어린이를 위한 이완 호흡 훈련
소아과 외래 진료소의 가족 중심 이완 호흡 훈련
소아 외래 환자 클리닉의 가족 중심 이완 호흡 훈련:
장기 목표는 단순하고 저렴한 보조 기술(모바일 건강 도구와 함께 심박 변이도[HRV] 바이오피드백)을 적용하여 외상 정보 치료 모델에 따라 Boston Medical Center 소아과 클리닉 환경에서 이완 호흡을 가르치는 것입니다. 이 연구를 위해 이완 호흡 기술을 위한 모바일 앱과 알림 문자 메시지가 위험에 처한 대상 인구에게 제공됩니다. 조사관은 60명의 부모-자녀 쌍에서 이완 호흡 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 이 쌍은 (1) 바이오피드백 이완 훈련 단독 또는 (2) 기술 강화 이완 호흡(모바일 건강 도구와 함께 바이오피드백 이완 훈련)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 개입 시점과 1개월 후속 조치에서 이완 호흡 연습, 불안 및 부모의 스트레스를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
동의서에 서명한 후, 인구 통계 및 기준 데이터를 포함하는 기준 설문지가 참가자에게 제공되며, 이후 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이완 호흡 훈련 단독 또는 기술 강화 이완 호흡. 개입은 StressEraser, Breathe2Relax 및 문자 메시지.
- StressEraser는 심박 변이도(HRV)를 측정하는 휴대용 바이오피드백 장치입니다. 심박수는 흡기 시 증가하고 호기 시 감소합니다. 미니어처 화면에 묘사된 이 HRV는 본질적으로 호흡을 나타냅니다. 우리는 지난 2년 동안 (비 연구 기관에서) 소아과 외래 환자과에서 이 장치를 사용해 왔으며 6세 이상의 어린이들에게 잘 받아들여졌습니다. 학교에서 진행된 우리의 이전 연구에서도 이 장치는 6세 이상의 어린이가 쉽게 숙달하고 수용할 수 있었습니다.
- Breathe2Relax는 PTSD를 앓고 있는 재향군인과 다른 사람들이 스트레스 관리를 위해 호흡 연습을 사용할 수 있도록 돕기 위해 국방부의 원격 건강 및 기술 센터에서 개발한 무료 모바일 앱입니다. 이 응용 프로그램은 사용자에게 이완 호흡을 안내하며 Android 및 iOS 휴대폰 모두에서 사용할 수 있습니다. 6세 이상의 어린이에게 적합합니다. 사용자가 앱을 다운로드합니다. 앱의 목적(이완 호흡 안내)을 쉽게 설명하는 단계를 안내합니다. 앱의 활성 부분에는 들숨 동안 채워지고 만료 동안 비워지는 튜브가 표시됩니다. 어린이의 경우 주기 길이를 단축할 수 있으며 이는 연구팀이 참여 부모에게 설명합니다. 조용한 음악을 선택할 수 있으며 사용자는 개인화를 위해 배경을 선택할 수 있습니다. RT 강화 그룹에 대한 개입 시점에 RT 강화 그룹을 위해 Breath2Relax 앱이 다운로드되며 부모에게는 자녀의 나이에 따라 호흡 주기의 길이를 수정하는 방법이 표시됩니다.
- 문자 메시지: 이완 호흡에 관한 주간 문자가 RT 강화 그룹의 부모에게 전송되고 부모가 자녀와 함께 매일 이완 호흡을 연습하도록 상기시킵니다.
호흡 훈련을 위해 연구 연구 조교(RA)는 지난 2년 동안 BMC 소아과 클리닉에서 사용된 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다. 아이는 먼저 이완 호흡을 사용하는 방법을 배우고 이완 호흡을 사용하는 방법을 배운 다음 아이가 RA의 지원으로 그것이 어떻게 작동하는지 부모에게 가르칩니다. 이 단계는 아이가 이완 호흡 기술을 배웠음을 확인하고 이완 호흡이 dyad에 의해 함께 연습되는 순간을 만듭니다. 부모-자식 쌍은 하루에 한 번 이완 호흡을 연습하도록 권장됩니다. 보호자는 일반적으로 아이가 침대에 있는 동안 연습을 할 수 있기 때문에 호흡 연습을 위해 취침 시간을 선택합니다.
부모의 스마트폰에 Breath2Relax 앱을 다운로드하여 기술이 강화된 이완 호흡 그룹에 대한 교육이 이어집니다. 부모는 RA에 의해 매일 특정 시간을 선택하여 자녀와 함께 이완 호흡을 연습하고 Breath2Relax 앱을 사용하여 기술이 강화된 이완 호흡 그룹을 선택하라는 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 11세 사이의 어린이와 그 부모
- 기본 언어는 영어 또는 스페인어
- 부모는 작동하는 스마트폰을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 양육자가 양부모인 아동 및 가족부(DCF) 양육권에 있는 아동
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 읽지 못하는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이완 호흡 훈련
이 그룹의 부모와 자녀의 한 쌍은 소아과에서 StressEraser로 긴장을 풀기 위해 호흡을 사용하는 방법에 대한 교육을 받은 후 약 4주 동안 호흡을 연습합니다. 트레이닝.
|
StressEraser는 심박 변이도(HRV)를 측정하는 휴대용 바이오피드백 장치입니다.
심박수는 흡기 시 증가하고 호기 시 감소합니다.
미니어처 화면에 묘사된 HRV는 본질적으로 호흡을 나타냅니다.
연구자의 이전 연구는 이 장치가 쉽게 숙달되고 6세 이상의 어린이가 수용할 수 있음을 입증했습니다.
|
|
실험적: 기술로 강화된 이완 호흡
이 그룹의 부모와 자녀의 한 쌍은 소아과에서 StressEraser 및 앱 Breathe2Relax를 사용하여 호흡을 사용하여 긴장을 푸는 방법에 대한 기술 강화 교육을 받은 후 약 4주 동안 호흡을 연습하고 매주 알림 텍스트를 받습니다. 이완 호흡을 연습하라는 메시지.
그들은 또한 훈련 후 1개월 후에 기본 설문지와 두 개의 설문지를 작성하게 됩니다.
|
StressEraser는 심박 변이도(HRV)를 측정하는 휴대용 바이오피드백 장치입니다.
심박수는 흡기 시 증가하고 호기 시 감소합니다.
미니어처 화면에 묘사된 HRV는 본질적으로 호흡을 나타냅니다.
연구자의 이전 연구는 이 장치가 쉽게 숙달되고 6세 이상의 어린이가 수용할 수 있음을 입증했습니다.
Breathe2Relax는 PTSD를 앓고 있는 재향군인과 다른 사람들이 스트레스 관리를 위해 호흡 연습을 사용할 수 있도록 돕기 위해 국방부의 원격 건강 및 기술 센터에서 개발한 무료 모바일 앱입니다.
이 응용 프로그램은 사용자에게 이완 호흡을 안내하며 Android 및 iOS 휴대폰 모두에서 사용할 수 있습니다.
6세 이상의 어린이에게 적합합니다.
예를 들어, 어린이를 위해 주기를 단축할 수 있고, 조용한 음악을 선택할 수 있으며, 사용자는 개인화를 위한 배경을 선택할 수 있습니다.
기술이 강화된 이완 호흡 그룹의 부모에게 주간 텍스트가 자녀와 함께 매일 이완 호흡을 연습하도록 알림으로 전송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상의 이완 호흡에 대한 충실도
기간: 4주간 매일
|
매일의 이완 호흡에 대한 충실도는 부모가 유제품에 기록한 정보에서 캡처되며 이완 훈련이 끝날 때 제공됩니다.
그들은 자신과 자녀가 이완 호흡 운동을 하는 횟수를 매일 기록하도록 지시받을 것입니다.
훈련 후 4주 후에 연구팀이 데이터를 입력하고 각 부모와 자녀에 대한 훈련 후 횟수/총 일수를 계산합니다.
|
4주간 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 스트레스 지수 약식(PSI-SF)
기간: 한 달 추적
|
PSI-SF는 12세 이하 자녀의 부모를 대상으로 5학년 읽기 수준으로 작성된 36문항이 포함된 설문지입니다.
PSI/SF는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 척도에서 총 스트레스 점수를 산출합니다.
총 점수는 백분위수에서 읽으며 16~84번째 백분위수 = 정상 범위, 85~89번째 백분위수 = 높은 범위, 90번째 백분위수 이상 = 부모 스트레스에 대한 임상적으로 유의한 범위입니다.
|
한 달 추적
|
|
스펜스 어린이 불안 척도(SCAS)
기간: 한 달 추적
|
SCAS는 부모가 작성한 39개 항목 도구이지만 처음 38개 항목만 점수를 매깁니다. 부모는 처음 38개 항목에 대해 다음 네 가지 응답 중 하나를 선택합니다. 전혀=0, 가끔=1, 종종=2, 또는 항상=3 .
점수의 범위는 0에서 114까지이며 점수가 높을수록 아동의 불안이 커집니다.
39번째 항목은 예 또는 아니오로 응답하여 자녀가 다른 것을 두려워하는지 부모에게 묻습니다. 득점이 안된다..
|
한 달 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi Steiner, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스 장애에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
스트레스 지우개에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
-
VA Office of Research and Development완전한
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...완전한
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park District아직 모집하지 않음
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without Borders초대로 등록
-
Medical College of Wisconsin종료됨