- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275272
영아의 IGF-1에 대한 산모 BMI 및 영아 유형의 영향
아동 및 성인 두건 비만의 조기 지표로서 IGF-1in 영아에 대한 모체 BMI 및 수유 영아 유형의 영향
연구 개요
상세 설명
건강한 엄마에게 모유 수유는 유아 건강의 황금 표준을 나타내며 유아용 조제분유 개발은 모유 섭취에 대한 생리적 반응을 모방하는 것을 목표로 합니다. 단백질 함량은 성장과 두뇌 발달을 촉진하는 데 필수적이지만 유아기 후기의 단백질 섭취량은 상당히 높고 필요한 섭취량을 크게 초과하는 것으로 나타났습니다()Ohlund 및 ,Hernell, 2010).
또한, 높은 단백질 섭취는 유아기 및 소아기의 증가된 체중 증가 및 높은 지방과 관련이 있습니다. Singhal and kennedy, 2010) 더욱이, 모유 수유 유아의 단백질 섭취는 일반적으로 더 낮으며 나중에 비만 위험이 낮아질 수 있습니다. )Harder 및 Betgmann , 2005 )
잠재적인 메커니즘 중 하나는 종적 성장과 근육 및 지방량 발달에 관여하는 인슐린 성장 인자(IGF-1) 영양 호르몬의 분비 촉진을 포함합니다(Rolland et al,1995).
• 일반적인 연구 진술 및 연구의 정당성
영아의 A-모체 BMI 및 IGF-1 수준 만삭아의 IGF-1 수준이 높고 출생 시 체중이 높을수록 위험이 증가하는 긍정적인 연관성이 있습니다. 이 긍정적인 연관성은 비만 여성에게서 태어난 영아에서 가장 명백합니다(PubMed).
과체중 및 비만 여성의 후손인 아동 비만의 위험이 증가함에 따라 산모의 비만이 증가하고 있습니다(whit Take,2004).
비만 여성은 젖먹이에 대한 호르몬 반응의 결함으로 인해 모유수유를 시작하고 유지하는 데 어려움을 겪습니다. (Rasmussen과 kjolhede, 2004)
유아의 B 유형 수유 및 IGF-1 수준 모유수유아는 분유수유아보다 더 작고 내인성 IGF-1 생산이 더 낮습니다. 이는 분유의 단백질 함량이 높기 때문입니다(SOCHA ET Al2011). 모유 수유를 한 17세 청년기의 아동기 발달이 분유 수유보다 IGF-1이 높았음(LANKAERET Al 2009) 대규모 덴마크 출생 코호트는 생후 3개월의 IGF-1 농도가 모유 수유 영아보다 분유 수유 영아에서 더 높다고 보고했습니다. (CHellakooty et al., 2006).
모유 수유에 대한 영양학적 관점 게시일: 2013년 7월 14일 Thomas Sherman
IGF-1과 소아 비만 및 성인 비만 사이의 C-관계. 유아기의 급속한 성장은 이후의 과체중 및 비만과 관련이 있습니다. 유아기의 빠른 체중 증가는 후속 비만 및 관련 대사 특성의 위험 증가와 관련이 있습니다(Longitudinal birth cohort study and analysis pediatr Res 2002;52:863-7).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 2~3개월의 영유아와 그 어머니
제외 기준:
- 1 -VLBW. 2 조산아. 호르몬 장애가 있는 3-IUGR 4-어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 유아의 IGF-1 수준
유아의 IGF-1 혈중 농도 측정
|
유아의 IGF-1 혈중 농도 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아의 IGF-1 수준
기간: 1년
|
엄마의 체질량 지수와 영아의 수유 유형이 영아의 IGF-1에 미치는 영향
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IGF-1level in infants
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IGF1 결핍에 대한 임상 시험
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.모병IGF1 결핍스페인, 미국, 이탈리아, 프랑스, 영국, 오스트리아, 프랑스령 기아나, 독일, 폴란드, 스웨덴, 마르티니크
-
University of Seville모병
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국