Hepatiitti C:stä parantuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta

HYPOTEESI:

- SVR:n saavuttaneiden cACLD-potilaiden ennuste paranee seurannan aikana ja tämä näkyy maksan ja pernan jäykkyyden paranemisena ja maksaan liittyvien tapahtumien vähenemisenä. Yksilökohtaisesti ennustettavuutta ei kuitenkaan tunneta monien hämmentäviä tekijöitä johtuen.

TAVOITTEET:

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on saada parempi käsitys sairauden lopputuloksesta cACLD-potilailla, joita hoidetaan uudella suun kautta otettavalla DAA:lla. Hankkeessa keskitytään erityisesti yksinkertaisten kliinisten ja elastografisten perus- ja seurantaparametrien määrittämiseen, jotta voidaan tunnistaa alhaisen ja korkean riskin ryhmät maksaan liittyvän dekompensaation kehittymiselle cACLD-potilailla, jotka saavuttavat SVR:n DAA-hoidon jälkeen. Tämän seurauksena ohjata lääkäreitä sen päättämiseksi, mitä cACLD-potilaita tulee seurata toistaiseksi ja mitkä voidaan erottaa seurannasta, sekä antaa potilaille vankkaa tietoa heidän cACLD:n mahdollisesta tuloksesta SVR:n jälkeen.

• Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus akateemisessa keskuksessa arvioidakseen pitkän aikavälin ennustetta cACLD-potilaista, jotka saavuttavat SVR:n DAA-hoidon jälkeen.
• Tutkimuskohteet: Kaikki peräkkäiset osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, jotka ovat saaneet DAA-hoitoa 1.1.2015-31.3.2016.
• Muuttujat: Muuttujia kerätään lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan. Perustiedot genotyypistä/alatyypistä, interleukiini 28B:stä, viremiasta, hoidon tyypistä ja kestosta. Tiedot maksan toiminnasta (INR, albumiini, bilirubiini), verihiutaleiden määrä, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (AP), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), US-löydökset (pernan koko, kollateraalit), maksa ja pernan jäykkyys, painoindeksi (BMI), metabolisen oireyhtymän tekijöiden esiintyminen (diabetes, dyslipemia, verenpainetauti), alkoholin ja tupakan käyttö, statiinihoito ja maksaan liittyvien tapahtumien kehittyminen. Potilaiden alaryhmälle, joilla on ruokatorven suonikohjuja ennen hoitoa, suoritetaan toinen endoskopia 12–18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Maksabiopsiat tehdään (suostumuksen jälkeen) seurannan lopussa (5 vuotta) potilaille, jotka joutuvat kotiutumaan (LSM <10 kPa), jotta varmistetaan maksakirroosin regressio ja opitaan LSM:n ja LSM:n välisestä korrelaatiosta. histologia SVR:n jälkeen.
• Tiedonkeruumenetelmät ja analyysi: Potilaita seurataan poliklinikoilla 6 kuukauden välein tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kuuden kuukauden välein hankitaan kliiniset tiedot, laboratoriotutkimukset ja vatsan UA. Maksan ja pernan jäykkyys (Fibroscan, Echosens) mitataan vuosittain hoidon päätyttyä kokeneen jäsenen (MP) toimesta tavanomaisin laatukriteerein. Pernan jäykkyysmittaukset suoritetaan US-pernan lokalisoinnissa ja samalla laitteella ja samoilla olosuhteissa kuin maksan jäykkyys. Kaikki tiedot rekisteröidään tietokantaan.