Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopisen roux-en-Y -gastriikkohalauksen ja rengasvarustellun roux-en-Y -gastriikkohalauksen vertailu laparoskopisen hihnaresektion jälkeen

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan revisiolaparoskopista Roux-en-Y-ohitusleikkausta ja rengasrevisiolaparoskopista Roux-en-Y-ohitusleikkausta laparoskopisen hihatyhjennysleikkauksen jälkeen: 5 vuoden tulokset painonpudotuksessa, BAROS-pisteissä, elämänlaadussa ja ruokansiedossa

Lihavuus on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaaste, jonka esiintyvyys on kasvussa ja johon liittyy merkittäviä aineenvaihdunnallisia, sydän- ja verisuonisairauksia sekä ruoansulatuskanavan sairauksia. Laparoskooppinen hihnaresektio (LSG) on noussut laajimmin suoritetuksi bariatriseksi toimenpiteeksi teknisen yksinkertaisuutensa ja tyydyttävien lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulostensa ansiosta. Kuitenkin osa potilaista kokee alhaisen painonpudotuksen, toistuvan painonnousun tai molemmat.

Tässä tutkimuksessa mukana olivat potilaat, joilla esiintyi toistuvaa painonnousua suurimmasta painonpudotuksesta tai alhainen painonpudotus tai molemmat hihnaresektion jälkeen.

Alhainen painonpudotus määritellään kokonaispainonpudotuksena (TWL) alle 20 % leikkauspainosta ja/tai ylipainonpudotuksena (EWL) alle 50 %, mitattuna vähintään 12–18 kuukautta ensisijaisen hihnaresektion jälkeen.

Toistuva painonnousu hihnaresektion jälkeen määritellään vähintään 20 %:n nousuna suurimmasta painonpudotuksesta (matalimmasta painosta) tai BMI:n nousuna yli 5 yksikköä, mitattuna vähintään 24 kuukautta ensisijaisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Roux-en-Y-mahaohitusleikkaus (RYGB) pidetään valittavana toimenpiteenä uusintalihavuuskirurgiassa epäonnistuneen hihnamaha-leikkauksen (LSG) jälkeen, sillä se tarjoaa sekä rajoittavia että imeytymishäiriöitä aiheuttavia mekanismeja ja tehokkaasti hallitsee refluksioireita. Huolimatta sen menestyksestä, pitkäaikainen painonnousu saattaa silti ilmetä mahanpussin tai maha-suoliliitoksen vähittäisen laajenemisen vuoksi. Tämän vähentämiseksi on otettu käyttöön kiinteän renkaan tai silastisen nauhan asentaminen mahanpussin ympärille – niin kutsuttu rengas-RYGB (R-RYGB) – rajoituksen ylläpitämiseksi, mahanpussin laajenemisen estämiseksi ja pitkäaikaisen painonhallinnan parantamiseksi.

Vaikka B-RYGB on osoittanut lupaavia tuloksia ensisijaisissa lihavuuskirurgisissa toimenpiteissä, todisteet uusintatoimenpiteissä ovat edelleen vähäisiä ja epäselviä. Harva tutkimus on systemaattisesti vertaillut standardi-uusinta-RYGB:tä ja rengas-uusinta-RYGB:tä hihnamaha-leikkauksen jälkeen, erityisesti pitkäaikaisiin tuloksiin, kuten kestävään painonpudotukseen, ruokansietokykyyn, elämänlaatuun ja kattaviin yhdistettyihin tuloksiin, kuten Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) -pisteeseen.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon tarjoamalla 5 vuoden vertailevia tietoja uusinta-RYGB:stä verrattuna rengas-uusinta-RYGB:hen hihnamaha-leikkauksen jälkeen, arvioiden paitsi tehokkuutta painonpudotuksen ylläpitämisessä, myös laajempaa vaikutusta potilaan hyvinvointiin, ruokansietokykyyn ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed H Ashour, PhD
  • Puhelinnumero: 00201002600970
  • Sähköposti: dr.mhany@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21531
        • Rekrytointi
        • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet toistuvaa painonnousua, riittämätöntä painonpudotusta tai molempia 12–24 kuukauden tai pidemmän ajan kuluessa hiippaleikkauksen jälkeen.
  • Sopivia ja kunnossa bariatriseen leikkaukseen.
  • Halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat psykiatriset häiriöt tai hallitsematon päihderiippuvuus.
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus 2 vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen.
  • Krooninen kortikosteroidien käyttö tai immunosuppressiivinen hoito.
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai anamneesissä mahalaukun tai suoliston syöpä.
  • Vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka estää leikkauksen.
  • Hallitsematon endokrininen sairaus (lukuun ottamatta tyypin 2 diabetesta).
  • Kyvyttömyys noudattaa seurantaa tai tutkimussuunnitelman vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä ei ole sidottu
Standard revisional RYGB
  • Pieni mahapussi (~30 ml).
  • 100-150 cm ruoansulatuslimbus, 50 cm sappinestehaimaslimbus.
Active Comparator: Ryhmä sitoi
Korjaava nauhoitettu RYGB
  • Vakio-RYGB kuten edellä.
  • Silaattirenkaan (5,5–7,0 cm ympärysmitta) asettaminen mahapussin ympärille, noin 2 cm gastrojejunaalianastomoosin yläpuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttia ylipainon vähennystä (EWL) ja prosenttia kokonaispainon vähennystä (TWL)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
suhteessa sekä ensisijaiseen leikkaukseen (hihnamahaleikkaus) edeltävään painoon että uusintaleikkaukseen (RYGB tai rengas-RYGB) edeltävään painoon kilogrammoina.
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komorbiditeetin poistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

T2DM (tyypin 2 diabetes mellitus) Kliinisen remission kriteerit (T2DM) Amerikkalainen Diabetesyhdistys (ADA) ja muut kansainväliset asiantuntijat määrittelevät remission glukoositasojen perusteella ilman glukoositasoa alentavia lääkkeitä vähintään 3–12 kuukauden ajan.

Täydellinen remission: HbA1c < 5,7 % ja paastoveriplasmaglukoosi (FPG) < 100 mg/dl. Osittainen remission: HbA1c 5,7–6,4 % ja FPG 100–125 mg/dl. Parannus: Merkittävä HbA1c:n (>1 %) tai FPG:n (>25 mg/dl) väheneminen tai huomattava lääkeannoksen vähentäminen (esim. insuliinin lopettaminen) ilman täydellisen remission kriteerien täyttymistä.

6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Komorbiditeetin ratkaisu
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1,2,3,4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

HTN (hypertonia) Hypertonian (HTN) esi- ja leikkausjälkeisten tulosten vertailu sisältää kliinisten mittareiden seurantaa, jotka mittaavat sekä verenpainetasoja (BP) että lääkehoitojen intensiteettiä, joka tarvitaan hallintaan.

Vertailun kliiniset mittarit Verenpainelukemat: Keskiarvoisen systolisen ja diastolisen verenpaineen vertailu. Esileikkausvaiheen tasot (yleensä noin 140/90 mmHg) verrataan leikkauksen jälkeisiin seurantaväleihin.

Lääkityskuorma: Antihypertonisten lääkkeiden (AHM) kokonaismäärän seuranta. Yleinen lopputulos on täydellisen AHM-lopetuksen todennäköisyys, joka on merkittävästi suurempi (noin 32%) kirurgisilla potilailla.

Ratkaisu vs. parantuminen:

Ratkaisu: Usein määritellään verenpaineen saavuttamiseksi <140/90 mmHg (tai <130/80 mmHg joidenkin AHA-ohjeiden mukaan) ollen samanaikaisesti ilman kaikkia lääkkeitä.

Parantuminen: Määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi antihypertonisissa lääkkeissä samalla kun ylläpidetään hallittua verenpainetta.

6 kuukautta, 1,2,3,4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Komorbiditeettien parantuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

OSA (obstruktiivinen uniapnea) Luotettavin tapa vertailla tilaa on seurantapolysomnografian tai kotimaisen unenlaadun testin avulla.

Apnea-Hypopnea-indeksi (AHI): Tämä on ensisijainen mittari. Se mittaa hengityskatkojen määrää unen tunnissa.

Parantuminen/Resoluutio: Määritellään AHI < 5. Parantuminen: Usein määritellään vähintään 50 %:n AHI:n vähenemiseksi tai AHI < 15 kynnyksen saavuttamiseksi.

Hapen kyllästyvyyden heikkenemisindeksi (ODI): Mittaa veren hapenkyllästyystason merkittävien laskujen määrää tunnissa. Bariatrinen leikkaus johtaa tyypillisesti tämän indeksin huomattavaan laskuun.

Keskimääräinen ja alin SpO2: Keskimääräisen ja alimman hapenkyllästyystason vertailu unen aikana, mikä yleensä nousee leikkauksen jälkeen.

Hoidon vaatimukset CPAP-paine: Potilaille, jotka edelleen tarvitsevat hoitoa, tarvittava terapeuttinen paine (mitattuna cmH2O:ssa tai mbarissa) tyypillisesti laskee leikkauksen jälkeen.

Hoidon lopettamisen määrä: Yleinen vertailukohta on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka voivat lopettaa CPAP:n käytön kokonaan.

6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Elämänlaatu (QoL) -pisteet osoittavat yleensä dramaattista alkuperäistä parantumista, erityisesti fyysisissä osa-alueissa, minkä jälkeen ne tasoittuvat tai laskevat vähitellen pitkällä aikavälillä.

Short Form-36 (SF-36) -kysely mittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta asteikolla 0 (matalin) - 100 (korkein):

Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS): Sisältää fyysisen toimintakyvyn (PF), roolin fyysiset rajoitteet (RP), ruumiinkivun (BP) ja yleisen terveyden (GH).

Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS): Sisältää elinvoiman (VT), sosiaalisen toimintakyvyn (SF), roolin emotionaaliset rajoitteet (RE) ja mielenterveyden (MH).

Tyypilliset pistetrendit ennen leikkausta (perustaso): Potilaat alkavat usein globaaleilla QoL-pisteillä noin 45,6 - 48,3. Fyysiset komponenttipisteet ovat tyypillisesti huomattavasti väestönormia matalampia.

1 vuosi leikkauksen jälkeen: Globaalit pisteet saavuttavat usein huippunsa, noin 79,7. Sekä PCS että MCS palaavat usein väestönormiin tai ylittävät sen (tyypillisesti noin 50 yhteenvetopisteissä) tänä aikana.

1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Ruokien siedätys (FTQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Ruokasietokyky on keskeinen menestystekijä bariatrisen leikkauksen jälkeen, ja sitä arvioidaan usein Food Tolerance Quality (FTQ) -työkalulla, joka tunnetaan myös nimellä Suter Score tai "Quality of Alimentation" -kysely.
Tämä standardoitu työkalu mittaa, kuinka hyvin pystyt nauttimaan ja sulattamaan erilaisia ruokia ilman oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua tai kipua.

FTQ arvioi kolme pääaluetta ja tuottaa pistemäärän välillä 1–27:

Tyydyttyminen: Kokonaiskäsityksesi syömisen laadusta ("erinomainen" – "erittäin huono").

Ruokavaihtelu: Kykyäsi syödä 8 erityistä ruokaryhmää (punainen liha, valkoinen liha, kala, vihannekset, salaatti, riisi, pasta ja leipä) ilman vaikeuksia.

Oksentelu/regurgitaatio: Näiden oireiden esiintymistiheys (pistemäärä 0–6).

Pistemäärän jakauma:

≥24: Hyvä ruokasietokyky.
20–24: Kohtalainen ruokasietokyky.
<20: Huono ruokasietokyky.

6 kuukautta, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
Komorbiditeetin poistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1,2,3,4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Dyslipidemia Ennalta suunniteltujen ja leikkauksen jälkeisten lipidiprofiilien vertailu sisältää tiettyjen biokemiallisten merkkiaineiden ja kliinisten virstanpylväiden seurantaa standardoiduilla aikaväleillä.

1. Tärkeimmät biokemialliset merkkiaineet

Kliiniset lääkärit seuraavat neljää pääkomponenttia parantumisen tai poistumisen mittaamiseksi:

Triglyseridit (TG): Osoittavat yleensä nopeimman ja merkittävimmän laskun leikkauksen jälkeen.

HDL ("hyvä") kolesteroli: Tyypillisesti alhainen ennen leikkausta ja kasvaa merkittävästi 12–15 kuukauden aikana.

LDL ("huono") kolesteroli: Usein laskee, vaikka muutoksen laajuus voi vaihdella leikkausmenetelmästä riippuen.

TC/HDL-suhde: Tämä suhde on keskeinen indikaattori sydän- ja verisuonitautiriskin vähenemisestä.

Kliininen määritelmä poistumiselle

Potilasta pidetään usein "poistuneena" dyslipidemiasta, jos hän täyttää nämä leikkauksen jälkeiset kriteerit ilman lipiditasoa alentavien lääkkeiden käyttöä:

LDL: <160 mg/dL (tai riskiperusteinen kohde). Triglyseridit: <200 mg/dL. HDL: >40 mg/dL (miehillä) tai >50 mg/dL (naisilla).

6 kuukautta, 1,2,3,4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Uudelleenleikkausmäärät
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kahden ryhmän välillä useassa potilaassa tehdyt uudelleenleikkausmäärät.
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Operatiiviset tiedot
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
leikkausaika kahden ryhmän välillä (RYGB vs. B-RYGB)
Intraoperatiivinen
Metabolinen/hormonipaneeli
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Kliininen merkitys ruokahalun vähentyminen: Korkea PYY-taso edistää varhaista kylläisyyden tunnetta ja vähentää aterian kokoa, mikä edesauttaa pitkäaikaista painonpudotusta.

Diabeteksen remissio: PYY on tärkeä humoraalinen tekijä leikkauksen jälkeisessä varhaisvaiheessa tapahtuvassa heikentyneen insuliinin ja glukagonin erityksen palautumisessa, usein riippumatta painonpudotuksesta.

Tulosten ennustaminen: PYY:n kyky kasvaa varhain leikkauksen jälkeen (mitattuna 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) on vahva ennustaja pitkäaikaisesta painon ylläpidosta 3 vuoden kohdalla.

Yleiset PYY-mittausarvot

Terveet kiertävät PYY-tasot vaihtelevat paaston tilan ja sukupuolen mukaan:

Paastoarvot: Tyypillisesti 10–17 pmol/L laihoilla henkilöillä. Massayksiköissä keskimääräiset paastoarvot ovat usein noin 100–120 pg/mL.

Ruokailun jälkeinen huippu: PYY-tasot nousevat yleensä 1 tunnin kuluessa syömisestä, yleensä 23–45 pg/mL tai korkeammiksi riippuen aterian koosta ja kaloritiheydestä.

6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Metabolinen/hormonipaneeli
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Endogeenisen GLP-1:n mittaaminen on haastavaa, koska sillä on hyvin lyhyt puoliintumisaika noin 1–2 minuuttia ennen kuin entsyymit hajottavat sen.

Paastotasot: Tyypillisesti vaihtelevat 0–15 pmol/l välillä. Aterian jälkeiset tasot: Voivat nousta 2–3-kertaisiksi ruoan nauttimisen jälkeen. Mittausmenetelmät: Laboratoriotestit käyttävät pääasiassa ELISA-menetelmää (entsyymi-immunosorbenttitesti) joko "aktiivisen" tai "kokonais" GLP-1:n havaitsemiseksi.

Yksi pääsyistä, miksi bariatrinen leikkaus on niin tehokas painonpudotuksessa ja tyypin 2 diabeteksen remissiossa, on dramaattinen luonnollinen GLP-1:n tuotannon lisääntyminen leikkauksen jälkeen.

Postprandiaaliset (aterian jälkeiset) tasot: Roux-en-Y mahaläpäisyn (RYGB) kaltaisten toimenpiteiden jälkeen aterian jälkeiset GLP-1-tasot voivat nousta jopa 10-kertaisiksi verrattuna leikkauksen edeltäviin tasoihin. Tämä tapahtuu, koska ruoka saavuttaa ohutsuolen distaaliosan paljon nopeammin kuin ennen.

Painonpudotuksen merkki: Korkeammat leikkauksen jälkeiset GLP-1-vasteet liittyvät usein voimakkaampaan ja pysyvämpään painonpudotukseen.

6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Metabolinen/hormonipaneeli
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

GIP:n (Gastric Inhibitory Polypeptide eli Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide) mittaukset sisältävät tämän hormonin veritasojen määrittämisen, pääasiassa aineenvaihdunnan, lihavuuden ja diabeteksen tutkimukseen. Kokonais-GIP (aktiivinen 1-42 + inaktiivinen 3-42) mitataan ELISA-kittejä käyttäen.

RYGB johtaa tyypillisesti GIP-tasojen laskuun, erityisesti ruoan jälkeen (postprandiaalinen).

Mekanismi: "Foregut-hypoteesi" viittaa siihen, että ohitettuna duodenumin ja proksimaalinen jejunumin – missä GIP:tä tuottavat K-solut ovat keskittyneimmin – estää ravinteita stimuloimasta näitä soluja.

Paastotasot: Monet tutkimukset osoittavat merkittävän laskun paasto-GIP-tasoissa 1–6 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Postprandiaaliset tasot: Tutkimukset toistuvasti havaitsevat alhaisemmat aterian jälkeiset GIP-pitoisuudet verrattuna ennen leikkausta olleisiin tasoihin.

Kliininen vaikutus: Alhaisempi GIP liittyy vähentyneeseen rasvan kertymiseen ja parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, mikä edesauttaa tyypin 2 diabeteksen parantumista.

6 kuukautta, 1, 2, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Metabolinen/hormonipaneeli
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Leptini Bariatrinen leikkaus johtaa huomattavaan nälkäleptiinitasojen laskuun, mikä usein raportoidaan laskuna leikkausta edeltävistä liikalihavuustasoista.

Leptiiniä mitataan tyypillisesti verikokeilla käyttäen seuraavia laboratoriomenetelmiä:

ELISA (Enzymiliitännäinen immunosorbenttitesti): Yleisin menetelmä, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa seerumin tai plasman leptiinipitoisuuksien mittaamiseen.

Normaalit arvot (viitearvot):

Naiset: 0,5–15,2 ng/ml.
Miehet: 0,5–12,5 ng/ml.

1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Metabolinen/hormonipaneeli
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Ghrelin-mittauksen tulokset ovat vaihtelevampia. Vaikka jotkin tutkimukset osoittavat merkittävän laskun ensimmäisten kuukausien aikana, toiset raportoivat, että tasot voivat palata lähtöarvoon tai jopa ylittää sen vuoden kuluttua.

Tutkijat ja kliiniset lääkärit käyttävät useita erikoistuneita tekniikoita ghrelinin mittaamiseen bariatrisissa potilaissa:

Testityypit:

ELISA (entsyymiin perustuva immunologinen testi): Yleisin menetelmä kokonais- tai asyloitujen ghrelinien mittaamiseen veriplasmasta tai -seerumista.

Ennen leikkausta ghrelinitasot lihavissa henkilöissä ovat tyypillisesti alhaisemmat kuin hoikissa henkilöissä.

Lihavan henkilön lähtötaso: Usein vaihtelee välillä 300-600 pg/ml kokonaisghrelinille. Hoikan henkilön vertailuarvo: Yleensä korkeampi, usein yli 800 pg/ml.

1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Turvallisuustulokset: Verenvuoto
Aikaikkuna: perioperatiivisesti 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen

Yleiset leikkauksen yhteydessä esiintyvät komplikaatiot:

Verenvuoto: Suuri leikkauksen jälkeinen verenvuoto (mPOB) bariatrisilla potilailla määritellään yleensä seuraavilla mittareilla:

Hemoglobiinin lasku: Hemoglobiinitason lasku yli 2 g/dL, usein 48 tunnin sisällä.

Kliininen toimenpide: Tarve verensiirrolle (esim. yli tai yhtä paljon kuin 2 yksikköä punasoluja), terapeuttiselle endoskopialle tai kirurgiselle uudelleen toimenpiteelle.

Kliiniset oireet: Tykytys (yli 120 lyöntiä minuutissa), hypotensio (alle 90/60 mmHg), huimauskohtaukset tai verisen dreenin esiintyminen.

perioperatiivisesti 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
Turvallisuustulokset: Anastomoottivuoto
Aikaikkuna: perioperatiivisesti 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yleiset leikkauksen ympärillä tapahtuvat komplikaatiot:

Anastomoottivuoto: CT-kuvaus suun/IV-kontrastilla: Pidetään luotettavimpana kuvantamismenetelmänä, vaikka CT-kuvaus joskus voi jäädä näyttämättä pienempiä vuotoja.

perioperatiivisesti 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Turvallisuustulokset: Infektio
Aikaikkuna: perioperatiivisesti 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen

Yleiset leikkauksen aikaiset komplikaatiot:

Infektio: Mittaus- ja diagnostiset mittarit C-reaktiivinen proteiini (CRP): Tärkeä, epäspesifinen verimerkki, jota käytetään leikkauksen jälkeisten infektioiden ennustamiseen. Tutkimukset osoittavat, että korkeat CRP-tasot leikkauksen jälkeisinä päivinä (POD) 3 ja 5 viittaavat infektioihin liittyviin komplikaatioihin, erityisesti yksinkertaisten, matalan riskin tapauksien ja vakavan infektion omaavien potilaiden erottamisessa.

Valkosolujen määrä (WBC): Säädetään usein CRP:n ohella järjestelmällisen tulehduksen merkkien varalta.

perioperatiivisesti 1 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
Turvallisuustulokset: syvä­laskimotukos/keuhkoembolia
Aikaikkuna: perioperatiivisesti aina 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yleiset leikkausajan komplikaatiot:

Syvä laskimotukos/Keuhkoembolia

Mittaaminen ja diagnostiset menetelmät:

Kuvantaminen (kultainen standardi): Spiraali-CT-angiografia (PE-protokolla) on keuhkoembolian lopullinen diagnostinen menetelmä.

Laskimoultratutkimus: Käytetään alaraajan syvän laskimotukoksen havaitsemiseen, jota voidaan epäillä, jos jalkojen ympärysmitassa on yli 3 cm ero tai oireilevaa turvotusta.

Laboratoriotestit: D-dimeeritestejä käytetään fibriinin hajoamisen havaitsemiseen, mikä auttaa sulkemaan tukoksen pois.

perioperatiivisesti aina 1 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Turvallisuustulokset: Rengasliitännäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuosien 1, 3, 4 ja 5 kohdalla, tai aiemmin, jos on oireita (dysfagia, oksentelu, epäilty ahtauma, haava tai nauhaan liittyvä komplikaatio).

Renkaan liittyvät komplikaatiot:

Varhaiset: vuoto, verenvuoto, melena, oksentelu, sisäinen tai porttikohtainen tyrä. Myöhäiset: liukastuminen, eroosio, ahtauma, krooninen oksentelu, jatkuva ruokien sietämättömyys.

Vuosien 1, 3, 4 ja 5 kohdalla, tai aiemmin, jos on oireita (dysfagia, oksentelu, epäilty ahtauma, haava tai nauhaan liittyvä komplikaatio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Revisional Bariatric Surgery

Kliiniset tutkimukset Standard revisional RYGB

Tilaa