- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03275272
Effekt af maternal BMI og type spædbørn, der fodrer, på IGF-1 hos spædbørn
Effekt af moderens BMI og type spædbørn, der fodrer på IGF-1 hos spædbørn som tidlig markør for fedme i hætte hos børn og voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For en sund mor repræsenterer amning guldstandarden for spædbørns sundhed, og modermælkserstatning har til formål at efterligne den fysiologiske reaktion på modermælksindtagelse. mens proteinindhold er afgørende for at fremme vækst og hjerneudvikling, har proteinindtaget i den sene spæde barndom vist sig at være ret højt og at overstige det nødvendige indtag med store marginer (Ohlund og, Hernell, 2010)
Desuden var et højt proteinindtag forbundet med øget vægtøgning og højere fedtindhold i spædbørn og barndom.) Singhal og kennedy, 2010, og desuden er proteinindtaget hos spædbørn, der ammes, generelt lavere og kan relatere til lavere risiko for fedme senere i livet Harder og Betgmann, 2005)
en potentiel mekanisme involverer en øget stimulering af sekretionen af insulinvækstfaktor(IGF-1)strofisk hormon involveret i langsgående vækst samt muskel- og fedtmasseudvikling (Rolland et el, 1995)
• Generel forskningserklæring og begrundelse for forskningen
A-Maternal BMI og IGF-1 niveau hos spædbørn Der er en positiv sammenhæng blandt fuldbårne spædbørn med forhøjet IGF-1 niveau og øget risiko med højere fødselsvægt. Denne positive sammenhæng er mest tydelig hos spædbørn født af overvægtige kvinder PubMed).
Mødres fedme er stigende med efterfølgende øget risiko for fedme blandt børn afkom af overvægtige og fede kvinder (hvilket Take, 2004)
Overvægtige kvinder har vanskeligheder med at påbegynde og vedligeholde amning på grund af defekter i deres hormonelle reaktion på at die. (Rasmussen og kjolhede, 2004)
B-type fodring og IGF-1-niveau hos spædbørn Ammet spædbørn har en tendens til at være mindre og have lavere endogen produktion af IGF-1 end spædbørn, der er fodret med modermælkserstatning, hvilket tilskrives deres højere proteinindhold i modermælkserstatning (SOCHA ET Al2011), men dette forhold vender efterhånden som barndommen udviklede sig i en alder af 17, havde ung voksen hood, der har ammet, højere IGF-1) end den modermælkserstatning, der blev fodret (LANKAERET Al 2009) Store danske fødselskohorte rapporterede, at IGF-1-koncentrationen i en alder af 3 måneder var højere hos spædbørn, der gav modermælkserstatning end hos spædbørn, der ammende. (CHellakooty et al., 2006).
Ernæringsmæssigt syn på amning Sendt den 14. juli 2013 af Thomas Sherman
C-Forholdet mellem IGF-1 og fedme hos børn og fedme i voksenalderen. Hurtig vækst i spædbarnsalderen er forbundet med senere overvægt og fedme Hurtigere vægtøgning under spædbarnsalderen er forbundet med øget risiko for efterfølgende fedme og relaterede metaboliske egenskaber (Longitudinel fødselskohorteundersøgelse og -analyse pediatr Res 2002;52:863-7)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn fra to til tre måneder og deres mor
Ekskluderingskriterier:
- 1 -VLBW. 2-for tidligt fødte børn. 3-IUGR 4-mor med hormonforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: niveau af IGF-1 hos spædbørn
Måling af blodniveauet af IGF-1 hos spædbørn
|
Måling af blodniveauet af IGF-1 hos spædbørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF-1 niveau hos spædbørn
Tidsramme: Et år
|
Effekt af maternel BMI og type af fodring af spædbørn på IGF-1 på spædbørn
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IGF-1level in infants
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IGF1 mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.RekrutteringIGF1 mangelSpanien, Forenede Stater, Italien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Østrig, Fransk Guyana, Tyskland, Polen, Sverige, Martinique
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater