Долгосрочное наблюдение за пациентами, излеченными от гепатита С

ГИПОТЕЗА:

- Прогноз пациентов с ХАКЗЛ, достигших УВО, улучшится во время последующего наблюдения, и это будет отражаться в улучшении жесткости печени и селезенки и снижении числа событий, связанных с печенью. Однако на индивидуальной основе из-за многих смешанных факторов предсказуемость неизвестна.

ЦЕЛИ:

Общая цель настоящего проекта состоит в том, чтобы лучше понять исход заболевания у пациентов с ХБЗЛ, получавших новый пероральный ПППД. В частности, проект будет направлен на определение простых клинических и эластографических исходных и контрольных параметров для выявления групп низкого и высокого риска развития декомпенсации, связанной с поражением печени, у пациентов с ХБЗЛ, достигших УВО после терапии ПППД. Как следствие этого, предоставить клиницистам руководство для принятия решения о том, за какими пациентами с ХПБЗ следует наблюдать в течение неопределенного времени, а какие могут быть выписаны из-под наблюдения, а также предоставить пациентам достоверную информацию о возможном исходе их ХПБЗ после УВО.

• Дизайн исследования: Проспективное когортное исследование в академическом центре для оценки долгосрочного прогноза у пациентов с ХБЗЛ, достигших УВО после терапии ПППД.
• Субъекты исследования: все последовательные пациенты, соответствующие критериям включения, получавшие ПППД-терапию с 1 января 2015 года по 31 марта 2016 года.
• Переменные: Переменные будут собираться на исходном уровне и ежегодно в течение 5 лет. Базовые данные о генотипе/подтипе, интерлейкине 28В, виремии, типе и продолжительности терапии. Данные функции печени (МНО, альбумин, билирубин), количество тромбоцитов, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), данные УЗИ (размер селезенки, коллатерали), печень и жесткость селезенки, индекс массы тела (ИМТ), наличие факторов метаболического синдрома (диабет, дислипемия, гипертония), употребление алкоголя и табака, лечение статинами и развитие событий, связанных с печенью. Подгруппа пациентов с известным варикозным расширением вен пищевода до начала терапии получит вторую эндоскопию через 12-18 месяцев после окончания терапии. Биопсия печени будет выполнена (после согласия) в конце наблюдения (5 лет) в группе пациентов, которые будут кандидатами на выписку (LSM <10 кПа), чтобы убедиться в регрессии цирроза и узнать о корреляции между LSM и гистология после УВО.
• Методы сбора и анализа данных: Пациенты будут наблюдаться в поликлиниках каждые 6 месяцев в соответствии с обычной клинической практикой. Каждые 6 месяцев будут получены клинические данные, лабораторные анализы и УЗИ брюшной полости. Жесткость печени и селезенки (Fibroscan, Echosens) будет проводиться ежегодно после окончания лечения опытным членом (MP) с использованием обычных критериев качества. Измерения жесткости селезенки будут выполняться при локализации селезенки в США и с тем же устройством и в тех же условиях, что и жесткость печени. Все данные будут зарегистрированы в базе данных.