Liikalihavuusleikkauksen vaikutusten tutkiminen ruokahaluiseen käyttäytymiseen
Liikalihavuusleikkauksen vaikutusten tutkiminen ruokahaluiseen käyttäytymiseen – suolistohormonien vaikutus
Kaikista olemassa olevista liikalihavuuden hoitomenetelmistä (elintapa, farmakologinen) Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) on tällä hetkellä tehokkain. Se johtaa pitkäaikaiseen painonpudotuksen ylläpitoon, lihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien merkittävään remissioon ja kokonaiskuolleisuuden vähenemiseen. Se aiheuttaa myös muutoksia maha-suolikanavan hormonivasteissa, jolloin anoreksigeenisten hormonien GLP-1 ja PYY lisääntyvät.
Vaikka onnistuikin, RYGB:n aiheuttaman painonpudotuksen mekanismeja ei täysin ymmärretä. RYGB johtaa kylläisyyden lisääntymiseen, kalorien saannin vähenemiseen ja makean ja rasvaisen ruoan mieltymysten vähenemiseen. Aiempi laboratoriomme työ on osoittanut progressiivisen suhdetehtävän (PRT) avulla, että RYGB vähentää erityisesti ruokahalua makeiden ja rasvaisten ärsykkeiden suhteen, mutta ei vihannesten suhteen. Syitä ruokahaluisen käyttäytymisen muutokseen leikkauksen jälkeen ei tunneta. Ne voivat laukaista muutokset suoliston hormoneissa, ehdollinen makuaistio (negatiiviset nielemisen jälkeiset vaikutukset) tai muutokset seerumin sappihappotasoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko RGYB-indusoidut suoliston hormonimuutokset makean ja rasvaisen ruoan ruokahalukäyttäytymisen vähenemiseen leikkauksen jälkeen.
Tämä on kaksoissokkokontrolloitu tutkimus, jossa verrataan suoliston hormonien salpauksen vaikutusta somatostatiinianalogilla (oktreotidi) makean rasvan karkkien ruokahalukäyttäytymiseen. Ruokahalukäyttäytymistä mitataan progressiivisen suhteen tehtävällä.
Tutkijat olettavat, että suolistohormonien estäminen lihavilla potilailla, joilla on RYGB, lisää heidän ruokahalua makeisiin makeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkaus vähintään 6 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus
- raskaus tai imetys
- yli kolme alkoholijuomaa päivässä
- päihteiden väärinkäyttö
- psykiatrinen sairaus
- merkittävä pitkäaikainen sydänsairaus tai sydämen interventio (esimerkiksi potilaat, joilla on ollut sydänkohtauksia, joilla on sydämentahdistin tai joille on tehty sydänleikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktreotidi
Yksi ihonalainen injektio - 1 ml
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Yksi ihonalainen injektio - 1 ml
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiivisen suhteen rajapiste
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Progressiivinen suhde -tehtävässä osallistujat napsauttavat tietokoneen hiirtä saadakseen makean/rasvaisen ruoan palkinnon.
Palkinnon saamiseen vaadittava vaiva kasvaa asteittain.
Katkopisteellä tarkoitetaan pistettä, jossa ruokaärsykkeen palkintoarvo on pienempi kuin sen saamiseen tarvittava vaiva ja osallistuja lopettaa painikkeen painamisen.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arvosanat
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja pahoinvointi arvioidaan Visual Analogue Scales (VAS) -asteikoilla.
|
Yksi tunti
|
|
Suoliston hormonien taso
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
GLP-1-, greliini-, leptiini- ja insuliinitasot mitataan.
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carel le Roux, Pr, MD, UCD Conway institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Le Roux 12 June 12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .