- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229590
Slipped Capital Comb epiphysis kezelése
Biztonságos műtéti diszlokáció az elcsúszott combcsont epiphysisben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elcsúszott femorális epifíziseknél (SCFE) az elcsúszás súlyossága korrelál a rossz hosszú távú klinikai kimenetelekkel és az osteoarthritis röntgenvizsgálati bizonyítékával. A magasabb fokozatú SCFE in situ rögzítésének sebészi kockázata alacsony, és olyan szerzők támogatják, akik úgy vélik, hogy a deformált csípőben megvan a lehetőség, hogy a megbolygatott anatómiai tengelyek némi helyreállításával átépüljön; az átalakítási lehetőségek azonban továbbra is ellentmondásosak. Az átalakítás ellenére a fej-nyak eltolás rendellenes marad. Ez az oka a combnyak esetleges ütközésének az acetabuláris porccal. Az SCFE becsapódását az acetabuláris porc károsodásával hozták összefüggésbe, ami megmagyarázhatja az osteoarthritis korai megjelenését az SCFE után.
Ganz et al. leírta a csípő műtéti diszlokációjának technikáját, amely trochanteric flip osteotómiával és elülső capsulotomiával jár, megőrizve a combcsontfej vérellátását. A technika a proximális combcsont vérellátásának kiterjedt vizsgálatán alapul. Ez a technika lehetővé teszi az ízület teljes diszlokációját, amely lehetővé teszi az intraartikuláris patológiához való teljes hozzáférést, és lehetővé teszi a combcsont elcsúszott epifízisének csökkentését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Közepesen elcsúszott combcsont-epiphysisben szenvedő betegek 2- Súlyosan elcsúszott combcsont-epiphysisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Enyhe elcsúszott combcsont-epiphysisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti diszlokáció
Az elcsúszott epiphysis csökkentése műtéti diszlokációs technikával
|
Az elcsúszott epiphysis csökkentése műtéti diszlokációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Időkeret: 6 hónap
|
ez egy pontszám a csípő műtét utáni értékeléséhez (ez a fájdalom, a támogatás, a megtett távolság, a sántítás, a tevékenységek - cipők, zoknik, lépcsők, tömegközlekedés, ülőhely, mozgástartomány) értékelése (ez a fájdalom, a támogatás, a megtett távolság, a sántítás, a tevékenységek - cipők, zoknik, lépcsők, tömegközlekedés, ülőhely, mozgási tartomány) értékelése. minden szám, amely 0-tól 100-ig terjedt: <70 Gyenge 70-79 Megfelelő 80-89 Jó 90-100 Kiváló
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCFE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .