- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03275272
Effetto del BMI materno e del tipo di neonati che si nutrono di IGF-1 nel neonato
Effetto del BMI materno e tipo di neonati che si nutrono di IGF-1 nei neonati come marcatore precoce dell'obesità infantile e adulta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per una madre sana, l'allattamento al seno rappresenta il gold standard per la salute del bambino e lo sviluppo del latte artificiale mira a imitare la risposta fisiologica all'assunzione di latte materno. mentre il contenuto proteico è essenziale per promuovere la crescita e lo sviluppo del cervello, l'assunzione di proteine nella tarda infanzia è risultata piuttosto elevata e supera di gran lunga l'assunzione richiesta) Ohlund e Hernell, 2010)
Inoltre, un'elevata assunzione di proteine è stata associata ad un aumento di peso e ad una maggiore adiposità nell'infanzia e nella fanciullezza (Singhal e kennedy, 2010) inoltre, l'assunzione di proteine del bambino allattato al seno è generalmente inferiore e può essere correlata a un minor rischio di obesità più avanti nella vita. ) Harder e Betgmann , 2005 )
un potenziale meccanismo comporta una maggiore stimolazione della secrezione dell'ormone strofico del fattore di crescita dell'insulina (IGF-1) coinvolto nella crescita longitudinale e nello sviluppo della massa muscolare e grassa (Rolland et al, 1995)
• Dichiarazione generale della ricerca e giustificazione della ricerca
A-BMI materno e livello di IGF-1 nei neonati Esiste un'associazione positiva tra neonati a termine con livelli elevati di IGF-1 e aumento del rischio con peso alla nascita più elevato. Questa associazione positiva è più evidente nei bambini nati da donne obese (PubMed).
L'obesità materna è in aumento con conseguente aumento del rischio di obesità infantile prole di donne in sovrappeso e obese (con Take, 2004)
Le donne obese hanno difficoltà ad iniziare e mantenere l'allattamento al seno a causa di difetti nella loro risposta ormonale alla suzione. (Rasmussen e kjolhede, 2004)
Tipo B di alimentazione e livello di IGF-1 nei neonati I neonati allattati al seno tendono ad essere più piccoli e hanno una produzione endogena inferiore di IGF-1 rispetto ai neonati nutriti con latte artificiale, ciò attribuito al loro contenuto proteico più elevato della formula (SOCHA ET Al2011), tuttavia questa relazione si inverte come progressi dell'infanzia all'età di 17 anni, i giovani adulti che hanno allattato al seno avevano un IGF-1 più alto rispetto a quelli alimentati con latte artificiale (LANKAERET Al 2009). (CHellakooty et al., 2006).
Visione nutrizionale dell'allattamento al seno Pubblicato il 14 luglio 2013 da Thomas Sherman
C-Relazione tra IGF-1 e obesità infantile e obesità in età adulta. La rapida crescita durante l'infanzia è associata a un successivo sovrappeso e obesità Un aumento di peso più rapido durante l'infanzia è associato a un aumento del rischio di successiva obesità e relativi tratti metabolici (Studio di coorte di nascita longitudinale e analisi pediatr Res 2002;52:863-7)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati da due a tre mesi e la loro madre
Criteri di esclusione:
- 1 -VLBW. 2 neonati prematuri. 3-IUGR 4-madre con disturbi ormonali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: livello di IGF-1 nel neonato
Misurazione del livello ematico di IGF-1 nei neonati
|
Misurazione del livello ematico di IGF-1 nei neonati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di IGF-1 nei neonati
Lasso di tempo: Un anno
|
Effetto del BMI materno e del tipo di alimentazione dei neonati sull'IGF-1 sui neonati
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IGF-1level in infants
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