- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03229590
Léčba sklouznutí hlavní femorální epifýzy
Bezpečná chirurgická dislokace ve sklouznuté hlavní femorální epifýze
Přehled studie
Detailní popis
U sklouznutých epifýz hlavice femuru (SCFE) závažnost sklouznutí koreluje se špatnými dlouhodobými klinickými výsledky a rentgenovým průkazem osteoartrózy. In situ fixace SCFE vyššího stupně má nízké chirurgické riziko a byla obhajována autory, kteří věří, že deformovaná kyčel má potenciál k remodelaci s určitou obnovou narušených anatomických os; nicméně, potenciál přestavby zůstává sporný. Přes přestavbu zůstane posunutí hlavy a krku abnormální. To je příčinou potenciálního impingementu krčku femuru s acetabulární chrupavkou. Impingement u SCFE byl spojen s poškozením acetabulární chrupavky, což může vysvětlit časný nástup osteoartrózy po SCFE.
Ganz a kol. popsali techniku chirurgické dislokace kyčle zahrnující trochanterickou flip osteotomii a přední kapsulotomii zachovávající krevní zásobení hlavice femuru. Technika je založena na rozsáhlé studii krevního zásobení proximálního femuru. Tato technika nám umožňuje kompletní dislokaci kloubu, což umožňuje úplný přístup k intraartikulární patologii a umožňuje redukci sklouznuté hlavní epifýzy femuru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Pacienti se středně proklouznutou hlavní epifýzou femuru 2- Pacienti se závažným sklouznutím hlavice femorální epifýzy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mírnou proklouznutou hlavicí femorální epifýzy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická dislokace
Redukce sklouznuté epifýzy pomocí chirurgické dislokační techniky
|
Redukce sklouznuté epifýzy chirurgickou dislokací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harris Hip skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
toto je skóre pro pooperační hodnocení kyčle (hodnotí bolest, podporu, chůzi, kulhání, aktivity - boty, ponožky, schody, veřejná doprava, sezení, rozsah pohybu) každá položka má číslo a pak součet všechna čísla v rozsahu od 0 do 100 : <70 Špatné 70 - 79 Dobré 80-89 Dobré 90 -100 Vynikající
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCFE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická dislokace
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
University of MichiganUkončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktivní, ne náborNovotvary žaludku | Robotická gastrektomieČína
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý