Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukunsisäinen pH ja vismuttivaikutus H. Pylorin hävittämiseen

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Mahasyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä maailmanlaajuisesti. Taiwanissa todetaan vuosittain noin 3 800 uutta tapausta, joista noin 5 prosenttia on kaikista syöpätapauksista. Mahasyövän kehityksen tiedetään seuraavan monivaiheista prosessia ei-atrofisesta gastriitista, atrofisesta gastriitista, suoliston metaplasiasta, dysplasiasta ja karsinoomasta; H. pylori -infektiolla on keskeinen rooli tässä syöpää aiheuttavassa prosessissa. Vaikka H. pylorin hävittäminen johtaisi mahasyövän huomattavaan vähenemiseen, hoidon onnistuminen tavanomaisilla hoito-ohjelmilla on vaikeutunut viime vuosina, ja lisääntynyttä antibioottiresistenssiä pidetään tärkeimpänä syynä hoidon tehon heikkenemiseen. Koska erityisiä uusia lääkkeitä ei ole otettu käyttöön viime vuosina, on luotu uusia hoito-ohjelmia, joissa käytetään erilaisia ​​yhdistelmiä, kestoja ja sarjoja saatavilla olevia lääkkeitä. Vismutin lisääminen paransi paranemisasteita huolimatta korkeasta resistenssin esiintyvyydestä, eikä H. pylorin vastustuskykyä vismutille ole raportoitu. Vismutin imeytymistä ei vaadita tehon saavuttamiseksi H. pylori -hoito-ohjelmissa, mikä viittaa paikalliseen vaikutusmekanismiin. Vismutin mekanismit, joka on vastuussa H. pylorin nopeasta tuhoutumisesta mahalaukussa, ovat edelleen epäselviä. Tietäminen vismuttiyhdisteiden vaikutusmekanismista H. pyloria vastaan ​​olisi hyödyllistä kehitettäessä parannettuja hoito-ohjelmia tänä aikana, jolloin hävittämisen onnistumisasteet vähenevät. Suoritamme pilottitutkimuksen arvioidaksemme H. pylorin bakteerifragmentteja näytteessä elektronimikroskopialla vismuttihoidon jälkeen ja annamme käsityksen pH:n vaikutusmekanismista vismuttihoidossa. Autamme myös kehittämään optimaalisia H. pylori -hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 20-69
  2. Varmistettu H. pylori -infektio ureahengitystestillä tai aikaisemmalla histologialla
  3. Aikataulutettu endoskopia
  4. Henkisesti pätevä ymmärtämään 20-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöiden suostumuslomake
  5. Pystyy kommunikoimaan 20-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöiden kanssa
  6. Ilman mahasyöpää. Poissulkemiskriteerit

1. Mahasyövän historia

Lykkäyskriteerit:

  1. Antibioottihoitoa edellisten 15 päivän aikana
  2. Tarvitaan aikaa osallistumisesta päättää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (A) Vismutti
(A) Vismutti (120 mg/tab) 1 annos ennen 1 tunti ennen endoskopiaa
Lääke: (A) Vismutti
Muut nimet:
  • (A) Active Comparator-Vismutti
Active Comparator: (B) Vismutti
(B) Vismutti (120mg/tab) 1 annos aamulla ja endoskopia iltapäivällä
Lääke: (B) Vismutti
Muut nimet:
  • (B) Active Comparator-Vismutti
Active Comparator: (C) Vismutti
(C) Vismutti (120 mg/tabletti) q.i.d. ja endoskopia seuraavana päivänä
Lääke: (C) Vismutti
Muut nimet:
  • (C) Active Comparator-Vismutti
Active Comparator: (D) Esomepratsoli ja vismutti
(D) 3 päivää esomepratsolia (40 mg/tab) q.i.d. sen jälkeen vismuttia (120 mg/tab) 1 annos ennen 1 tunti ennen endoskopiaa
Lääke: (D) Esomepratsoli ja vismutti
Muut nimet:
  • (D) Aktiivinen vertailuaine – esomepratsoli ja vismutti
Active Comparator: (E) Esomepratsoli ja vismutti
(E) 3 päivää esomepratsolia (40 mg/tab) q.i.d. sen jälkeen vismutti (120mg/tab) 1 annos aamulla ja endoskopia iltapäivällä
Lääke: (E) Esomepratsoli ja vismutti
Muut nimet:
  • (E) Aktiivinen vertailuaine – esomepratsoli ja vismutti
Active Comparator: (F) Esomepratsoli ja vismutti
(F) 3 päivää esomepratsolia (40 mg/tab) q.i.d. sen jälkeen vismutti (120 mg/tab) q.i.d. ja endoskopia seuraavana päivänä
Lääke: (F) Esomepratsoli ja vismutti
Muut nimet:
  • (F) Aktiivinen vertailuaine – esomepratsoli ja vismutti
Muut: (G)Ohjaus
(G) Näille potilaille tehtiin endoskopia vatsavaivojen tai muiden oireiden vuoksi, eikä heillä ollut ruoansulatuskanavan syöpiä useiden hoitojen jälkeen.
Muut: (G)Ohjaus
Muut nimet:
  • (G)Other-Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen jälkeisen H. pylorin morfologiset muutokset elektronimikroskopialla.
Aikaikkuna: 3 vuotta

Endoskopia: Biopsiamenettelyn protokollassa määritettiin mahalaukun limakalvon näytteenotto mahalaukun antrumin, kehon ja sydämen kohdissa (kaksi näytettä kustakin paikasta). Näytteet lähetettäisiin elektronimikroskopiaan.

Elektronimikroskopia: Havaittaisiin H. pylorin bakteerifragmentteja.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taipei, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsung-Hsien Chiang, MD, M.Sc., National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201512127MINC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa