Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sklouznutí hlavní femorální epifýzy

22. července 2017 aktualizováno: Mohamed Ibrahim, Assiut University

Bezpečná chirurgická dislokace ve sklouznuté hlavní femorální epifýze

Vyklouznutí hlavice femorální epifýzy představuje přibližně 10,8 případů na 100 000 dětí. Primárním zdrojem pro prokrvení hlavice stehenní kosti je hluboká větev a. femoralis circumflexe medialis. Loder popsal klasifikaci proklouznutí hlavice femorální epifýzy založenou na schopnosti dítěte chodit či nechodit (chůze=stabilní, nechodící=nestabilní).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

U sklouznutých epifýz hlavice femuru (SCFE) závažnost sklouznutí koreluje se špatnými dlouhodobými klinickými výsledky a rentgenovým průkazem osteoartrózy. In situ fixace SCFE vyššího stupně má nízké chirurgické riziko a byla obhajována autory, kteří věří, že deformovaná kyčel má potenciál k remodelaci s určitou obnovou narušených anatomických os; nicméně, potenciál přestavby zůstává sporný. Přes přestavbu zůstane posunutí hlavy a krku abnormální. To je příčinou potenciálního impingementu krčku femuru s acetabulární chrupavkou. Impingement u SCFE byl spojen s poškozením acetabulární chrupavky, což může vysvětlit časný nástup osteoartrózy po SCFE.

Ganz a kol. popsali techniku ​​chirurgické dislokace kyčle zahrnující trochanterickou flip osteotomii a přední kapsulotomii zachovávající krevní zásobení hlavice femuru. Technika je založena na rozsáhlé studii krevního zásobení proximálního femuru. Tato technika nám umožňuje kompletní dislokaci kloubu, což umožňuje úplný přístup k intraartikulární patologii a umožňuje redukci sklouznuté hlavní epifýzy femuru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelem této studie je zhodnotit léčbu případů uklouznutí epifýzy hlavy stehenní kosti středního a těžkého stupně pomocí techniky chirurgické dislokace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Pacienti se středně proklouznutou hlavní epifýzou femuru 2- Pacienti se závažným sklouznutím hlavice femorální epifýzy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mírnou proklouznutou hlavicí femorální epifýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická dislokace
Redukce sklouznuté epifýzy pomocí chirurgické dislokační techniky
Redukce sklouznuté epifýzy chirurgickou dislokací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: 6 měsíců
toto je skóre pro pooperační hodnocení kyčle (hodnotí bolest, podporu, chůzi, kulhání, aktivity - boty, ponožky, schody, veřejná doprava, sezení, rozsah pohybu) každá položka má číslo a pak součet všechna čísla v rozsahu od 0 do 100 : <70 Špatné 70 - 79 Dobré 80-89 Dobré 90 -100 Vynikající
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická dislokace

Předplatit