Langdurige follow-up van genezen patiënten met hepatitis C

HYPOTHESE:

- De prognose van cACLD-patiënten die SVR bereiken, zal verbeteren tijdens de follow-up en dit zal worden weerspiegeld in een verbetering van lever- en miltstijfheid en vermindering van levergerelateerde gebeurtenissen. Op individuele basis is de voorspelbaarheid vanwege de vele verstorende factoren echter onbekend.

DOELSTELLINGEN:

De algemene doelstelling van dit project is om een ​​beter begrip te krijgen van de ziekte-uitkomst bij cACLD-patiënten die worden behandeld met de nieuwe orale DAA. Het project zal zich met name richten op het bepalen van eenvoudige klinische en elastografische basale en follow-upparameters om groepen met een laag en hoog risico te identificeren voor het ontwikkelen van levergerelateerde decompensatie bij cACLD-patiënten die SVR bereiken na DAA-therapie. Als gevolg hiervan, om clinici te begeleiden om te beslissen welke cACLD-patiënten voor onbepaalde tijd moeten worden gevolgd en welke uit de follow-up kunnen worden ontslagen, en om patiënten ook degelijke informatie te verstrekken over de mogelijke uitkomst van hun cACLD na SVR.

• Onderzoeksopzet: Prospectieve cohortstudie in een academisch centrum om de langetermijnprognose te evalueren van patiënten met cACLD die SVR bereiken na DAA-therapie.
• Onderzoeksonderwerpen: Alle opeenvolgende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en DAA-therapie hebben gekregen van 1 januari 2015 tot 31 maart 2016.
• Variabelen: Variabelen worden verzameld bij aanvang en jaarlijks gedurende een periode van 5 jaar. Basale gegevens over genotype/subtype, interleukine 28B, viremie, type en duur van de therapie. Gegevens over leverfunctie (INR, albumine, bilirubine), aantal bloedplaatjes, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (AP), gamma-glutamyltransferase (GGT), Amerikaanse bevindingen (miltgrootte, collateralen), lever en miltstijfheid, body mass index (BMI), aanwezigheid van metaboolsyndroomfactoren (diabetes, dyslipemie, hypertensie), alcohol- en tabaksgebruik, behandeling met statines en ontwikkeling van levergerelateerde gebeurtenissen. De subgroep van patiënten met bekende slokdarmvarices voorafgaand aan de therapie zal 12-18 maanden na beëindiging van de therapie een tweede endoscopie ondergaan. Leverbiopten zullen worden uitgevoerd (na toestemming) aan het einde van de follow-up (5 jaar) in de groep patiënten die in aanmerking komen voor ontslag (LSM <10 kPa) om regressie van cirrose te verzekeren en om meer te weten te komen over de correlatie tussen LSM en histologie na SVR.
• Methoden voor gegevensverzameling en analyse: Patiënten zullen elke 6 maanden worden gecontroleerd op de poliklinieken, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk. Elke 6 maanden worden klinische gegevens, laboratoriumtests en abdominale echografie verkregen. Lever- en miltstijfheid (Fibroscan, Echosens) zal jaarlijks worden uitgevoerd na het beëindigen van de behandeling door een ervaren lid (MP), waarbij de gebruikelijke kwaliteitscriteria worden gebruikt. Miltstijfheidsmetingen zullen worden uitgevoerd onder Amerikaanse miltlokalisatie en met hetzelfde apparaat en dezelfde omstandigheden als leverstijfheid. Alle gegevens worden geregistreerd in een database.