Une étude sur l'apatinib associé au S1 chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. Patients adultes, âgés de 18 à 75 ans ;
2. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ;
3. Adénocarcinome avancé ou métastatique confirmé histologiquement du cancer gastrique (AGC), y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, une ou plusieurs lésions évaluables mesurables ou non mesurables selon RECIST 1.1 ;
4. Échec ou intolérance à au moins une ligne antérieure de schéma de chimiothérapie systémique ;
5. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et médullaire adéquates (hémoglobine ≥ 80 g/L, plaquettes ≥ 100 × 10*9/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10*9/L, bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN et transaminase sérique ≤ 2,5 × LSN);
6. Survie attendue ≥ 12 semaines.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mmHg) malgré une prise en charge médicale standard ; Maladie coronarienne supérieure à la classe I ; Arythmie de niveau I (y compris allongement de l'intervalle QT, chez l'homme ≥ 450 ms, chez la femme ≥ 470 ms) associée à un dysfonctionnement cardiaque de classe I ;
2. Sujets présentant un risque élevé d'hémorragie gastro-intestinale, y compris les affections suivantes : lésions ulcéreuses actives locales avec test de sang occulte dans les selles positif (++) ; antécédents de selles noires ou de vomissements de sang au cours des 2 derniers mois ;
3. Coagulation anormale (INR> 1,5、APTT> 1,5 UNL), avec tendance au saignement ;
4. Facteurs qui pourraient avoir un effet sur les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
5. Traitement antérieur avec un inhibiteur du VEGFR (c.-à-d. apatinib, sorafénib, sunitinib) ;
6. Avec des antécédents d'abus de drogues psychotropes et ne peut pas se débarrasser de patients souffrant de troubles mentaux ;
7. Associé à des métastases du SNC (système nerveux central) ;
8. Infections bactériennes actives ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Toute autre condition qui pourrait exposer le patient à un risque excessif ou empêcher un patient de terminer l'étude.