliininen vaste oli alhainen.

Alhainen kliininen vaste määriteltiin seuraavasti:

  • Alhainen kliininen vaste (SCR), joka määritellään enintään 20 % kokonaispainonpudotuksena (TWL%) 18 kuukauden kuluessa metabolisesta ja bariatrisesta leikkauksesta, tai
  • Toistuva painonnousu (RWG), joka määritellään yli 30 %:n takaisin saanniksi alkuperäisestä leikkauksen jälkeisestä painonpudotuksesta saavutettuaan alkuperäisen painonpudotuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Raskaus tai imetys; akuutin sairauden tai infektion läsnäolo; sairaudet, jotka voivat rajoittaa hoidon tehoa tai turvallisuutta; sekä ammattilaisurheilutoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bariatrisen kirurgian muunnos
Tämä kohortti sisältää potilaita, jotka aiemmin kävivät läpi muunnoskirurgian liikakapalan hoidossa osana rutiinikliinistä hoitoa ja joita seurattiin havainnoinnin avulla. Antropometriset mittaukset, biokemialliset parametrit ja ravitsemustila arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä 12. kuukautena (1 vuosi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehonkoostumusparametreissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Kehonkoostumusparametrit, mukaan lukien rasvamassa, rasvaprosentti, rasvattoman kudoksen massa, rasvattoman kudoksen prosenttiosuus, luurankolihasmassa, lihasprosentti ja solunulkoisen veden suhde kokonaiskehon veteen, arvioitu käyttäen monitaajuisista bioelektrisen impedanssin analyysistä (BIA).
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Painonmuutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Kehon painon muutos (kg) mitattu digitaalisella vaa'alla, kun osallistujilla on kevyet vaatteet ja ei kenkiä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos kehon painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos painoindeksissä (kg/m²) laskettuna mitatusta painosta ja pituudesta.
Preoperatiivinen lähtötilanne ja postoperatiivinen 1 vuosi
Kokonaispainonpudotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1 vuosi
Kokonaispainonmenetyksen prosenttiosuus laskettuna [(leikkauspaino - leikkauksen jälkeinen paino) / leikkauspaino] × 100.
postoperatiivinen 1 vuosi
Ylipainon prosentuaalinen vähenemä
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1 vuosi
Ylipainon prosentuaalinen vähennys laskettuna kaavalla [(leikkauspaino - leikkauksen jälkeinen paino) / (leikkauspaino - ihanteellinen kehonpaino)] × 100, missä ihanteellinen kehonpaino määritellään BMI:ksi 25 kg/m².
postoperatiivinen 1 vuosi
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Esiohjennustaso ja 1 vuoden jälkeinen seuranta
Vyötärönympärys (cm) mitataan seisoma-asennossa käyttäen joustamatonta mittanauhaa kohdasta, joka on matalimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen puolivälissä.
Esiohjennustaso ja 1 vuoden jälkeinen seuranta
Lonkanympäryksen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Lonkanympärys (cm) mitattuna seisoma-asennossa pakaralihasten suurimman ulkoneman kohdalla käyttämällä joustamatonta mittanauhaa.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos rasvaprosentissa (%)
Aikaikkuna: Esikäyntitutkimus ja postoperatiivinen 1 vuosi
Rasvaprosentti mitattu monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä (BIA).
Esikäyntitutkimus ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos rasvattomassa massassa (kg)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Rasvaton paino mitattuna monitaajuisella bioimpedanssianalyysillä (BIA).
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Lihasmassan muutos (kg)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Luurankolihasmassa mitattuna monitaajuisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA).
Preoperatiivinen perustaso ja postoperatiivinen 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset paastoveriplasman glukoosipitoisuuksissa mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötilanne ja postoperatiivinen 1 vuosi
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasojen muutokset, mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Hematologisten parametrien muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Hemoglobiinin ja hematokriittiarvojen muutokset mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos rautatilaparametreissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset seerumin ferritiinissä, seerumin raudassa ja kokonaisrautasidontakapasiteetissa mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos mikroravinteiden ja elektrolyyttitasoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, magnesiumin, kokonaiskalsiumin, natriumin ja kaliumin pitoisuuksissa mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos paastoverensokerin insuliinissa
Aikaikkuna: Esioppimisperuste ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset paastoverinäytteistä mitatuissa insuliinitasoissa.
Esioppimisperuste ja postoperatiivinen 1 vuosi
Glykohemoglobiinin (HbA1c) muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset verinäytteistä mitatuissa glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Kokonaiskolesteroliarvojen muutokset, mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Ennakkooperaatioperustaso ja 1 vuoden jälkeinen postoperatiivinen
Muutokset matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL) kolesterolitasoissa mitattuna laskimoverinäytteistä.
Ennakkooperaatioperustaso ja 1 vuoden jälkeinen postoperatiivinen
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset verinäytteistä mitatuissa HDL-kolesterolin (korkean tiheyden lipoproteiini) tasoissa.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Esikäynnistysjakson perustaso ja 1 vuoden jälkeinen seuranta
Muutokset triglyseriditasoissa mitattuna laskimoverinäytteistä
Esikäynnistysjakson perustaso ja 1 vuoden jälkeinen seuranta
Aspartaatiaminotransferaasin (AST) muutos
Aikaikkuna: Ennakko-alkuperäinen ja leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
Aspartiaatti-aminotransferaasin (AST) tasojen muutokset, mitattuna laskimoverinäytteistä.
Ennakko-alkuperäinen ja leikkauksen jälkeinen 1 vuosi
Muutos ureapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Seerumin ureapitoisuuksien muutokset mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutos virtsahappotasoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi
Muutokset seerumin virtsahappotasossa, mitattuna laskimoverinäytteistä.
Preoperatiivinen lähtötaso ja postoperatiivinen 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Seher Şen, Assistant Professor, Mudanya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa