Långtidsuppföljning av Hepatit C-botade patienter

HYPOTES:

- Prognosen för cACLD-patienter som uppnår SVR kommer att förbättras under uppföljningen och detta kommer att återspeglas i en förbättring av stelhet i lever och mjälte och minskning av leverrelaterade händelser. Men på individuell basis, på grund av många förvirrande faktorer, är förutsägbarheten okänd.

MÅL:

Det allmänna målet med detta projekt är att få en bättre förståelse av sjukdomsutfall hos cACLD-patienter som behandlas med den nya orala DAA. I synnerhet kommer projektet att fokusera på att fastställa enkla kliniska och elastografiska basala och uppföljningsparametrar för att identifiera låg- och högriskgrupper för att utveckla leverrelaterad dekompensation hos cACLD-patienter som uppnår SVR efter DAA-behandling. Som en konsekvens av detta, att ge vägledning till läkare för att besluta vilka cACLD-patienter som ska följas på obestämd tid och vilka som kan skrivas ut från uppföljning, och även ge solid information till patienter om det möjliga resultatet av deras cACLD efter SVR.

• Studiedesign: Prospektiv kohortstudie i ett akademiskt centrum för att utvärdera långsiktig prognos för patienter med cACLD som uppnår SVR efter DAA-behandling.
• Forskningsämnen: Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna som har fått DAA-terapi från 1 januari 2015 till 31 mars 2016.
• Variabler: Variabler kommer att samlas in vid baslinjen och årligen under en period av 5 år. Basala data om genotyp/subtyp, interleukin 28B, viremi, typ och behandlingslängd. Data om leverfunktion (INR, albumin, bilirubin), trombocytantal, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas (AP), gamma-glutamyltransferas (GGT), amerikanska fynd (mjältens storlek, kollateraler), lever och mjältestelhet, kroppsmassaindex (BMI), förekomst av metabola syndromfaktorer (diabetes, dyslipemi, högt blodtryck), alkohol- och tabaksanvändning, behandling med statiner och utveckling av leverrelaterade händelser. Undergruppen av patienter med kända esofagusvaricer före behandling kommer att få en andra endoskopi 12-18 månader efter avslutad behandling. Leverbiopsier kommer att utföras (efter samtycke) i slutet av uppföljningen (5 år) i den grupp patienter som kommer att vara kandidater för att skrivas ut (LSM<10 kPa) för att säkerställa cirrosregression och lära sig om korrelationen mellan LSM och histologi efter SVR.
• Datainsamlingsmetoder och analys: Patienterna kommer att övervakas på poliklinikerna var sjätte månad enligt vanlig klinisk praxis. Var 6:e ​​månad kommer kliniska data, laboratorietester och abdominal UL att inhämtas. Lever- och mjältstelhet (Fibroscan, Echosens) kommer att utföras årligen efter avslutad behandling av en erfaren medlem (MP), med hjälp av vanliga kvalitetskriterier. Mätningar av mjältstelhet kommer att utföras under amerikansk mjältlokalisering och med samma anordning och förhållanden som leverstelhet. All data kommer att registreras i en databas.