- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229590
Liukastuneen pään reisiluun epifyysin hoito
Turvallinen kirurginen dislokaatio lipsahtaneessa reisiluun epifyysissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liukastuneissa reisiluun epifyyseissä (SCFE) lipsahduksen vakavuus korreloi huonojen pitkäaikaisten kliinisten tulosten ja nivelrikon röntgentutkimuksen kanssa. Korkeamman asteen SCFE:n in situ -kiinnittämisellä on alhainen kirurginen riski, ja sitä ovat kannattaneet kirjoittajat, jotka uskovat, että epämuodostunut lonkka voi muotoutua uudelleen, kun häiriintyneitä anatomisia akseleita palautetaan jonkin verran. Remodeling-potentiaali on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Uudistuksesta huolimatta pään ja kaulan välinen siirtymä pysyy epänormaalina. Tämä on syynä reisiluun kaulan mahdolliseen törmäykseen asetabulaariseen rustoon. SCFE:n törmäys on liitetty asetabulaarisen ruston vaurioitumiseen, mikä saattaa selittää nivelrikon varhaisen puhkeamisen SCFE:n jälkeen.
Ganz et ai. kuvasi lonkan kirurgisen dislokaatiotekniikan, johon liittyy trochanteric flip osteotomia ja anterior capsulotomia, joilla säilytetään verenkierto reisiluun päähän. Tekniikka perustuu laajaan tutkimukseen proksimaalisen reisiluun verenkierrosta. Tämän tekniikan avulla voimme siirtää nivelen kokonaan pois, mikä mahdollistaa täydellisen pääsyn nivelensisäiseen patologiaan ja mahdollistaa lipsahtaneen reisiluun epifyysin pienenemisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on kohtalainen reisiluun pään epifyysi irtoaminen 2- Potilaat, joilla on vaikea lipsahtanut reisiluun epifyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä lipsahdus reisiluun epifyysistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen dislokaatio
Liukastuneen epifyysin vähentäminen kirurgisella dislokaatiotekniikalla
|
Liukastuneen epifyysin vähentäminen kirurgisella dislokaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tämä on pistemäärä lonkan leikkauksen jälkeiselle arvioinnille (se arvioi kipua, tukea, käveltyä matkaa, ontumista, aktiviteetteja - kengät, sukat, portaat, joukkoliikenne, istuma, liikerata) jokaiselle tuotteelle tulee numero ja sitten summa kaikki luvut, jotka vaihtelivat välillä 0-100: <70 Huono 70-79 Melko 80-89 Hyvä 90-100 Erinomainen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCFE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SCFE
-
University of British ColumbiaRekrytointiLiukastuneet reisiluun epifyysit | SCFEKanada
Kliiniset tutkimukset Kirurginen dislokaatio
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ei vielä rekrytointiaLymfaödeema | Kasvojen lymfaödeema | Sisäinen lymfioedeema | Ulkoinen lymfoedeema | Niskan lymfioedema
-
University Hospital TuebingenValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Region SkaneValmisMetrorragia | Kohdun fibroidit | Menorragia | Kohdunkaulan dysplasiaRuotsi
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationValmisVerenvuoto | Synnynnäinen sydänvika | Leikkauksen aiheuttamat kudoskiinnityksetYhdysvallat