Az S1-gyel kombinált apatinib vizsgálata előrehaladott gyomorrákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 75 év közötti felnőtt betegek;
2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 2;
3. Szövettanilag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák adenokarcinóma (AGC), beleértve a gastrooesophagealis junction adenokarcinómáját, egy vagy több mérhető vagy nem mérhető értékelhető elváltozás RECIST 1.1-enként;
4. A szisztémás kemoterápia legalább egy korábbi sorozatának sikertelensége vagy intoleranciája;
5. Megfelelő máj-, vese-, szív- és csontvelő-funkciók (hemoglobin≥ 80 g/l, vérlemezkék ≥ 100 × 10*9/l, neutrofil ≥1,5 × 10*9/L, összbilirubin ≤1,5 ​​× ULN és szérum transzamináz ≤ 2,5 × ULN);
6. A várható túlélés ≥ 12 hét.

Kizárási kritériumok:

1. A szokásos orvosi kezelés ellenére rosszul kontrollált artériás hipertóniában szenvedő alanyok (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm); osztályúnál nagyobb koszorúér-betegség; I-szintű aritmia (beleértve a QT-szakasz megnyúlását, férfiaknál ≥ 450 ms, nőknél ≥ 470 ms) együtt I. osztályú szívműködési zavarokkal;
2. Magas gyomor-bélrendszeri vérzés kockázattal rendelkező személyek, beleértve a következő állapotokat: lokális, aktív fekélyes elváltozások, pozitív okkult vérvizsgálattal a székletben (++); fekete széklet vagy vérhányás az elmúlt 2 hónapban;
3. Rendellenes koaguláció (INR>1,5, APTT>1,5 UNL), vérzésre hajlamos;
4. Tényezők, amelyek hatással lehetnek az orális gyógyszeres kezelésre (például nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás);
5. Korábbi VEGFR-gátló kezelés (pl. apatinib, szorafenib, szunitinib);
6. A pszichotróp kábítószerrel való visszaélés előzményei, és nem tudnak megszabadulni a mentális zavaroktól szenvedő betegek;
7. CNS (központi idegrendszeri) metasztázisokkal kapcsolatos;
8. Aktív bakteriális fertőzések;
9. Terhes vagy szoptató nők;
10. Bármilyen egyéb állapot, amely indokolatlan kockázatnak teheti ki a beteget, vagy kizárhatja a vizsgálat befejezését.