Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentouttava hengitysharjoittelu lapsille

sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: Boston Medical Center

Perhekeskeinen rentoutumishengityskoulutus lastenpoliklinikalla

Perhekeskeinen rentoutumishengityskoulutus lastenpoliklinikalla:

Pitkän aikavälin tavoitteena on soveltaa yksinkertaisia, edullisia, avustavia tekniikoita (sykevaihtelu [HRV] biofeedback yhdessä liikkuvien terveystyökalujen kanssa) rentouttavan hengityksen opettamiseen Boston Medical Centerin lastenklinikan ympäristössä traumatietoisen hoitomallin mukaisesti. Tätä tutkimusta varten tarjotaan sekä mobiilisovellus rentoutushengitystaitoihin että muistutustekstiviestit riskikohderyhmälle. Tutkijat arvioivat rentoutumishengityksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden 60 vanhemman ja lapsen dyadissa. Nämä dyadit jaetaan satunnaisesti saamaan joko (1) yksinomaan biofeedback-relaksaatioharjoitusta tai (2) teknologialla tehostettua rentoutushengitystä (biofeedback-relaksaatioharjoittelu yhdessä liikkuvien terveystyökalujen kanssa). Tulosmittauksissa arvioidaan rentoutumishengityskäytäntöjä, ahdistusta ja vanhempien stressiä interventiohetkellä ja kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun suostumus on allekirjoitettu, osallistujalle lähetetään peruskyselylomake, joka sisältää väestötiedot ja perustiedot, minkä jälkeen satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: pelkkä rentoutushengitysharjoittelu tai teknologialla tehostettu rentoutushengitys. Interventio tapahtuu käyttämällä StressEraser, Breathe2Relax ja tekstiviestit.

  1. StressEraser on kädessä pidettävä biofeedback-laite, joka mittaa sykevaihtelua (HRV). Syke kiihtyy sisäänhengityksen aikana ja laskee uloshengityksen aikana. Tämä pienoisnäytöllä kuvattu HRV edustaa olennaisesti hengitystä. Olemme käyttäneet tätä laitetta lasten poliklinikkaosastolla viimeisen kahden vuoden ajan (ei-tutkimusyksikössä) ja 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset ovat hyväksyneet sen. Aikaisemmassa tutkimuksessamme, joka tehtiin koulussa, laite oli myös helposti hallittavissa ja yli 6-vuotiaille lapsille hyväksyttävä.
  2. Breathe2Relax on ilmainen mobiilisovellus, jonka on kehittänyt puolustusministeriön National Center for Telehealth and Technology auttaakseen PTSD:tä sairastavia veteraaneja ja muita käyttämään hengitysharjoituksia stressinhallintaan. Tämä sovellus ohjaa käyttäjiä rentoutumiseen ja on saatavilla sekä Android- että iOS-puhelimille. Se on suunniteltu 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Käyttäjä lataa sovelluksen. ja siinä käydään läpi vaiheet, jotka selittävät helposti sovelluksen tarkoituksen (ohjata rentouttavaa hengitystä). Sovelluksen aktiivisessa osassa näkyy putki, joka täyttyy sisäänhengityksen aikana ja tyhjenee uloshengityksen aikana. Lasten syklin pituuksia voidaan lyhentää, minkä tutkimusryhmä selittää osallistuville vanhemmille. Valikoimasta löytyy hiljaista musiikkia ja käyttäjä voi valita taustat personointia varten. Breath2Relax-sovellus ladataan RT-tehostetulle ryhmälle RT-tehosteryhmän toimenpiteen aikana, ja vanhemmalle näytetään, kuinka hengityssyklin pituutta voidaan muuttaa lapsen iän mukaan.
  3. Tekstiviestit: RT-tehosteryhmän vanhemmille lähetetään viikoittain tekstejä rentoutushengittämisestä ja muistutuksesta vanhempien harjoittelemaan päivittäistä rentoutushengitystä lapsensa kanssa.

Hengityskoulutuksessa tutkimusassistentti (RA) noudattaa BMC:n lastenklinikalla kahden viime vuoden aikana käytettyä standardoitua protokollaa. Lapsi opetetaan ensin ja oppii käyttämään rentoutushengitystä ja sitten lapsi opettaa vanhemmalleen kuinka se toimii RA:n tuella. Tämä vaihe varmistaa, että lapsi on oppinut rentoutushengitystaidot ja luo myös hetken, jolloin rentoutushengitystä harjoitetaan yhdessä dyadin toimesta. Vanhempain-lapsi-dyadia kannustetaan harjoittelemaan rentoutushengitystä kerran päivässä. Omaishoitajat valitsevat yleensä nukkumaanmenoajan hengittämiseen, koska harjoituksen voi tehdä lapsen ollessa sängyssä.

Koulutusta seurataan Tekniikalla tehostetun rentoutumisen hengitysryhmälle lataamalla Breath2Relax-sovellus vanhemman älypuhelimeen. RA kehottaa vanhempia valitsemaan joka päivä tietyn ajan, jolloin he harjoittelevat rentoutushengitystä lapsensa kanssa ja teknologialla tehostetun rentoutumishengitysryhmän Breath2Relax-sovelluksella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–11-vuotias lapsi ja heidän vanhempansa
  • pääkieli joko englanti tai espanja
  • vanhemmalla on toimiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi, joka on Department of Children and Families (DCF) huostassa ja jonka huoltaja on sijaisvanhempi
  • vanhempi, joka ei puhu tai lue englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentouttava hengitysharjoittelu
Tämän ryhmän vanhemman ja heidän lapsensa dyadit saavat koulutusta hengityksen käyttämisestä rentoutumiseen StressEraserilla lastenklinikalla, minkä jälkeen he harjoittelevat hengitystä noin 4 viikon ajan. He myös täyttävät peruskyselylomakkeen ja kaksi kyselylomaketta kuukauden kuluttua. treeni.
StressEraser on kädessä pidettävä biofeedback-laite, joka mittaa sykevaihtelua (HRV). Syke kiihtyy sisäänhengityksen aikana ja laskee uloshengityksen aikana. Pienoisnäytöllä kuvattu HRV edustaa olennaisesti hengitystä. Tutkijan aiempi tutkimus osoitti, että laite on helposti hallittavissa ja hyväksyttävä yli 6-vuotiaille lapsille.
Kokeellinen: Teknologialla tehostettu rentoutushengitys
Tämän ryhmän vanhemman ja heidän lapsensa dyadit saavat teknologialla tehostettua koulutusta hengityksen käyttämisestä rentoutumiseen StressEraserin ja Breathe2Relax-sovelluksen avulla lastenklinikalla, minkä jälkeen he harjoittelevat hengitystä noin 4 viikon ajan ja saavat viikoittain viikoittain muistutustekstiä. viestejä harjoitellakseen rentouttavaa hengitystään. He täyttävät myös peruskyselylomakkeen ja kaksi kyselylomaketta kuukauden kuluttua koulutuksesta.
StressEraser on kädessä pidettävä biofeedback-laite, joka mittaa sykevaihtelua (HRV). Syke kiihtyy sisäänhengityksen aikana ja laskee uloshengityksen aikana. Pienoisnäytöllä kuvattu HRV edustaa olennaisesti hengitystä. Tutkijan aiempi tutkimus osoitti, että laite on helposti hallittavissa ja hyväksyttävä yli 6-vuotiaille lapsille.
Breathe2Relax on ilmainen mobiilisovellus, jonka on kehittänyt puolustusministeriön National Center for Telehealth and Technology auttaakseen PTSD:tä sairastavia veteraaneja ja muita käyttämään hengitysharjoituksia stressinhallintaan. Tämä sovellus ohjaa käyttäjiä rentoutumiseen ja on saatavilla sekä Android- että iOS-puhelimille. Se on suunniteltu 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Esimerkiksi lasten jaksoja voidaan lyhentää, tarjolla on hiljaista musiikkia ja käyttäjä voi valita taustat personointia varten.
Viikoittain tekstiviestejä lähetetään vanhemmille teknologiatehostetussa rentoutumishengitysryhmässä muistutukseksi harjoittelemaan päivittäistä rentoutushengitystä lapsensa kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskollisuus päivittäiselle rentoutushengitykselle
Aikaikkuna: päivittäin 4 viikon ajan
Päivittäisen rentoutumishengityksen uskollisuus taltioituu vanhemman meijerissä tallentamista tiedoista, jotka annetaan rentoutumisharjoittelun lopussa. Heitä neuvotaan kirjaamaan, kuinka monta kertaa päivässä he ja heidän lapsensa tekevät rentoutushengitysharjoituksia. Tutkimusryhmä syöttää tiedot 4 viikkoa harjoituksen jälkeen, ja kunkin vanhemman ja lapsen koulutuksen jälkeisten kertojen/päivien kokonaismäärä lasketaan.
päivittäin 4 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: kuukauden seuranta
PSI-SF on 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka sisältää 36 väitettä 5. luokan lukutasolla. PSI/SF antaa kokonaisstressipisteen kolmella asteikolla: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriötön vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Kokonaispistemäärä luetaan prosenttipisteistä ja 16. - 84. prosenttipiste = normaali alue, 85. - 89. prosenttipiste = korkea vaihteluväli, 90. prosenttipiste tai korkeampi = kliinisesti merkittävä alue vanhempien stressille.
kuukauden seuranta
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: kuukauden seuranta
SCAS on 39 kohdan mittainen väline, jonka päämies täyttää, mutta vain ensimmäiset 38 kohdetta pisteytetään. Päähenkilö valitsee yhden seuraavista neljästä vastauksesta ensimmäisiin 38 kohtaan: ei koskaan=0, joskus=1, usein=2 tai aina=3 . Pisteet voivat vaihdella 0-114 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän lapsella on ahdistusta. Kohdassa 39 kysytään vanhemmalta, pelkääkö hänen lapsensa jotain muuta kyllä ​​tai ei vastauksella; sitä ei arvosteta..
kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naomi Steiner, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset StressEraser

Tilaa