Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Efficacy of Bupivacaine for Relief Postoperative Pain in Women Undergoing Laparoscopic Gynecologic Surgery

20. října 2020 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Port Site Infiltration With Bupivacaine for Reduction of Postoperative Pain in Woman Undergoing Gynecologic Laparoscopy: A Randomized, Factorial, Double-Blind, Controlled Trial

To comparison of efficacy of Bupivacaine for relief postoperative pain in women undergoing laparoscopic gynecologic surgery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gynecologic laparoscopic procedures have become more common nowadays because of their benefits in less tissue trauma, less perioperative morbidity and shorter hospital stays compared with laparotomy. But postoperative pain still be the most concerning problems including discomfort at incision sites, Pain due to pneumoperitoneum stretching the intraabdominal cavity and dissection of the abdominal and pelvic viscera.

Visceral pain is at maximal intensity during the first postoperative hours and is exacerbated by coughing, respiratory movements, and mobilization. Because the pain comprises of several factors, multimodal analgesic techniques are needed for effective postoperative analgesia and brought to this study to compare efficacy of Bupivacaine for pain relief postoperatively in women undergoing gynecologic laparoscopic surgery divided into 4 groups including preincision and preclosure Bupivacaine injection collated with placebo group. The result is measurement in postoperative pain score and amount of drug that using to reduce pain

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Waetasleem Chema

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient who undergoing gynecologic laparoscopic surgery
  • Patient who agrees to participate in this study
  • Patient able to speak and understand Thai
  • Patient able to complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patient with history of allergy in any kind anesthetic drug
  • Patient who pregnant
  • Patient who sign for single port gynecologic laparoscopic surgery or NOTE surgery
  • Patient whom the surgery is withhold or canceled
  • Patient whom the surgery is converted to laparotomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo group
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and prior skin closure Drug: 0.9%Nacl Other Name: NSS
Lék: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Ostatní jména:
  • 0,5 % markainu
Experimentální: Preincision Bupivacaine
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin closure Drug: 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) Other Name: Marcaine 0.9%Nacl (Placebo) 10 ml Other Name: NSS
Lék: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Ostatní jména:
  • 0,5 % markainu
Experimentální: Preclosure bupivacaine
0.9%Nacl (Placebo) 10 ml were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Lék: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Ostatní jména:
  • 0,5 % markainu
Experimentální: Bupivacaine group
0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin incision and 0.5% bupivacaine 10 ml (50 mg) were port site infiltration prior skin closure Other Name: Marcaine
Lék: Bupivacaine Hydrochloride
0.5 Bupivacaine hydrochloride were port site infiltration preincision and preclosure injection
Ostatní jména:
  • 0,5 % markainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain after surgery
Časové okno: 24-48 hours after surgery
Postoperative pain score in intervention and placebo groups
24-48 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Among of pethidine use
Časové okno: within 48 hours
Among of pethidine use to reduced postoperative pain
within 48 hours
Duration of hospital stay
Časové okno: within 7 days
Duration of hospital stay after surgery
within 7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAJLAPGYNE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre pooperační bolesti

Klinické studie na Bupivacaine Hydrochloride

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit