- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03275272
Az anyai BMI és a csecsemők táplálásának típusa az IGF-1-re csecsemőknél
Az anyai BMI és a csecsemők táplálkozásának típusa az IGF-1-re gyakorolt hatása csecsemőknél, mint a gyermekek és felnőttek csuklyás elhízásának korai jelzője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges anyák számára a szoptatás jelenti a csecsemők egészségének arany standardját, és a csecsemőtápszer-fejlesztés célja az emberi tej bevitelére adott élettani válasz utánzása. Míg a fehérjetartalom elengedhetetlen a növekedés és az agy fejlődésének elősegítéséhez, a késői csecsemőkorban a fehérjebevitel meglehetősen magas, és jóval meghaladja a szükséges bevitelt (Ohlund és Hernell, 2010)
Sőt, a magas fehérjebevitel fokozott súlygyarapodással és nagyobb zsírosodással járt csecsemő- és gyermekkorban. Singhal és Kennedy, 2010) Továbbá, a szoptatott csecsemők fehérjebevitele általában alacsonyabb, és összefüggésben állhat az elhízás későbbi életében bekövetkező kisebb kockázatával. )Harder és Betgmann, 2005)
Az egyik lehetséges mechanizmus az inzulin növekedési faktor (IGF-1) sztrófikus hormon szekréciójának fokozott stimulálása, amely részt vesz a longitudinális növekedésben, valamint az izom- és zsírtömeg fejlődésében (Rolland et al, 1995).
• Általános kutatási nyilatkozat és a kutatás indoklása
A-Maternális BMI és IGF-1 szint csecsemőknél Pozitív kapcsolat van a megemelkedett IGF-1 szinttel és a magasabb születési súllyal járó megnövekedett kockázattal rendelkező idős csecsemők között. Ez a pozitív összefüggés leginkább az elhízott nőktől született csecsemőknél mutatkozik meg PubMed).
Az anyai elhízás növekszik, és ezt követően nő a gyermekkori elhízás kockázata a túlsúlyos és elhízott nők utódainál (Whit Take, 2004)
Az elhízott nőknek nehézségekbe ütközik a szoptatás megkezdése és fenntartása a szoptatásra adott hormonális reakciók hibái miatt. (Rasmussen és kjolhede, 2004)
B-típusú etetés és IGF-1 szint csecsemőknél A szoptatott csecsemők általában kisebbek, és alacsonyabb az endogén IGF-1-termelésük, mint a tápszerrel táplált csecsemőknél, ez a tápszer magasabb fehérjetartalmának tulajdonítható (SOCHA ET Al2011), bár ez az összefüggés megfordul. a gyermekkori fejlődés 17 éves korában, a szoptatott fiatal felnőtt hood magasabb IGF-1-értékkel rendelkezett, mint a tápszerrel táplált csecsemőknél (LANKAERET Al 2009) Nagy dán születési kohorsz arról számolt be, hogy az IGF-1 koncentrációja 3 hónapos korban magasabb volt a tápszeres csecsemőkben, mint a szoptatós csecsemőkben (CHellakooty et al., 2006).
Táplálkozási nézet a szoptatásról Thomas Sherman: 2013. július 14
C-Az IGF-1 és a gyermekkori elhízás és a felnőttkori elhízás közötti kapcsolat. A csecsemőkori gyors növekedés a későbbi túlsúlyhoz és elhízáshoz kapcsolódik. A csecsemőkori gyorsabb súlygyarapodás a későbbi elhízás és a kapcsolódó anyagcsere-jellemzők fokozott kockázatával jár (Longitudinális születési kohorsz vizsgálat és elemzés, gyermek Res 2002;52:863-7)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- két-három hónapos csecsemők és anyjuk
Kizárási kritériumok:
- 1 -VLBW. 2 koraszülött. 3-IUGR 4-anya hormonális zavarral
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: IGF-1 szintje csecsemőkben
Az IGF-1 vérszintjének mérése csecsemőknél
|
Az IGF-1 vérszintjének mérése csecsemőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IGF-1 szint csecsemőkben
Időkeret: Egy év
|
Az anyai BMI és a csecsemők táplálásának hatása az IGF-1-re a csecsemőkön
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGF-1level in infants
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IGF1 hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
IpsenToborzásIGF1 hiánySpanyolország, Egyesült Államok, Olaszország, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Ausztria, Francia Guyana, Lengyelország, Svédország, Martinique
-
University of SevilleToborzásInzulin növekedési faktor I hiány | IGF1 hiány | Vezetői funkciók zavaraSpanyolország
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok