Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Efficacy of Bupivacaine for Relief Postoperative Pain in Women Undergoing Laparoscopic Gynecologic Surgery

20. oktober 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

Port Site Infiltration With Bupivacaine for Reduction of Postoperative Pain in Woman Undergoing Gynecologic Laparoscopy: A Randomized, Factorial, Double-Blind, Controlled Trial

To comparison of efficacy of Bupivacaine for relief postoperative pain in women undergoing laparoscopic gynecologic surgery

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gynecologic laparoscopic procedures have become more common nowadays because of their benefits in less tissue trauma, less perioperative morbidity and shorter hospital stays compared with laparotomy. But postoperative pain still be the most concerning problems including discomfort at incision sites, Pain due to pneumoperitoneum stretching the intraabdominal cavity and dissection of the abdominal and pelvic viscera.

Visceral pain is at maximal intensity during the first postoperative hours and is exacerbated by coughing, respiratory movements, and mobilization. Because the pain comprises of several factors, multimodal analgesic techniques are needed for effective postoperative analgesia and brought to this study to compare efficacy of Bupivacaine for pain relief postoperatively in women undergoing gynecologic laparoscopic surgery divided into 4 groups including preincision and preclosure Bupivacaine injection collated with placebo group. The result is measurement in postoperative pain score and amount of drug that using to reduce pain

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Waetasleem Chema

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient who undergoing gynecologic laparoscopic surgery
  • Patient who agrees to participate in this study
  • Patient able to speak and understand Thai
  • Patient able to complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patient with history of allergy in any kind anesthetic drug
  • Patient who pregnant
  • Patient who sign for single port gynecologic laparoscopic surgery or NOTE surgery
  • Patient whom the surgery is withhold or canceled
  • Patient whom the surgery is converted to laparotomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo group
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and prior skin closure Drug: 0.9%Nacl Other Name: NSS
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Andre navne:
  • 0,5% Marcaine
Eksperimentel: Preincision Bupivacaine
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin closure Drug: 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) Other Name: Marcaine 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml Other Name: NSS
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Andre navne:
  • 0,5% Marcaine
Eksperimentel: Preclosure bupivacaine
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Andre navne:
  • 0,5% Marcaine
Eksperimentel: Bupivacaine group
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Andre navne:
  • 0,5% Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pain after surgery
Tidsramme: 24-48 hours after surgery
Postoperative pain score in intervention and placebo groups
24-48 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Among of pethidine use
Tidsramme: within 48 hours
Among of pethidine use to reduced postoperative pain
within 48 hours
Duration of hospital stay
Tidsramme: within 7 days
Duration of hospital stay after surgery
within 7 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAJLAPGYNE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertescore

Kliniske forsøg med Bupivacaine Hydrochloride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner