Tutkimus apatinibista yhdessä S1:n kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat aikuispotilaat;
2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2;
3. Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyövän adenokarsinooma (AGC), mukaan lukien gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma, yksi tai useampi mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva arvioitava leesio RECIST 1.1:tä kohti;
4. Vähintään yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian linjan epäonnistuminen tai intoleranssi;
5. Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja luuytimen toiminnot (hemoglobiini ≥ 80 g/l, verihiutaleet ≥ 100 × 10*9/l, neutrofiilit ≥1,5 × 10*9/l, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN ja seerumin transaminaasit ≤ 2,5 x ULN);
6. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka I; I-tason rytmihäiriö (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan I sydämen toimintahäiriön kanssa;
2. Potilaat, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa on positiivinen ulosteen piilevä veritesti (++); musta uloste tai veren oksentelu viimeisten 2 kuukauden aikana;
3. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5). UNL), joilla on taipumus vuotaa;
4. tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
5. Aiempi hoito VEGFR-estäjillä (esim. apatinibi, sorafenibi, sunitinibi);
6. Psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historia ja ei voi päästä eroon tai mielenterveyshäiriö potilailla;
7. Liittyy keskushermoston (keskushermoston) etäpesäkkeisiin;
8. Aktiiviset bakteeri-infektiot;
9. raskaana olevat tai imettävät naiset;
10. Mikä tahansa muu tila, joka saattaa asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta.