- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04718090
Interscalene- ja perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon vertailu olkapääkirurgiassa
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Merve Yazici Kara, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen lääkkeen kulutuksen ja kivun vertailu olkapääleikkauspotilailla, joille tehdään interscalene- ja perikapsulaaristen hermoryhmien (PENG) tukoksia
Varhainen postoperatiivinen kipu olkapääleikkauksen jälkeen on suuri huolenaihe ja ahdistus potilaille ja ortopedeille.
Riittävä kivunhallinta; Se on elintärkeää potilaan toipumisen kaikilla osa-alueilla, mukaan lukien mielentila, ravitsemus, hoitojakson kustannukset, kuntoutus, potilastyytyväisyys ja leikkauksen jälkeiset kokonaistulokset. Yksittäiset analgeettiset hoito-ohjelmat eivät aina ole tehokkaita kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun hallinnassa. Multimodaalinen kivunhallinta on suositeltua ja sitä suositellaan tällä hetkellä varhaiseen postoperatiiviseen kivunhallintaan. Aluepuudutus suositaan olkapääkirurgiassa tehokkaana anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi. Riittävän postoperatiivisen kivunhallinnan varmistamiseksi, hermosyöttö nivelkalvoon, kapseliin, nivelpintoihin , nivelsiteet, periosteum ja olkapäälihakset on tukkittava. Interscalene-lohkot ovat hyvin tutkittuja ja vakiintuneita keinoja antaa kivunlievitystä olkapääleikkauksen jälkeen, ja niitä pidetään alueellisen anestesian kultaisena standardina. paikallispuudutuksen tunkeutuminen glenohumerin ympärille al nivelessä ja antaa kivunlievitystä ilman motorista tukosta saavuttamalla glenohumeraalisen nivelen sensoriset hermohaarat. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tuloksia skaalanvälisen ja perikapsulaarisen hermoryhmän tukosten välillä olkapääleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ja 2
- olkapään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 ja uudemmat
- jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- potilailla, joilla on infektio pistoskohdassa
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interscalene lohko
|
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos olkapääleikkauksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PNG-lohko
|
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos olkapääleikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Visual Analogue Scale
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patel MS, Abboud JA, Sethi PM. Perioperative pain management for shoulder surgery: evolving techniques. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Nov;29(11):e416-e433. doi: 10.1016/j.jse.2020.04.049. Epub 2020 Jun 9.
- Sripada R, Bowens C Jr. Regional anesthesia procedures for shoulder and upper arm surgery upper extremity update--2005 to present. Int Anesthesiol Clin. 2012 Winter;50(1):26-46. doi: 10.1097/AIA.0b013e31821a0284.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Tran J, Peng PWH, Agur AMR. Anatomical study of the innervation of glenohumeral and acromioclavicular joint capsules: implications for image-guided intervention. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100152. doi: 10.1136/rapm-2018-100152. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYaziciKara-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .