Исследование апатиниба в сочетании с S1 у пациентов с распространенным раком желудка

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет;
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 2;
3. Гистологически подтвержденная распространенная или метастатическая аденокарцинома рака желудка (AGC), включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, одно или несколько измеримых или неизмеримых поражений согласно RECIST 1.1;
4. Отказ или непереносимость хотя бы одной предшествующей линии схемы системной химиотерапии;
5. Адекватная функция печени, почек, сердца и костного мозга (гемоглобин ≥ 80 г/л, тромбоциты ≥ 100 × 10*9/л, нейтрофилы ≥1,5 × 10*9/л, общий билирубин ≤1,5 ​​×ВГН и сывороточные трансаминазы≤ 2,5×ВГН);
6. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель.

Критерий исключения:

1. Субъекты с плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), несмотря на стандартное медикаментозное лечение; Ишемическая болезнь сердца выше I класса; аритмия I степени (включая удлинение интервала QT у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс) в сочетании с сердечной дисфункцией I класса;
2. Субъекты с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения, включая следующие состояния: локальные активные язвенные поражения с положительным анализом кала на скрытую кровь (++); Черный стул в анамнезе или рвота кровью за последние 2 месяца;
3. Аномальная коагуляция (МНО > 1,5, АЧТВ > 1,5). UNL) с тенденцией к кровотечениям;
4. Факторы, которые могут повлиять на прием пероральных препаратов (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость);
5. Предшествующее лечение ингибитором VEGFR (т.е. апатиниб, сорафениб, сунитиниб);
6. Имеющие историю злоупотребления психотропными препаратами и не могущие избавиться от пациентов с психическими расстройствами;
7. Метастазы, связанные с ЦНС (центральной нервной системой);
8. Активные бактериальные инфекции;
9. Беременные или кормящие женщины;
10. Любое другое состояние, которое может подвергнуть пациента неоправданному риску или помешать пациенту завершить исследование.