- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03275272
Wpływ BMI matki i rodzaju karmienia niemowląt na IGF-1 u niemowląt
Wpływ BMI matki i rodzaju karmienia niemowląt na IGF-1 u niemowląt jako wczesny marker otyłości u dzieci i dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla zdrowej matki karmienie piersią stanowi złoty standard zdrowia niemowlęcia, a opracowywanie preparatów dla niemowląt ma na celu naśladowanie reakcji fizjologicznej na spożycie ludzkiego mleka. podczas gdy zawartość białka jest niezbędna do promowania wzrostu i rozwoju mózgu, stwierdzono, że spożycie białka w późnym okresie niemowlęcym jest dość wysokie i znacznie przekracza wymagane spożycie) Ohlund i Hernell, 2010)
Co więcej, wysokie spożycie białka wiązało się ze zwiększonym przyrostem masy ciała i wyższą otyłością w okresie niemowlęcym i dziecięcym (Singhal i Kennedy, 2010). )Harder i Betgmann, 2005)
jeden z potencjalnych mechanizmów obejmuje zwiększoną stymulację wydzielania czynnika wzrostu insuliny (IGF-1), hormonu strofowego zaangażowanego we wzrost podłużny oraz rozwój masy mięśniowej i tłuszczowej (Rolland i in., 1995)
• Ogólne stwierdzenie badawcze i uzasadnienie badania
A-BMI matki i poziom IGF-1 u niemowląt Istnieje pozytywny związek między noworodkami urodzonymi w terminie z podwyższonym poziomem IGF-1 i zwiększonym ryzykiem z większą masą urodzeniową. Ten pozytywny związek jest najbardziej widoczny u niemowląt urodzonych przez otyłe kobiety PubMed).
Otyłość matek wzrasta wraz z późniejszym wzrostem ryzyka otyłości u dzieci z nadwagą i otyłością kobiet (whit Take, 2004)
Kobiety otyłe mają trudności z rozpoczęciem i utrzymaniem karmienia piersią z powodu defektów hormonalnej odpowiedzi na ssanie. (Rasmussen i kjolhede, 2004)
Rodzaj karmienia B i poziom IGF-1 u niemowląt Niemowlęta karmione piersią są zwykle mniejsze i mają niższą endogenną produkcję IGF-1 niż niemowlęta karmione mieszanką, co przypisuje się wyższej zawartości białka w mieszance (SOCHA ET Al2011), jednak ta zależność jest odwrotna jako postęp w dzieciństwie w wieku 17 lat młody dorosły, który karmił piersią, miał wyższy IGF-1) niż karmiony mieszanką (LANKAERET Al 2009) Duża duńska kohorta urodzeniowa wykazała, że stężenie IGF-1 w wieku 3 miesięcy było wyższe u niemowląt karmionych mieszanką niż u niemowląt karmionych piersią (CHellakooty i in., 2006).
Żywieniowe spojrzenie na karmienie piersią Opublikowano 14 lipca 2013 r. przez Thomasa Shermana
C-Związek między IGF-1 a otyłością dziecięcą i otyłością dorosłych. Szybki wzrost w okresie niemowlęcym wiąże się z późniejszą nadwagą i otyłością Szybszy przyrost masy ciała w okresie niemowlęcym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem późniejszej otyłości i związanych z nią cech metabolicznych (Longitudinal birth cohort study and analysis pediatr Res 2002;52:863-7)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta w wieku od dwóch do trzech miesięcy i ich matka
Kryteria wyłączenia:
- 1 -VLBW. 2-wcześniaki. 3-IUGR 4-matka z zaburzeniami hormonalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Poziom IGF-1 u niemowląt
Pomiar poziomu IGF-1 we krwi u niemowląt
|
Pomiar poziomu IGF-1 we krwi u niemowląt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom IGF-1 u niemowląt
Ramy czasowe: Rok
|
Wpływ BMI matki i rodzaju karmienia niemowląt na IGF-1 u niemowląt
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGF-1level in infants
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór IGF1
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.RekrutacyjnyNiedobór IGF1Hiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Austria, Gujana Francuska, Niemcy, Polska, Szwecja, Martynika
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania