- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03229590
Trattamento dell'epifisi femorale capitale scivolata
Lussazione chirurgica sicura nell'epifisi femorale capitale scivolata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nell'epifisi femorale capitale scivolata (SCFE), la gravità dello slittamento è correlata a scarsi punteggi di esito clinico a lungo termine e all'evidenza radiografica di osteoartrite. La fissazione in situ di SCFE di grado superiore ha un basso rischio chirurgico ed è stata sostenuta da autori che ritengono che l'anca deformata abbia il potenziale per rimodellarsi con un certo ripristino degli assi anatomici disturbati; tuttavia, il potenziale di rimodellamento rimane controverso. Nonostante il rimodellamento, l'offset testa-collo rimarrà anormale. Questa è la causa del potenziale conflitto del collo femorale con la cartilagine acetabolare. Il conflitto nella SCFE è stato associato al danno della cartilagine acetabolare, che può spiegare l'insorgenza precoce dell'osteoartrosi dopo la SCFE.
Ganz et al. descrissero una tecnica di lussazione chirurgica dell'anca che comportava l'osteotomia del flip trocanterico e la capsulotomia anteriore preservando l'afflusso di sangue alla testa del femore. La tecnica si basa su uno studio approfondito dell'afflusso di sangue al femore prossimale. Questa tecnica ci permette di dislocare completamente l'articolazione che consente l'accesso completo alla patologia intrarticolare e consente la riduzione dell'epifisi femorale capitale scivolata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Pazienti con epifisi femorale capitale moderata 2- Pazienti con epifisi femorale capitale grave
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lieve scivolamento dell'epifisi femorale capitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dislocazione chirurgica
Riduzione dell'epifisi scivolata tramite tecnica di lussazione chirurgica
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Riduzione dell'epifisi scivolata mediante lussazione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 mesi
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questo è un punteggio per la valutazione postoperatoria dell'anca (valuta dolore, supporto, distanza percorsa, zoppia, attività - scarpe, calzini, scale, trasporto pubblico, seduta, ampiezza di movimento) ogni elemento prende un numero quindi la somma di tutti i numeri compresi tra 0 e 100: <70 Scarso 70 - 79 Discreto 80-89 Buono 90 -100 Eccellente
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCFE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su SCFE
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