- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03275272
Vliv BMI matky a typu krmení kojenců na IGF-1 u kojenců
Vliv mateřského BMI a typu krmení kojenců na IGF-1 u kojenců jako časný ukazatel dětské a dospělé obezity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zdravou matku představuje kojení zlatý standard zdraví kojenců a vývoj kojenecké výživy se zaměřuje na napodobování fyziologické reakce na příjem mateřského mléka. zatímco obsah bílkovin je nezbytný pro podporu růstu a vývoje mozku, bylo zjištěno, že příjem bílkovin v pozdním dětství je poměrně vysoký a značně překračuje požadovaný příjem (Ohlund a Hernell, 2010)
Vysoký příjem bílkovin byl navíc spojen se zvýšeným přírůstkem hmotnosti a vyšší adipozitou v kojeneckém a dětském věku (Singhal a Kennedy, 2010), dále je příjem bílkovin u kojeného dítěte obecně nižší a může souviset s nižším rizikem obezity v pozdějším věku. Harder and Betgmann, 2005)
jeden potenciální mechanismus zahrnuje zvýšenou stimulaci sekrece inzulinového růstového faktoru (IGF-1) strofického hormonu zapojeného do podélného růstu a také rozvoje svalové a tukové hmoty (Rolland et el, 1995)
• Obecné prohlášení o výzkumu a zdůvodnění výzkumu
A-BMI a hladina IGF-1 matky u kojenců Mezi donošenými dětmi existuje pozitivní souvislost se zvýšenou hladinou IGF-1 a zvýšeným rizikem s vyšší porodní hmotností. Tato pozitivní asociace je nejzřetelnější u kojenců narozených obézním ženám PubMed).
Mateřská obezita stoupá s následným zvýšením rizika dětské obezity potomků žen s nadváhou a obezitou (whit Take, 2004)
Obézní ženy mají potíže se zahájením a udržením kojení kvůli poruchám v hormonální odpovědi na sání. (Rasmussen a kjolhede, 2004)
B-typ krmení a hladina IGF-1 u kojenců Kojené děti bývají menší a mají nižší endogenní produkci IGF-1 než kojenci krmení umělou výživou, což je připisováno jejich vyššímu obsahu bílkovin ve výživě (SOCHA ET Al2011), nicméně tento vztah se obrací jako pokrok v dětství ve věku 17 let, mladý dospělý, který kojil, měl vyšší IGF-1 než umělá výživa (LANKAERET Al 2009) Velká dánská kohorta narození uvedla, že koncentrace IGF-1 ve věku 3 měsíců byla vyšší u kojenců krmených umělou výživou než u kojených dětí. (CHellakooty et al., 2006).
Nutriční pohled na kojení Publikováno dne 14. července 2013 Thomasem Shermanem
C-vztah mezi IGF-1 a dětskou obezitou a obezitou v dospělosti. Rychlý růst v kojeneckém věku je spojen s pozdější nadváhou a obezitou Rychlejší přírůstek hmotnosti během kojeneckého věku je spojen se zvýšeným rizikem následné obezity a souvisejících metabolických rysů (Kohortová studie a analýza longitudinálních porodů pediatr Res 2002;52:863-7)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci od dvou do tří měsíců a jejich matka
Kritéria vyloučení:
- 1 -VLBW. 2-předčasně narozené děti. 3-IUGR 4-matka s hormonální poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: hladina IGF-1 u kojence
Měření hladiny IGF-1 v krvi u kojenců
|
Měření hladiny IGF-1 v krvi u kojenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina IGF-1 u kojenců
Časové okno: Jeden rok
|
Vliv mateřského BMI a typu výživy kojenců na IGF-1 u kojenců
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hansen-Pupp I, Lofqvist C, Polberger S, Niklasson A, Fellman V, Hellstrom A, Ley D. Influence of insulin-like growth factor I and nutrition during phases of postnatal growth in very preterm infants. Pediatr Res. 2011 May;69(5 Pt 1):448-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182115000.
- Lineham JD, Smith RM, Dahlenburg GW, King RA, Haslam RR, Stuart MC, Faull L. Circulating insulin-like growth factor I levels in newborn premature and full-term infants followed longitudinally. Early Hum Dev. 1986 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1016/0378-3782(86)90096-4.
- Hikino S, Ihara K, Yamamoto J, Takahata Y, Nakayama H, Kinukawa N, Narazaki Y, Hara T. Physical growth and retinopathy in preterm infants: involvement of IGF-I and GH. Pediatr Res. 2001 Dec;50(6):732-6. doi: 10.1203/00006450-200112000-00017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IGF-1level in infants
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek IGF1
-
Esteve Pharmaceuticals, S.A.NáborNedostatek IGF1Španělsko, Spojené státy, Itálie, Francie, Spojené království, Rakousko, Francouzská Guyana, Německo, Polsko, Švédsko, Martinik
-
University of SevilleNáborNedostatek inzulinového růstového faktoru I | Nedostatek IGF1 | Porucha výkonné funkceŠpanělsko