Um estudo de apatinibe combinado com S1 em pacientes com câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos, com idade entre 18 e 75 anos;
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
3. Adenocarcinoma metastático ou avançado histologicamente confirmado de câncer gástrico (AGC), incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, uma ou mais lesões mensuráveis ​​ou não mensuráveis ​​avaliáveis ​​por RECIST 1.1;
4. Falha ou intolerância a pelo menos uma linha anterior de esquema quimioterápico sistêmico;
5. Funções hepáticas, renais, cardíacas e da medula óssea adequadas (hemoglobina ≥ 80g/L, plaquetas ≥ 100 × 10*9/L, neutrófilos ≥1,5 × 10*9/L, bilirrubina total ≤1,5 ​​× LSN e transaminase sérica≤ 2,5×LSN);
6. Sobrevida esperada de ≥ 12 semanas.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com hipertensão arterial mal controlada (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) apesar do tratamento médico padrão; Doença coronariana maior que Classe I; arritmia de nível I (incluindo prolongamento do intervalo QT, para homem ≥ 450 ms, para mulher ≥ 470 ms) juntamente com disfunção cardíaca Classe I;
2. Indivíduos com alto risco de sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes condições: lesões ulcerosas locais ativas com teste de sangue oculto nas fezes positivo (++); história de fezes pretas ou vômitos com sangue nos últimos 2 meses;
3. Coagulação anormal (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), com tendência a sangramento;
4. Fatores que podem afetar a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
5. Tratamento anterior com inibidor de VEGFR (ou seja, apatinibe, sorafenibe, sunitinibe);
6. Com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e não consegue se livrar de pacientes com transtornos mentais;
7. Associado a metástases do SNC (sistema nervoso central);
8. Infecções bacterianas ativas;
9. Mulheres grávidas ou amamentando;
10. Qualquer outra condição que possa colocar o paciente em risco indevido ou impedir que o paciente conclua o estudo.