- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03229590
Tratamento da Epífise Femoral Capital Escorregada
Deslocamento Cirúrgico Seguro em Epífise Femoral Capital Deslocada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em epífises femorais capitais escorregadias (SCFE), a gravidade do deslizamento se correlaciona com escores de resultados clínicos de longo prazo ruins e evidência radiográfica de osteoartrite. A fixação in situ de SCFE de alto grau tem baixo risco cirúrgico e tem sido defendida por autores que acreditam que o quadril deformado tem o potencial de remodelação com alguma restauração dos eixos anatômicos perturbados; no entanto, o potencial de remodelação permanece controverso. Apesar da remodelação, o deslocamento cabeça-pescoço permanecerá anormal. Esta é a causa do possível impacto do colo do fêmur com a cartilagem acetabular. O impacto na EPF tem sido associado ao dano da cartilagem acetabular, o que pode explicar o início precoce da osteoartrite após a EPF.
Ganz et ai. descreveram uma técnica de luxação cirúrgica do quadril envolvendo osteotomia trocantérica flip e capsulotomia anterior preservando o suprimento sanguíneo para a cabeça femoral. A técnica é baseada no estudo extensivo do suprimento sanguíneo para o fêmur proximal. Esta técnica nos permite deslocar completamente a articulação que permite o acesso completo à patologia intra-articular e permite a redução da epífise femoral capital escorregada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Pacientes com epífise femoral com deslizamento moderado 2- Pacientes com epífise femoral com deslizamento grave
Critério de exclusão:
- Pacientes com epífise femoral leve com deslizamento capital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Luxação cirúrgica
Redução da epífise escorregadia através da técnica de deslocamento cirúrgico
|
Redução da epífise escorregadia por deslocamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 6 meses
|
esta é uma pontuação para avaliação pós-operatória do quadril (avalia dor, suporte, distância percorrida, claudicação, atividades - sapatos, meias, escadas, transporte público, sentar, amplitude de movimento) cada item recebe um número e a soma de todos os números que variam de 0 a 100: <70 Ruim 70 - 79 Razoável 80-89 Bom 90 -100 Excelente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCFE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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