- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03275272
Effect van maternale BMI en type zuigelingenvoeding op IGF-1 bij zuigelingen
Effect van maternale BMI en type zuigelingenvoeding op IGF-1 bij zuigelingen als vroege marker van obesitas bij kinderen en volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor een gezonde moeder vertegenwoordigt borstvoeding de gouden standaard voor de gezondheid van baby's, en de ontwikkeling van zuigelingenvoeding is gericht op het nabootsen van de fysiologische reactie op de inname van moedermelk. hoewel het eiwitgehalte essentieel is om de groei en de ontwikkeling van de hersenen te bevorderen, is gebleken dat de eiwitinname in de late kindertijd vrij hoog is en de vereiste inname ruimschoots overschrijdt (Ohlund en Hernell, 2010).
Bovendien werd een hoge eiwitinname in verband gebracht met een grotere gewichtstoename en meer vetzucht bij zuigelingen en kinderen (Singhal en Kennedy, 2010). Bovendien is de eiwitinname van zuigelingen die borstvoeding krijgen over het algemeen lager en kan dit verband houden met een lager risico op zwaarlijvigheid later in het leven. )Harder en Betgmann, 2005)
een mogelijk mechanisme omvat een verbeterde stimulatie van de secretie van insulinegroeifactor (IGF-1) strofisch hormoon dat betrokken is bij longitudinale groei en bij de ontwikkeling van spier- en vetmassa (Rolland et el, 1995).
• Algemene onderzoeksverklaring en verantwoording van het onderzoek
A-Maternale BMI en IGF-1-spiegel bij baby's Er is een positief verband tussen voldragen baby's met een verhoogde IGF-1-spiegel en een verhoogd risico met een hoger geboortegewicht. Deze positieve associatie is het duidelijkst bij zuigelingen geboren uit zwaarlijvige vrouwen (PubMed).
Obesitas bij moeders neemt toe met als gevolg een verhoogd risico op obesitas bij kinderen bij kinderen met overgewicht en obesitas (Whit Take, 2004)
Zwaarlijvige vrouwen hebben moeite met het beginnen en volhouden van borstvoeding vanwege defecten in hun hormonale respons op het zogen. (Rasmussen en Kjolhede, 2004)
B-Voedingstype en IGF-1-niveau bij zuigelingen Borstgevoede zuigelingen zijn over het algemeen kleiner en hebben een lagere endogene productie van IGF-1 dan zuigelingen die flesvoeding krijgen. als vooruitgang in de kindertijd op 17-jarige leeftijd jongvolwassenen die borstvoeding hebben gegeven, hadden hogere IGF-1) dan de flesvoeding (LANKAERET Al 2009) Groot Deens geboortecohort rapporteerde dat de IGF-1-concentratie op de leeftijd van 3 maanden hoger was bij zuigelingen die flesvoeding kregen dan bij zuigelingen die borstvoeding kregen (CHellakooty et al., 2006).
Voedingsvisie op borstvoeding Gepost op 14 juli 2013 door Thomas Sherman
C-relatie tussen IGF-1 en obesitas bij kinderen en obesitas bij volwassenen. Snelle groei in de kindertijd wordt in verband gebracht met later overgewicht en obesitas Snellere gewichtstoename tijdens de kindertijd wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op daaropvolgende obesitas en gerelateerde metabole kenmerken (Longitudinale geboortecohortstudie en -analyse pediatr Res 2002;52:863-7)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen van twee tot drie maanden en hun moeder
Uitsluitingscriteria:
- 1 -VLBW. 2 premature baby's. 3-IUGR 4-moeder met hormonale stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: niveau van IGF-1 bij zuigelingen
Meting van de bloedspiegel van IGF-1 bij zuigelingen
|
Meting van de bloedspiegel van IGF-1 bij zuigelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IGF-1-niveau bij zuigelingen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Effect van maternale BMI en type voeding van zuigelingen op IGF-1 op zuigelingen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IGF-1level in infants
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IGF1-tekort
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.WervingIGF1-tekortSpanje, Verenigde Staten, Italië, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Frans-Guyana, Duitsland, Polen, Zweden, Martinique
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHiv | Zelfmoordgedachten en -gedrag | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome)Verenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie, zeer actief | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | Gepersonaliseerde geneeskunde | Klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | GEINDIVIDUALISEERDE THERAPIE | PrecisiegeneeskundeVerenigde Staten
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
Klinische onderzoeken op niveau van IGF-1 bij zuigelingen
-
Mersin UniversityVoltooidDe effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op inspanningsprestatiesKalkoen
-
Baskent UniversityVoltooidPneumoperitoneum | Acuut nierletsel (niet-traumatisch)Kalkoen
-
University of Roma La SapienzaVoltooidCognitieve beperking | Insuline-achtige groeifactor 1Italië
-
Dr R Viswa ChandraWervingIntrabony parodontaal defectIndië
-
Mayo ClinicVoltooid
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekten | Hart-en vaatziekten | ObesitasVerenigde Staten
-
University of JordanVoltooidDiagnose van GHD met IGF-I/IGFBP-3-verhouding
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | AcromegalieVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenNicotine afhankelijkheid | E-sigaret GebruikVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid