Langtidsopfølgning af Hepatitis C helbredte patienter

HYPOTESE:

- Prognosen for cACLD-patienter, der opnår SVR, vil forbedres under opfølgningen, og dette vil afspejle sig i en forbedring af lever- og miltstivhed og reduktion af leverrelaterede hændelser. Men på individuel basis er forudsigelighed ukendt på grund af mange forvirrende faktorer.

MÅL:

Det generelle formål med nærværende projekt er at opnå en bedre forståelse af sygdomsudfald hos cACLD-patienter behandlet med den nye orale DAA. Projektet vil især fokusere på at bestemme simple kliniske og elastografiske basal- og opfølgningsparametre for at identificere lav- og højrisikogrupper for udvikling af leverrelateret dekompensation hos cACLD-patienter, som opnår SVR efter DAA-behandling. Som en konsekvens af dette, at give vejledning til klinikere om at beslutte, hvilke cACLD-patienter der skal følges på ubestemt tid, og hvilke der kan udskrives fra opfølgning, og også give solid information til patienter om det mulige udfald af deres cACLD efter SVR.

• Studiedesign: Prospektiv kohorteundersøgelse i et akademisk center for at evaluere langtidsprognose for patienter med cACLD, som opnår SVR efter DAA-behandling.
• Forskningspersoner: Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterier, som har modtaget DAA-terapi fra 1. januar 2015 til 31. marts 2016.
• Variabler: Variabler vil blive indsamlet ved baseline og årligt i en periode på 5 år. Basale data om genotype/subtype, interleukin 28B, viræmi, type og behandlingsvarighed. Data for leverfunktion (INR, albumin, bilirubin), trombocyttal, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyltransferase (GGT), amerikanske fund (miltstørrelse, kollateraler), lever og miltstivhed, kropsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse af metaboliske syndromfaktorer (diabetes, dyslipæmi, hypertension), alkohol- og tabaksbrug, behandling med statiner og udvikling af leverrelaterede hændelser. Undergruppen af ​​patienter med kendte esophagusvaricer forud for behandling vil modtage en anden endoskopi 12-18 måneder efter endt behandling. Leverbiopsier vil blive udført (efter samtykke) ved afslutningen af ​​opfølgningen (5 år) i den gruppe af patienter, der vil være kandidater til at blive udskrevet (LSM<10 kPa) for at sikre skrumpeleverregression og lære om sammenhængen mellem LSM og histologi efter SVR.
• Dataindsamlingsmetoder og analyse: Patienterne vil blive monitoreret på ambulatoriet hver 6. måned som sædvanlig klinisk praksis. Hver 6. måned indhentes kliniske data, laboratorietests og abdominal UL. Lever- og miltstivhed (Fibroscan, Echosens) vil blive udført årligt efter endt behandling af et erfarent medlem (MP) ved brug af sædvanlige kvalitetskriterier. Miltstivhedsmålinger vil blive udført under amerikansk miltlokalisering og med samme anordning og betingelser som leverstivhed. Alle data vil blive registreret i en database.