Meggyógyult hepatitis C-betegek hosszú távú nyomon követése

HIPOTÉZIS:

- Az SVR-t elérő cACLD-betegek prognózisa javulni fog a követés során, és ez a máj- és lépmerevség javulásában, valamint a májjal kapcsolatos események csökkenésében fog megmutatkozni. Egyéni alapon azonban számos zavaró tényező miatt a kiszámíthatóság nem ismert.

CÉLKITŰZÉSEK:

A jelen projekt általános célja az új orális DAA-val kezelt cACLD-betegek betegség kimenetelének jobb megértése. A projekt különösen az egyszerű klinikai és elasztográfiai alap- és nyomon követési paraméterek meghatározására fog összpontosítani, hogy azonosítsák az alacsony és magas kockázatú csoportokat a májhoz kapcsolódó dekompenzáció kialakulásában azoknál a cACLD-betegeknél, akik DAA-terápia után SVR-t érnek el. Ennek eredményeképpen útmutatást adunk a klinikusoknak annak eldöntésében, hogy mely cACLD-betegeket kell határozatlan ideig követni, és melyeket lehet elbocsátani a követésből, valamint megbízható információkkal szolgálni a betegeknek a cACLD lehetséges kimeneteléről az SVR után.

• Vizsgálatterv: Prospektív kohorsz vizsgálat egy akadémiai központban azon cACLD-s betegek hosszú távú prognózisának értékelésére, akik DAA-terápia után SVR-t érnek el.
• Kutatási alanyok: Minden olyan egymást követő beteg, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, és 2015. január 1. és 2016. március 31. között DAA-terápiában részesült.
• Változók: A változókat a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül gyűjtik. Alapadatok a genotípusról/altípusról, az interleukin 28B-ről, a virémiáról, a terápia típusáról és időtartamáról. Májfunkció (INR, albumin, bilirubin), thrombocytaszám, aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (AP), gamma-glutamiltranszferáz (GGT), UH eredmények (lépméret, kollaterálisok), máj adatai és lépmerevség, testtömegindex (BMI), metabolikus szindróma faktorok jelenléte (cukorbetegség, diszlipémia, magas vérnyomás), alkohol- és dohányfogyasztás, sztatinkezelés és májjal kapcsolatos események kialakulása. A terápia előtt ismert nyelőcsővarixban szenvedő betegek alcsoportja 12-18 hónappal a kezelés befejezése után egy második endoszkópiát kap. Májbiopsziát végeznek (a beleegyezés után) a követés végén (5 év) azon betegek csoportjában, akiket elbocsáthatnak (LSM<10 kPa), hogy biztosítsák a cirrhosis regresszióját, és megismerjék az LSM és az LSM közötti összefüggést. szövettan az SVR után.
• Adatgyűjtési módszerek és elemzés: A betegeket a járóbeteg-szakrendeléseken a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően 6 havonta ellenőrizzük. Hat havonta klinikai adatokat, laboratóriumi vizsgálatokat és hasi UH vizsgálatot végeznek. A máj- és lépmerevséget (Fibroscan, Echosens) a kezelés befejezése után, tapasztalt tag (MP) évente elvégzi, a szokásos minőségi kritériumok alapján. A lépmerevség mérését az US lép lokalizációja mellett, ugyanazzal az eszközzel és feltételekkel végezzük, mint a máj merevségét. Minden adatot egy adatbázisban rögzítünk.