Nopean toiminnan tiimit – miten ja kuka? (RRT-Comp)

Kokeilun suunnittelu Tämä tutkimus on tutkijan aloitteesta, monikeskus, paikallisesti satunnaistettu, yksipuolinen sokkotutkimus sairaanhoitajan osallistumisesta vs. lääkärin osallistumiseen aktiivihoitoon.

Satunnaistaminen Potilas seulotaan ennen aktiivihoidon aloittamista teho-osastolta. 1:1 satunnaistaminen tapahtuu puhelun aikana. Satunnaistaminen tapahtuu allokoinnin piilotuksella käyttäen keskitetysti satunnaistettua sekvenssiä kaikissa osallistuvissa paikoissa. Aikarajoitusten vuoksi tutkijat käyttävät analogista satunnaistussekvenssiä suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Satunnaistussekvenssin generoi projektista riippumaton henkilö käyttämällä tilastollista ohjelmistoa (SPSS tai muu vastaava ohjelmisto) binäärituloksella 0 tai 1, jossa 0 vastaa kontrolliryhmää ja 1 on interventioryhmä. Riippumaton ryhmä pakkaa sitten suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret johdonmukaisesti luodun järjestyksen kanssa (kontrolleilla on siniset kortit, kun taas interventiot merkitään punaisella). Suljetut kirjekuoret toimitetaan ensisijaiselle tutkijalle, joka on vastuussa niiden jakamisesta osallistuville kohteille. Kun potilas on mukana, hoitaja piirtää kirjekuoren, avaa sen ja allekirjoittaa pois otetun kortin. Paikallisen tutkijan tai hänen edustajansa on päivittäin kerättävä ja rekisteröitävä allekirjoitetut kortit.

Sokkoutus Jakoryhmä on sokkoutettava tutkijoille. Koska kliinikoille on lähes mahdotonta sokeuttaa interventiota, satunnaistettua jakoa ei sokeuteta kliinikoiden osalta.

Hallintokomitean (MC) jäsenet eivät siksi ole mukana mukana olevien potilaiden päivittäisessä kliinisessä päätöksenteossa. Tulosarviointi tehdään sokeaksi (ts. interventioiden, arvioiden, kuolleisuuden, tulosten ja aktivointisyiden rekisteripohjainen arviointi). Tilastolliset analyysit tehdään peitetyillä interventioryhmillä eli X/Y-koodauksella. Ja tehdään kaksi johtopäätöstä, joista toinen määrittelee x:n kokeelliseksi ryhmäksi ja toinen olettaa päinvastaista. Ohjauskomitealle esitetään kaksi tiivistelmää, jotka tulee hyväksyä ennen sitoumuksen purkamista.

Jos tutkijat katsovat milloin tahansa tarpeelliseksi tutkia tuloksia tietojen seuranta- ja turvallisuuskomitealta (DMSC), DMSC:n jäsenet pysyvät sokeina, elleivät he 1) pyydä sokeuden poistamista tai 2) havaitsevat, että välianalyysi antaa vahvan viitteen siitä, että jokin väliintulo on hyödyllistä tai haitallista.

Osallistujien aikajana Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat saavat joko kokeellisen interventioon aktiivihoitoon osallistuvan teho-osaston sairaanhoitajan tai hoitajan ja lääkärin ohjauksen aktiivihoitoon osallistuvalta teho-osastolta. Niitä seurataan 30 päivää aktiivihoitotapahtuman jälkeen sekä 90 päivää satunnaistamisen jälkeen. Jos toinen aktiivihoitotapahtuma tapahtuu saman vastaanoton sisällä ja 30 päivän sisällä, suoritetaan uusi satunnaistaminen, mutta potilas otetaan mukaan kuolleisuusvertailuon vasta ensimmäisestä satunnaistamisesta. Jos uusi aktiivihoitotapahtuma sattuu uuden vastaanoton sisällä ja 30 päivän sisällä, potilas saa uuden satunnaistuksen, mutta potilas otetaan mukaan kuolleisuusvertailuon vasta ensimmäisestä satunnaistamisesta lähtien. Jos uusi aktiivihoitotapahtuma sattuu uuden vastaanoton aikana 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen, potilas saa uuden satunnaistuksen ja hänet sisällytetään myös kuolleisuusanalyysiin kahdesti.

Kokeellinen interventio Kokeellinen interventio Jotta tiedot eivät katoa, vain ne MET-tapahtumat, joissa MET-tietue on kirjattu elektroniseen sairauskertomukseen (EMR), otetaan mukaan.

Kokeellinen interventio on MET-tapahtuma, johon osallistuu vain teho-osaston sairaanhoitaja ja tiimiä johtaa osaston lääkäri, joka vastaa myös hoidosta, vaikka tämä lääkäri olisikin nuorempi lääkäri. Kaikilla osastoilla on oltava osastolääkäri, joka osallistuu T-tapahtumaan koeaikana.

Tehohoito-hoitajan tulee täyttää MET-tapahtumaa koskeva merkintä potilaiden EMR:ssä, johon voidaan rekisteröidä puhelun yksityiskohdat. Kontrolliinterventio Kontrolliinterventio on standardoitu MET, jossa sekä teho-osaston lääkäri että teho-osaston hoitaja ovat potilasta hoitamassa. Teho-osaston lääkäri toimii tiiminvetäjänä ja osastolääkäri vastaa hoidosta kuten aina.

Tehoste-osaston lääkärin tulee täyttää MET-tapahtumaa koskeva merkintä potilaiden EMR:ssä, johon voidaan rekisteröidä puhelun tiedot Tiedonkeruumenetelmä Tiedot saadaan osallistujien sairaalatiedostoista ja kansallisista/alueellisista/sairaalarekistereistä (lähde tiedot määritellyt paikka-, alue- ja maakohtaisesti) ja osallistujakyselyn/haastattelun avulla ja syöttäneet verkkopohjaiseen REDCap-tietokantaan koetutkijat tai heidän edustajansa. Tutkimuspaikalta muuhun kuin tutkimuspaikkaan siirretyiltä osallistujilta kerätään tuloksiin liittyvät tiedot kansallisen käytännön mukaisesti, eli tutkijan yhteydenotot asiaankuuluvaan paikkaan tai terveydenhuollon rekistereihin.

Perusmuuttujat ovat:

• Ikä
• Seksiä
• Sairaalaan saapumisen aika ja päivämäärä
• Tarvittaessa teho-osastolle saapumisen aika ja päivämäärä
• Lähtöaika ja -päivämäärä
• Ward of RRT -tapahtuma
• Potilasta vastaava erikoisala
• Pääsyn syy