進行性胃がん患者におけるアパチニブとS1の併用に関する研究

包含基準:

1. 18歳から75歳までの成人患者。
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 2 以下。
3. 組織学的に確認された胃癌の進行性または転移性腺癌（AGC）、胃食道接合部の腺癌を含む、RECIST 1.1に従って1つ以上の測定可能または測定不可能な評価可能な病変。
4. 少なくとも1つの以前の全身化学療法レジメンに対する失敗または不耐性。
5. 適切な肝臓、腎臓、心臓、骨髄機能（ヘモグロビン≧80g/L、血小板≧100×10*9/L、好中球≧1.5×10*9/L、総ビリルビン≦1.5×ULN、血清トランスアミナーゼ≦） 2.5×ULN);
6. 予想生存期間は 12 週間以上。

除外基準:

1. 標準的な医学的管理にもかかわらず、コントロールが不十分な動脈性高血圧症（収縮期血圧＞140mmHgおよび拡張期血圧＞90mmHg）を有する被験者； ClassI以上の冠状動脈性心疾患。クラスI心機能障害を伴うIレベルの不整脈（QT間隔延長を含む、男性450ミリ秒以上、女性470ミリ秒以上）。
2. 以下の条件を含む、消化管出血のリスクが高い被験者：便潜血検査陽性（++）を伴う局所の活動性潰瘍病変。過去 2 か月以内に黒色便または嘔吐血の病歴;
3. 異常凝固 (INR>1.5、APTT>1.5) UNL)、出血傾向あり。
4. 経口薬に影響を与える可能性のある要因（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）。
5. VEGFR阻害剤による以前の治療（すなわち、 アパチニブ、ソラフェニブ、スニチニブ）;
6. 向精神薬乱用歴があり、精神障害患者を取り除くことができない。
7. CNS (中枢神経系) 転移に関連。
8. 活動性細菌感染症。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 患者を過度のリスクにさらす可能性がある、または患者が研究を完了するのを妨げる可能性のあるその他の状態。