- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229590
Traitement de l'épiphyse fémorale capitale glissée
Dislocation chirurgicale sûre dans l'épiphyse fémorale capitale glissée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans les épiphyses fémorales capitales glissées (SCFE), la gravité du glissement est corrélée à de mauvais résultats cliniques à long terme et à des signes radiographiques d'arthrose. La fixation in situ de SCFE de grade supérieur présente un faible risque chirurgical et a été préconisée par des auteurs qui pensent que la hanche déformée a le potentiel de se remodeler avec une certaine restauration des axes anatomiques perturbés ; cependant, le potentiel de remodelage reste controversé . Malgré le remodelage, le décalage tête-col restera anormal. C'est la cause du conflit potentiel du col fémoral avec le cartilage acétabulaire. Le conflit dans l'EFCS a été associé à des lésions du cartilage acétabulaire, ce qui peut expliquer l'apparition précoce de l'arthrose après l'EFSC.
Ganz et al. ont décrit une technique de luxation chirurgicale de la hanche impliquant une ostéotomie de bascule trochantérienne et une capsulotomie antérieure préservant l'irrigation sanguine de la tête fémorale. La technique est basée sur une étude approfondie de l'apport sanguin au fémur proximal. Cette technique nous permet de luxer complètement l'articulation ce qui permet un accès complet à la pathologie intra articulaire et permet la réduction de l'épiphyse fémorale capitale glissée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1- Patients avec épiphyse fémorale capitale glissée modérée 2- Patients avec épiphyse fémorale capitale glissée sévère
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'épiphyse fémorale capitale légèrement glissée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Luxation chirurgicale
Réduction de l'épiphyse glissée par technique de dislocation chirurgicale
|
Réduction de l'épiphyse glissée par luxation chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la hanche de Harris
Délai: 6 mois
|
il s'agit d'un score pour l'évaluation post-opératoire de la hanche (il s'agit d'évaluer la douleur, le soutien, la distance parcourue, la boiterie, les activités - chaussures, chaussettes, les escaliers, les transports en commun, la position assise, l'amplitude des mouvements) chaque élément prend un nombre puis la somme de tous les nombres allant de 0 à 100 : <70 Médiocre 70 - 79 Passable 80-89 Bon 90 -100 Excellent
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCFE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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