- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03275272
Efecto del IMC materno y el tipo de alimentación de los lactantes sobre el IGF-1 en lactantes
Efecto del IMC materno y el tipo de lactantes que se alimentan sobre el IGF-1 en lactantes como marcador temprano de obesidad infantil y adulta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para una madre sana, la lactancia materna representa el estándar de oro para la salud infantil, y el desarrollo de fórmulas infantiles tiene como objetivo imitar la respuesta fisiológica a la ingesta de leche humana. Si bien el contenido de proteínas es esencial para promover el crecimiento y el desarrollo del cerebro, se ha descubierto que la ingesta de proteínas en la infancia tardía es bastante alta y supera las ingestas requeridas por amplios márgenes (Ohlund y Hernell, 2010)
Además, la ingesta alta de proteínas se asoció con un mayor aumento de peso y una mayor adiposidad en la infancia y la niñez (Singhal y Kennedy, 2010). Además, la ingesta de proteínas de los bebés alimentados con leche materna es generalmente más baja y puede relacionarse con un menor riesgo de obesidad más adelante en la vida. )Harder y Betgmann, 2005)
un mecanismo potencial implica una mayor estimulación de la secreción del factor de crecimiento de insulina (IGF-1), hormona estrófica involucrada en el crecimiento longitudinal, así como en el desarrollo de masa muscular y grasa (Rolland et al, 1995)
• Declaración general de investigación y Justificación de la investigación
A-IMC materno y nivel de IGF-1 en bebés Existe una asociación positiva entre los bebés nacidos a término con un nivel elevado de IGF-1 y un mayor riesgo con un mayor peso al nacer. Esta asociación positiva es más evidente en bebés nacidos de mujeres obesas PubMed).
La obesidad materna está aumentando con el consiguiente aumento del riesgo de obesidad infantil en los hijos de mujeres obesas y con sobrepeso (whit Take, 2004)
Las mujeres obesas tienen dificultades para iniciar y mantener la lactancia materna debido a defectos en su respuesta hormonal al amamantamiento. (Rasmussen y Kjolhede, 2004)
Tipo B de alimentación y nivel de IGF-1 en lactantes Los lactantes amamantados tienden a ser más pequeños y tienen una menor producción endógena de IGF-1 que los lactantes alimentados con fórmula, esto se atribuye a su mayor contenido de proteínas en la fórmula (SOCHA ET Al2011), sin embargo, esta relación se invierte a medida que avanzaba en la infancia a los 17 años, los adultos jóvenes que habían amamantado tenían un IGF-1 más alto que los alimentados con fórmula (LANKAERET Al 2009) Una gran cohorte danesa de nacimiento informó que la concentración de IGF-1 a los 3 meses de edad era más alta en los bebés alimentados con fórmula que en los lactantes amamantados (CHellakooty et al., 2006).
Visión nutricional de la lactancia materna Publicado el 14 de julio de 2013 por Thomas Sherman
C-Relación entre IGF-1 y obesidad infantil y obesidad adulta. El crecimiento rápido en la infancia se asocia con sobrepeso y obesidad posteriores. El aumento de peso más rápido durante la infancia se asocia con un mayor riesgo de obesidad posterior y rasgos metabólicos relacionados (Estudio y análisis de cohorte de nacimiento longitudinal pediatr Res 2002;52: 863-7)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés de dos a tres meses y su madre
Criterio de exclusión:
- 1 -MBPN. 2-bebés prematuros. 3-IUGR 4-madre con alteración hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: nivel de IGF-1 en lactante
Medición del nivel en sangre de IGF-1 en bebés
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Medición del nivel en sangre de IGF-1 en bebés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de IGF-1 en bebés
Periodo de tiempo: Un año
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Efecto del IMC materno y el tipo de alimentación de los lactantes sobre el IGF-1 en lactantes
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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