Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgegleden hoofdstad femorale epifyse behandeling

22 juli 2017 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahim, Assiut University

Veilige chirurgische dislocatie in uitgeschoven hoofd-femorale epifyse

Uitgegleden epifyse van de femurkop vertegenwoordigt ongeveer 10,8 gevallen per 100.000 kinderen. De primaire bron voor de bloedtoevoer van de kop van het dijbeen is de diepe tak van de mediale femorale circumflexslagader. Loder beschreef een classificatie voor Uitgegleden epifyse van het dijbeen op basis van het vermogen van het kind om te lopen of niet (lopen=stabiel, niet-lopen=onstabiel).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij verschoven kapitale femorale epifysen (SCFE) correleert de ernst van het afglijden met slechte klinische uitkomstscores op de lange termijn en radiografisch bewijs van artrose. In situ fixatie van SCFE van hogere kwaliteit heeft een laag chirurgisch risico en wordt bepleit door auteurs die geloven dat de misvormde heup het potentieel heeft om te remodelleren met enig herstel van de verstoorde anatomische assen; het verbouwingspotentieel blijft echter controversieel. Ondanks de verbouwing blijft de hoofd-halsafwijking abnormaal. Dit is de oorzaak van mogelijke botsing van de femurhals met het acetabulumkraakbeen. Impingement in SCFE is in verband gebracht met schade aan het acetabulaire kraakbeen, wat het vroege begin van artrose na SCFE kan verklaren.

Ganz et al. beschreef een techniek van chirurgische dislocatie van de heup met trochanterische flip-osteotomie en anterieure capsulotomie waarbij de bloedtoevoer naar de heupkop behouden blijft. De techniek is gebaseerd op uitgebreide studie van de bloedtoevoer naar het proximale dijbeen. Deze techniek stelt ons in staat om het gewricht volledig te ontwrichten, waardoor volledige toegang tot intra-articulaire pathologie mogelijk is en de epifyse van het dijbeen kan worden verkleind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van deze studie is het evalueren van de behandeling van matige en ernstige gevallen van uitglijden van de epifyse van de femurkop door gebruik te maken van chirurgische dislocatietechniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Patiënten met matig afgegleden femorale epifyse 2- Patiënten met ernstige epifyse van afgegleden femur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met milde epifyse van het dijbeen met uitglijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische ontwrichting
Vermindering van uitgegleden epifyse via chirurgische dislocatietechniek
Vermindering van uitgegleden epifyse door chirurgische dislocatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harris heupscore
Tijdsspanne: 6 maanden
dit is een score voor postoperatieve evaluatie van de heup (het is het evalueren van pijn, ondersteuning, gelopen afstand, slap, activiteiten - schoenen, sokken, trappen, openbaar vervoer, zitten, bewegingsbereik) elk item krijgt een nummer en dan de som van alle getallen die varieerden van 0 tot 100 : <70 Slecht 70 - 79 Redelijk 80-89 Goed 90 -100 Uitstekend
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SCFE

Klinische onderzoeken op Chirurgische ontwrichting

Abonneren