- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03275272
Äidin BMI:n ja imeväisten ruokintatyypin vaikutus IGF-1:een pikkulapsella
Äidin painoindeksin ja imeväisten ruokintatyypin vaikutus IGF-1:een vauvoilla lasten ja aikuisten hupun liikalihavuuden varhaisena merkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveelle äidille imetys on kultainen standardi imeväisten terveydelle, ja äidinmaidonkorvikkeen kehittämisen tavoitteena on jäljitellä fysiologista vastetta äidinmaidon saantiin. vaikka proteiinipitoisuus on välttämätön kasvun ja aivojen kehityksen edistämiseksi, proteiinin saannin on havaittu myöhäisessä vauvaiässä olevan melko korkea ja ylittää vaaditun saannin suurella marginaalilla.) Ohlund ja ,Hernell, 2010)
Lisäksi runsas proteiinin saanti liittyi lisääntyneeseen painonnousuun ja suurempaan lihavuuteen pikkulapsissa ja lapsena. )Singhal ja kennedy, 2010) Lisäksi rintaruokitun lapsen proteiinin saanti on yleensä pienempi ja saattaa liittyä pienempään lihavuuden riskiin myöhemmässä elämässä. )Harder ja Betgmann, 2005)
yksi mahdollinen mekanismi sisältää kasvutekijän insuliinin (IGF-1) strofisen hormonin erittymisen tehostetun stimuloinnin, joka osallistuu pitkittäiseen kasvuun sekä lihas- ja rasvamassan kehitykseen (Rolland et el, 1995).
• Yleinen tutkimuslausunto ja tutkimuksen perustelut
A-Äidin BMI ja IGF-1-taso pikkulapsilla On positiivinen yhteys keskeneräisten imeväisten kohonneen IGF-1-tason ja lisääntyneen riskin välillä korkeamman syntymäpainon kanssa. Tämä positiivinen yhteys ilmeisimmin lihaville naisille syntyneillä pikkulapsilla PubMed).
Äitien liikalihavuus lisääntyy, minkä seurauksena lasten liikalihavuuden riski kasvaa ylipainoisten ja lihavien naisten jälkeläisillä (Whit Take, 2004)
Lihavilla naisilla on vaikeuksia aloittaa ja ylläpitää imetystä, koska heidän hormonaalisessa vasteensa imetykseen on puutteita. (Rasmussen ja kjolhede, 2004)
B-tyyppinen ruokinta ja IGF-1-taso pikkulapsella Imettävä lapsi on yleensä pienempi ja sen endogeeninen IGF-1:n tuotanto on pienempi kuin korvikkeella ruokitulla pikkulapsella, mikä johtuu heidän korkeammasta proteiinipitoisuudestaan (SOCHA ET Al2011), vaikka tämä suhde on päinvastainen. lapsuuden edetessä 17-vuotiaana imettäneellä nuorella aikuisella oli korkeampi IGF-1) kuin äidinmaidonkorvikeella (LANKAERET Al 2009) Suuri tanskalainen syntymäkohortti raportoi, että IGF-1-pitoisuus 3 kuukauden iässä oli korkeampi äidinmaidonkorvikeella kuin imeväisillä. (CHellakooty et ai., 2006).
Ravitsemusnäkökulma imetykseen Lähetetty 14. heinäkuuta 2013, Thomas Sherman
C-Suhde IGF-1:n ja lasten liikalihavuuden ja aikuisiän liikalihavuuden välillä. Nopea kasvu vauvaiässä liittyy myöhempään ylipainoon ja liikalihavuuteen. Nopeampi painonnousu vauvaiässä liittyy lisääntyneeseen lihavuuden riskiin ja siihen liittyviin aineenvaihduntapiirteisiin (Pitkisuuntainen syntymäkohorttitutkimus ja -analyysi pediatria Res 2002;52:863-7)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–3 kuukauden ikäiset lapset ja heidän äitinsä
Poissulkemiskriteerit:
- 1 -VLBW. 2 keskosista. 3-IUGR 4-äiti, jolla on hormonaalinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: IGF-1-taso pikkulapsella
IGF-1:n veren tason mittaaminen imeväisillä
|
IGF-1-pitoisuuden mittaaminen imeväisillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGF-1-taso vauvoilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Äidin BMI:n ja imeväisten ruokintatyypin vaikutus IGF-1:een imeväisille
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGF-1level in infants
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IGF1-puutos
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.RekrytointiIGF1-puutosEspanja, Yhdysvallat, Italia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Ranskan Guayana, Saksa, Puola, Ruotsi, Martinique
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat