Langtidsoppfølging av hepatitt C-kurerte pasienter

HYPOTESE:

- Prognosen til cACLD-pasienter som oppnår SVR vil forbedres under oppfølgingen og dette vil gjenspeiles i en bedring av lever- og miltstivhet og reduksjon av leverrelaterte hendelser. Men på individuell basis, på grunn av mange forvirrende faktorer, er forutsigbarhet ukjent.

MÅL:

Det generelle målet med dette prosjektet er å få en bedre forståelse av sykdomsutfall hos cACLD-pasienter behandlet med den nye orale DAA. Spesielt vil prosjektet fokusere på å bestemme enkle kliniske og elastografiske basal- og oppfølgingsparametre for å identifisere lav- og høyrisikogrupper for å utvikle leverrelatert dekompensasjon hos cACLD-pasienter som oppnår SVR etter DAA-behandling. Som en konsekvens av dette, å gi veiledning til klinikere for å bestemme hvilke cACLD-pasienter som skal følges på ubestemt tid og hvilke som kan utskrives fra oppfølging, og også gi solid informasjon til pasienter om mulig utfall av deres cACLD etter SVR.

• Studiedesign: Prospektiv kohortstudie i et akademisk senter for å evaluere langtidsprognose for pasienter med cACLD som oppnår SVR etter DAA-behandling.
• Forskningspersoner: Alle påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som har mottatt DAA-behandling fra 1. januar 2015 til 31. mars 2016.
• Variabler: Variabler vil bli samlet inn ved baseline og årlig i en periode på 5 år. Basaldata om genotype/subtype, interleukin 28B, viremi, type og behandlingsvarighet. Data for leverfunksjon (INR, albumin, bilirubin), antall blodplater, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyltransferase (GGT), amerikanske funn (miltstørrelse, kollateraler), lever og miltstivhet, kroppsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse av metabolske syndromfaktorer (diabetes, dyslipemi, hypertensjon), alkohol- og tabakkbruk, behandling med statiner og utvikling av leverrelaterte hendelser. Undergruppen av pasienter med kjente øsofagusvaricer før behandling vil få en ny endoskopi 12-18 måneder etter avsluttet behandling. Leverbiopsier vil bli utført (etter samtykke) ved slutten av oppfølgingen (5 år) i pasientgruppen som vil være kandidater for utskrivning (LSM<10 kPa) for å sikre skrumplever regresjon og lære om sammenhengen mellom LSM og histologi etter SVR.
• Datainnsamlingsmetoder og analyse: Pasienter vil bli overvåket ved poliklinikkene hver 6. måned i henhold til vanlig klinisk praksis. Hver 6. måned vil kliniske data, laboratorietester og abdominal UL innhentes. Lever- og miltstivhet (Fibroscan, Echosens) vil bli utført årlig etter avsluttet behandling av et erfarent medlem (MP), ved bruk av vanlige kvalitetskriterier. Miltstivhetsmålinger vil bli utført under amerikansk miltlokalisering og med samme enhet og betingelser som leverstivhet. Alle data vil bli registrert i en database.