- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03275272
Effekt av mors BMI og type spedbarn som fôrer på IGF-1 hos spedbarn
Effekt av mors BMI og type spedbarn som fôrer på IGF-1 hos spedbarn som tidlig markør for fedme i hette hos barn og voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For en sunn mor representerer amming gullstandarden for spedbarnshelse, og utvikling av morsmelkerstatning tar sikte på å etterligne den fysiologiske responsen på inntak av morsmelk. mens proteininnhold er essensielt for å fremme vekst og hjerneutvikling, har proteininntaket i slutten av spedbarnsalderen vist seg å være ganske høyt og å overskride nødvendig inntak med store marginer (Ohlund og, Hernell, 2010)
Høyt proteininntak var dessuten assosiert med økt vektøkning og høyere fettinnhold i spedbarnsalder og barndom (Singhal og kennedy, 2010) dessuten er proteininntaket til spedbarn som ammes generelt lavere og kan relateres til lavere risiko for fedme senere i livet )Harder og Betgmann, 2005)
en potensiell mekanisme involverer en forbedret stimulering av sekresjonen av insulinvekstfaktor(IGF-1)strofisk hormon involvert i langsgående vekst samt muskel- og fettmasseutvikling (Rolland et el, 1995)
• Generell forskningserklæring og begrunnelse for forskningen
A-mors BMI og IGF-1-nivå hos spedbarn Det er en positiv sammenheng mellom terminbarn med forhøyet IGF-1-nivå og økt risiko med høyere fødselsvekt. Denne positive assosiasjonen er mest tydelig hos spedbarn født av overvektige kvinner PubMed).
Fedme hos mødre øker med påfølgende økt risiko for fedme hos barn, avkom av overvektige og overvektige kvinner (whit Take, 2004)
Overvektige kvinner har problemer med å starte og opprettholde amming på grunn av defekter i deres hormonelle respons på å die. (Rasmussen og kjolhede, 2004)
B-type fôring og IGF-1-nivå hos spedbarn Ammet spedbarn har en tendens til å være mindre og har lavere endogen produksjon av IGF-1 enn spedbarn som får morsmelkerstatning, dette tilskrives deres høyere proteininnhold i morsmelkerstatning (SOCHA ET Al2011), men dette forholdet reverseres som barndomsfremgang ved 17 års alder, hadde ung voksen hette som har ammet høyere IGF-1) enn formelen som ble matet (LANKAERET Al 2009) rapporterte en stor dansk fødselskohort at IGF-1-konsentrasjonen i en alder av 3 måneder var høyere hos spedbarn med morsmelkerstatning enn hos spedbarn som ammende (CHellakooty et al., 2006).
Ernæringssyn på amming Skrevet den 14. juli 2013 av Thomas Sherman
C-Forholdet mellom IGF-1 og fedme hos barn og fedme i voksen alder. Rask vekst i spedbarnsalder er assosiert med senere overvekt og fedme Raskere vektøkning under spedbarnsalderen er assosiert med økt risiko for påfølgende fedme og relaterte metabolske egenskaper (Longitudinell fødselskohortstudie og analyse pediatr Res 2002;52:863-7)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn fra to til tre måneder og deres mor
Ekskluderingskriterier:
- 1 -VLBW. 2-premature barn. 3-IUGR 4-mor med hormonforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: nivået av IGF-1 hos spedbarn
Måling av blodnivået av IGF-1 hos spedbarn
|
Måling av blodnivået av IGF-1 hos spedbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF-1 nivå hos spedbarn
Tidsramme: Ett år
|
Effekt av mors BMI og type fôring av spedbarn på IGF-1 på spedbarn
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IGF-1level in infants
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IGF1-mangel
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.RekrutteringIGF1-mangelSpania, Forente stater, Italia, Frankrike, Storbritannia, Østerrike, Fransk Guyana, Tyskland, Polen, Sverige, Martinique
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvekstfaktor I-mangel | IGF1-mangel | Eksekutiv funksjonsforstyrrelseSpania
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan