Een studie van Apatinib in combinatie met S1 bij patiënten met vergevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten tussen 18 en 75 jaar oud;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 2;
3. Histologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van maagkanker (AGC), inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, een of meer meetbare of niet-meetbare evalueerbare laesies volgens RECIST 1.1;
4. Falen of intolerantie voor ten minste één eerdere lijn van systemische chemotherapie;
5. Adequate lever-, nier-, hart- en beenmergfuncties (hemoglobine ≥ 80 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 10*9/l, neutrofielen ≥ 1,5 × 10*9/l, totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN en serumtransaminase ≤ 2,5×ULN);
6. Verwachte overleving van ≥ 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk> 140 mmHg en diastolische bloeddruk> 90 mm Hg) ondanks standaard medische behandeling; Coronaire hartziekte groter dan klasse I; I-niveau aritmie (inclusief verlenging van het QT-interval, voor mannen ≥ 450 ms, voor vrouwen ≥ 470 ms) samen met klasse I hartdisfunctie;
2. Proefpersonen met een hoog risico op gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve ulcera-laesies met positieve fecale occulte bloedtest (++); geschiedenis van zwarte ontlasting of braken van bloed in de afgelopen 2 maanden;
3. Abnormale stolling (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), met neiging tot bloeden;
4. Factoren die van invloed kunnen zijn op orale medicatie (zoals slikproblemen, chronische diarree en darmobstructie);
5. Eerdere behandeling met VEGFR-remmer (d.w.z. Apatinib, sorafenib, sunitinib);
6. Met een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en patiënten met een psychische stoornis die niet van de hand kunnen doen;
7. Geassocieerd met metastasen van het CZS (centraal zenuwstelsel);
8. Actieve bacteriële infecties;
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
10. Elke andere aandoening waardoor de patiënt een onnodig risico loopt of waardoor een patiënt het onderzoek niet kan voltooien.