- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275272
Effekt av moderns BMI och typ av matning av spädbarn på IGF-1 hos spädbarn
Effekt av moderns BMI och typ av spädbarn som äter på IGF-1 hos spädbarn som tidig markör för övervikt hos barn och vuxen huva
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För en frisk mamma representerar amning guldstandarden för spädbarns hälsa, och utvecklingen av modersmjölksersättning syftar till att efterlikna det fysiologiska svaret på intag av bröstmjölk. medan proteininnehåll är väsentligt för att främja tillväxt och hjärnans utveckling, har proteinintaget i sena spädbarnsåldern visat sig vara ganska högt och överstiga det nödvändiga intaget med stora marginaler (Ohlund och ,Hernell, 2010)
Dessutom var högt proteinintag associerat med ökad viktökning och högre fetthalt i spädbarnsåldern och barndomen (Singhal och Kennedy, 2010) dessutom är proteinintaget hos ammade spädbarn generellt sett lägre och kan relatera till lägre risk för fetma senare i livet )Harder och Betgmann, 2005)
en potentiell mekanism involverar en ökad stimulering av utsöndringen av insulintillväxtfaktor(IGF-1)strofiskt hormon involverat i longitudinell tillväxt såväl som muskel- och fettmassautveckling (Rolland et el, 1995)
• Allmänt forskningsutlåtande och motivering av forskningen
A-Maternal BMI och IGF-1-nivå hos spädbarn Det finns ett positivt samband mellan fullgångna spädbarn med förhöjd IGF-1-nivå och ökad risk med högre födelsevikt. Detta positiva samband är mest uppenbart hos spädbarn födda till överviktiga kvinnor PubMed).
Fetma hos mödrar ökar med efterföljande ökad risk för barnfetma, avkomma till överviktiga och feta kvinnor (whit Take, 2004)
Överviktiga kvinnor har svårt att påbörja och upprätthålla amning på grund av defekter i deras hormonella svar på att di. (Rasmussen och kjolhede, 2004)
B-typ av utfodring och IGF-1-nivå hos spädbarn Ammade spädbarn tenderar att vara mindre och ha lägre endogen produktion av IGF-1 än spädbarn som matas med modermjölksersättning, vilket tillskrivs deras högre proteininnehåll i formeln (SOCHA ET Al2011) men detta förhållande vänder när barndomen utvecklades vid 17 års ålder hade ung vuxen huva som har ammat högre IGF-1) än den modersmjölksersättning som gavs (LANKAERET Al 2009) rapporterade en stor dansk födelsekohort att IGF-1-koncentrationen vid 3 månaders ålder var högre hos spädbarn som matade mjölkersättning än hos spädbarn som ammade (CHellakooty et al., 2006).
Näringssyn på amning Postat den 14 juli 2013 av Thomas Sherman
C-Släktskap mellan IGF-1 och Barnfetma och vuxenfetma. Snabb tillväxt i spädbarnsåldern är förknippad med senare övervikt och fetma Snabbare viktökning under spädbarnsåldern är förknippad med ökad risk för efterföljande fetma och relaterade metabola egenskaper (Longitudinell födelsekohortstudie och analys pediatr Res 2002;52:863-7)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn från två till tre månader och deras mamma
Exklusions kriterier:
- 1 -VLBW. 2 för tidigt födda barn. 3-IUGR 4-mamma med hormonell störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: nivån av IGF-1 hos spädbarn
Mätning av blodnivån av IGF-1 hos spädbarn
|
Mätning av blodnivån av IGF-1 hos spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IGF-1 nivå hos spädbarn
Tidsram: Ett år
|
Effekt av moderns BMI och typ av matning av spädbarn på IGF-1 på spädbarn
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IGF-1level in infants
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IGF1-brist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.RekryteringIGF1-bristSpanien, Förenta staterna, Italien, Frankrike, Storbritannien, Österrike, Franska Guyana, Tyskland, Polen, Sverige, Martinique
-
University of SevilleRekryteringInsulintillväxtfaktor I-brist | IGF1-brist | Exekutiv funktionsstörningSpanien
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken