- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229590
Leczenie zsuwanej nasady kości udowej
Bezpieczne chirurgiczne zwichnięcie w zwichnięciu nasady kości udowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku zsunięcia nasady kości udowej (SCFE) nasilenie poślizgu koreluje ze złymi długoterminowymi wynikami klinicznymi i radiograficznymi dowodami choroby zwyrodnieniowej stawów. Mocowanie in situ SCFE wyższego stopnia wiąże się z niskim ryzykiem chirurgicznym i jest zalecane przez autorów, którzy uważają, że zdeformowane biodro ma potencjał do przebudowy wraz z pewnym przywróceniem zaburzonych osi anatomicznych; jednak potencjał przebudowy pozostaje kontrowersyjny. Pomimo przebudowy, przesunięcie głowy i szyi pozostanie nieprawidłowe. Jest to przyczyną potencjalnego uderzenia szyjki kości udowej o chrząstkę panewki. Ucisk w SCFE był związany z uszkodzeniem chrząstki panewki, co może wyjaśniać wczesny początek choroby zwyrodnieniowej stawów po SCFE.
Ganz i in. opisał technikę chirurgicznego zwichnięcia stawu biodrowego polegającą na wycięciu krętarza i kapsulotomii przedniej z zachowaniem ukrwienia głowy kości udowej. Technika ta opiera się na szeroko zakrojonych badaniach ukrwienia bliższej części kości udowej. Technika ta pozwala na całkowite zwichnięcie stawu, co umożliwia pełny dostęp do patologii wewnątrzstawowych oraz pozwala na nastawienie zsuniętej nasady kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Pacjenci z umiarkowanym wysunięciem nasady kości udowej 2- Pacjenci z ciężkim wysunięciem nasady kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z łagodnym wysunięciem nasady kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwichnięcie chirurgiczne
Redukcja zsuniętej nasady kości za pomocą techniki dyslokacji chirurgicznej
|
Redukcja przesuniętej nasady kości przez chirurgiczne zwichnięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest to ocena pooperacyjna stawu biodrowego (ocena bólu, podparcia, przebytej odległości, utykania, czynności - buty, skarpetki, schody, transport publiczny, siedzenie, zakres ruchu) każdy element przyjmuje liczbę, a następnie sumę wszystkie liczby, które mieściły się w przedziale od 0 do 100: <70 Słabe 70 - 79 Dostateczne 80-89 Dobre 90 -100 Doskonałe
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCFE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SCFE
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZsunięte nasady kości udowej | SCFEKanada
Badania kliniczne na Zwichnięcie chirurgiczne
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyRak Nerki | Rak żołądka | Rak przełyku | Rak pęcherza | Kamienie żółciowe | Rak jelita grubego | Rak prostaty (gruczolakorak) | Wypadanie odbytnicy | GIST - Guz podścieliska przewodu pokarmowego | Przepuklina rozworu przełykowego z chorobą refluksową przełykuChiny
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy