Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Efficacy of Bupivacaine for Relief Postoperative Pain in Women Undergoing Laparoscopic Gynecologic Surgery

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Port Site Infiltration With Bupivacaine for Reduction of Postoperative Pain in Woman Undergoing Gynecologic Laparoscopy: A Randomized, Factorial, Double-Blind, Controlled Trial

To comparison of efficacy of Bupivacaine for relief postoperative pain in women undergoing laparoscopic gynecologic surgery

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynecologic laparoscopic procedures have become more common nowadays because of their benefits in less tissue trauma, less perioperative morbidity and shorter hospital stays compared with laparotomy. But postoperative pain still be the most concerning problems including discomfort at incision sites, Pain due to pneumoperitoneum stretching the intraabdominal cavity and dissection of the abdominal and pelvic viscera.

Visceral pain is at maximal intensity during the first postoperative hours and is exacerbated by coughing, respiratory movements, and mobilization. Because the pain comprises of several factors, multimodal analgesic techniques are needed for effective postoperative analgesia and brought to this study to compare efficacy of Bupivacaine for pain relief postoperatively in women undergoing gynecologic laparoscopic surgery divided into 4 groups including preincision and preclosure Bupivacaine injection collated with placebo group. The result is measurement in postoperative pain score and amount of drug that using to reduce pain

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Waetasleem Chema

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient who undergoing gynecologic laparoscopic surgery
  • Patient who agrees to participate in this study
  • Patient able to speak and understand Thai
  • Patient able to complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patient with history of allergy in any kind anesthetic drug
  • Patient who pregnant
  • Patient who sign for single port gynecologic laparoscopic surgery or NOTE surgery
  • Patient whom the surgery is withhold or canceled
  • Patient whom the surgery is converted to laparotomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: placebo group
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and prior skin closure Drug: 0.9%Nacl Other Name: NSS
Lääke: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Muut nimet:
  • 0,5 % marcaiinia
Kokeellinen: Preincision Bupivacaine
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin closure Drug: 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) Other Name: Marcaine 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml Other Name: NSS
Lääke: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Muut nimet:
  • 0,5 % marcaiinia
Kokeellinen: Preclosure bupivacaine
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Lääke: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Muut nimet:
  • 0,5 % marcaiinia
Kokeellinen: Bupivacaine group
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Lääke: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Muut nimet:
  • 0,5 % marcaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain after surgery
Aikaikkuna: 24-48 hours after surgery
Postoperative pain score in intervention and placebo groups
24-48 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Among of pethidine use
Aikaikkuna: within 48 hours
Among of pethidine use to reduced postoperative pain
within 48 hours
Duration of hospital stay
Aikaikkuna: within 7 days
Duration of hospital stay after surgery
within 7 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAJLAPGYNE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipupisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa