- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03229590
Tratamiento de la epífisis femoral capital deslizada
Luxación quirúrgica segura en deslizamiento de epífisis capital femoral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En las epífisis femorales capitales deslizadas (SCFE, por sus siglas en inglés), la gravedad del deslizamiento se correlaciona con puntajes de resultados clínicos a largo plazo deficientes y evidencia radiográfica de osteoartritis. La fijación in situ de SCFE de mayor grado tiene un riesgo quirúrgico bajo y ha sido defendida por autores que creen que la cadera deformada tiene el potencial de remodelarse con alguna restauración de los ejes anatómicos alterados; sin embargo, el potencial de remodelación sigue siendo controvertido. A pesar de la remodelación, el desplazamiento cabeza-cuello seguirá siendo anormal. Esta es la causa del posible pinzamiento del cuello femoral con el cartílago acetabular. El pinzamiento en SCFE se ha asociado con daño del cartílago acetabular, lo que puede explicar la aparición temprana de osteoartritis después de SCFE.
Ganz et al. describió una técnica de luxación quirúrgica de la cadera que involucra osteotomía trocantérea y capsulotomía anterior que preserva el suministro de sangre a la cabeza femoral. La técnica se basa en un extenso estudio del suministro de sangre al fémur proximal. Esta técnica nos permite luxar completamente la articulación lo que permite un acceso completo a la patología intraarticular y permitir la reducción de la epífisis femoral capital deslizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes con deslizamiento moderado de la epífisis capital femoral 2- Pacientes con deslizamiento severo de la epífisis capital femoral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deslizamiento leve de la epífisis capital femoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Luxación quirúrgica
Reducción de epífisis deslizada mediante técnica de luxación quirúrgica
|
Reducción de epífisis deslizada por dislocación quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 6 meses
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esta es una puntuación para la evaluación postoperatoria de la cadera (evalúa el dolor, el apoyo, la distancia recorrida, la cojera, las actividades: zapatos, calcetines, escaleras, transporte público, sentarse, rango de movimiento) cada elemento toma un número y luego la suma de todos los números que iban de 0 a 100: <70 Pobre 70 - 79 Justo 80-89 Bueno 90 -100 Excelente
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6 meses
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCFE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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