enlighten Laser MLA-käsikappaleella keskivaikeiden ja vaikeiden aknearpien hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
2. Nainen tai mies, 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).
3. Fitzpatrick Skin Type I - VI (Liite 6).
4. Tutkittava haluaa hoitoa aknen arville ja haluaa saada laserhoitoja parantaakseen.
5. Tutkittavalla on molemminpuolisia kohtalaisia ​​tai vakavia merkkejä kasvojen aknen arpeutumisesta.
6. Sinun on oltava valmis Cutera enlighten -laserille Micro-Lens Array -käsikappaleen kiinnityshoidoilla ja pystyä noudattamaan hoitoja, seurantakäyntiaikataulua ja hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
7. Halukas altistumaan auringolle hyvin rajoitetusti ja käyttämään aurinkovoidetta hoitoalueella joka päivä tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.
8. Halukas ottamaan digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostumaan kuvien käyttöön esittelyyn (koulutukseen ja/tai markkinointiin), julkaisuihin ja muihin markkinointitarkoituksiin.
9. Suostut olemaan tekemättä muita toimenpiteitä tai hoitoja aknen arpien vuoksi tutkimuksen aikana, etkä aio suorittaa tällaisia ​​toimenpiteitä tutkimuksen aikana.

10. Naispuoliset koehenkilöt: ei ole raskaana tai imetä ja on joko postmenopausaalinen, kirurgisesti steriloitu tai käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

    -

    Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen toisen lääkkeen tai hoitoalueelle annetun laitteen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.

2. Kaikenlainen aiempi kosmeettinen hoito kohdealueelle 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, kuten lasertoimenpiteet, kasvojen täyteaineet, eli (Bellafill) ja ne, joita käytetään yleisesteettisessä korjauksessa, kasvojen kuorinnassa, vaalentamisvoiteissa tai kasvokirurgiassa.

3. Reseptilääkkeiden käyttö hoitoalueella kuukauden aikana ennen hoitoa tai ajankohtaisten aineiden käyttö viikkoa ennen hoitoa, jotka voivat aiheuttaa kasvojen herkkyyttä.

4. kärsit merkittävistä ihosairauksista hoidetuilla alueilla tai tulehduksellisista ihosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet haavat tai hankaukset, hidradeniitti, ihottuma, infektio tai ihottuma hoidettavalla alueella ennen hoitoa (paranemisen kesto tutkijan ohjeiden mukaan harkintavalta).

5. Raskaana ja/tai imetät tai suunnittelet raskautta. 6. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus, immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.

7. Yliherkkyys valolle. 8. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.

9. Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista tai alttiutta mustelmille.

10. Onko sinulla ollut levyepiteelisyöpää tai melanoomaa hoidettavalla alueella. 11. Aiemmat epidermaaliset tai ihosairaudet (erityisesti jos niihin liittyy kollageenia tai mikrovaskulaarisuutta), mukaan lukien kollageeniverisuonisairaus tai vaskuliittiset häiriöt.

12. Anamneesi tai aktiivinen ihosairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä/sekoittaa hoitoa.

13. Aiemmat sidekudossairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.

14. Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän hoito-ohjelman mukaisesti.

15. Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon, tai mikä tahansa, jota tutkimuksen tutkija ei pidä hyväksyttävinä.

16. on käyttänyt suun kautta otettavaa isotretinoiinia (Accutane tai terapeuttinen A-vitamiinilisä ≥ 10 000 yksikköä päivässä) 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai aikoo käyttää tutkimuksen aikana (huomaa: ihon on saatava takaisin normaali kosteus ennen hoitoa , esim. havaittavissa olevan ihon hilseilyn ja hilseilyn puute).

17. Liian ruskettunut tai aktiivinen rusketus hoidettavalla kasvoalueella tai ei pysty/todennäköisesti pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.

19. Liiallinen kasvojen karva hoidettavalla alueella (parta, pulisonki ja/tai viikset), jotka häiritsevät diagnoosia, arviointia ja hoitoa.

20. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vaarallisen, mukaan lukien liiallinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tai tila, joka vaarantaisi tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimusvaatimuksia.

-