- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275272
Влияние ИМТ матери и типа вскармливания младенцев на ИФР-1 у младенцев
Влияние материнского ИМТ и типа вскармливания младенцев на ИФР-1 у младенцев в качестве раннего маркера ожирения у детей и взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для здоровой матери грудное вскармливание представляет собой золотой стандарт здоровья младенцев, а разработка детских смесей направлена на имитацию физиологической реакции на потребление грудного молока. в то время как содержание белка имеет важное значение для стимулирования роста и развития мозга, было обнаружено, что потребление белка в позднем младенчестве довольно высокое и значительно превышает необходимое потребление (Ohlund and Hernell, 2010).
Более того, высокое потребление белка было связано с повышенным набором веса и более высоким уровнем ожирения в младенчестве и детстве (Singhal and kennedy, 2010), кроме того, потребление белка детьми, находящимися на грудном вскармливании, обычно ниже и может быть связано с более низким риском ожирения в более позднем возрасте. ) Хардер и Бетгманн, 2005 г.)
один потенциальный механизм включает усиленную стимуляцию секреции инсулинового фактора роста (IGF-1), строфического гормона, участвующего в продольном росте, а также в развитии мышечной и жировой массы (Rolland et al, 1995).
• Общее заявление об исследовании и обоснование исследования
A-ИМТ матери и уровень ИФР-1 у младенцев Существует положительная связь между доношенными детьми с повышенным уровнем ИФР-1 и повышенным риском с более высокой массой тела при рождении. Эта положительная связь наиболее очевидна у младенцев, рожденных женщинами с ожирением (PubMed).
Материнское ожирение растет с последующим увеличением риска детского ожирения у потомства женщин с избыточным весом и ожирением (whit Take, 2004).
Женщины с ожирением испытывают трудности с началом и продолжением грудного вскармливания из-за дефектов их гормональной реакции на сосание. (Расмуссен и Кьолхеде, 2004 г.)
В-тип вскармливания и уровень ИФР-1 у младенцев. Дети, находящиеся на грудном вскармливании, как правило, меньше и имеют более низкую эндогенную выработку ИФР-1, чем младенцы, находящиеся на искусственном вскармливании, что связано с более высоким содержанием белка в смеси (SOCHA ET Al2011), однако эта зависимость всегда обратная. по мере развития детства в возрасте 17 лет у молодых взрослых, находящихся на грудном вскармливании, ИФР-1 был выше, чем на искусственном вскармливании (LANKAERET Al 2009) Большая датская когорта новорожденных сообщила, что концентрация ИФР-1 в возрасте 3 месяцев была выше у детей, вскармливаемых смесями, чем у детей, находящихся на грудном вскармливании (Челлакути и др., 2006).
Взгляд на грудное вскармливание с точки зрения питания Опубликовано 14 июля 2013 г., Томас Шерман
C-Взаимосвязь между ИФР-1 и ожирением у детей и ожирением у взрослых. Быстрый рост в младенчестве связан с более поздним избыточным весом и ожирением Более быстрое увеличение веса в младенчестве связано с повышенным риском последующего ожирения и связанных с ним метаболических признаков (Продольное исследование когорты новорожденных и анализ педиатра Res 2002; 52: 863-7)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- младенцы от двух до трех месяцев и их мать
Критерий исключения:
- 1 - ОНМТ. 2-недоношенные дети. 3-ЗВУР 4-мать с гормональными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: уровень ИФР-1 у младенцев
Измерение уровня ИФР-1 в крови у младенцев
|
Измерение уровня ИФР-1 в крови у младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень ИФР-1 у младенцев
Временное ограничение: Один год
|
Влияние ИМТ матери и типа вскармливания младенцев на ИФР-1 у младенцев
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IGF-1level in infants
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит IGF1
-
IpsenРекрутингДефицит IGF1Испания, Соединенные Штаты, Италия, Франция, Соединенное Королевство, Германия, Австрия, Французская Гвиана, Польша, Швеция, Мартиника
-
University of SevilleРекрутингДефицит инсулинового фактора роста I | Дефицит IGF1 | Расстройство исполнительной функцииИспания