EnLighten Laser с наконечником MLA для лечения средних и тяжелых рубцов после угревой сыпи

Критерии включения:

1. Субъект должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
2. Женщина или мужчина от 18 до 65 лет (включительно).
3. Тип кожи по Фитцпатрику I–VI (приложение 6).
4. Субъект хочет вылечить шрамы от угревой сыпи и пройти курс лазерной терапии для улучшения состояния.
5. Субъект имеет двусторонние умеренные или тяжелые признаки рубцов от прыщей на лице.
6. Должен быть готов к тому, чтобы использовать лазер Cutera для просветления с насадкой Micro-Lens Array, и должен соблюдать процедуры лечения, график последующих посещений и инструкции по уходу после лечения.
7. Готовы иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать солнцезащитный крем на обрабатываемой области каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
8. Желание сделать цифровые фотографии обрабатываемой области и согласие на использование фотографий для презентаций (образовательных и/или маркетинговых), публикаций и любых дополнительных маркетинговых целей.
9. Соглашаетесь не проходить какие-либо другие процедуры или методы лечения шрамов от угревой сыпи во время исследования и не намерены проводить такие процедуры в ходе исследования.

10. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.,

    -

    Критерий исключения:

1. Участие в клиническом испытании другого препарата или устройства, вводимого в зону лечения, в течение 6 месяцев до включения или во время исследования.

2. Любой тип предшествующего косметического лечения целевой области в течение 6 месяцев после участия в исследовании, например, лазерные процедуры, филлеры для лица, например (Bellafill), и те, которые используются для общей эстетической коррекции, пилинг лица, осветляющие кремы или хирургия лица.

3. Использование рецептурных средств для местного применения в области лечения в течение одного месяца до лечения или использование местных средств за одну неделю до лечения, которые могут вызвать чувствительность лица.

4. Страдания от значительных кожных заболеваний в обработанных областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит, сыпь, инфекцию или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения согласно исследователю). осмотрительность).

5. Беременность и/или кормление грудью или планирование беременности. 6. Серьезные сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов.

7. Повышенная чувствительность к свету. 8. Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.

9. История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран или склонность к образованию синяков.

10. Имеет в анамнезе плоскоклеточный рак или меланому в области лечения. 11. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая заболевания коллагеновых сосудов или васкулиты.

12. Анамнез или активное состояние кожи, которое, по мнению исследователя, может мешать/мешать лечению.

13. Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.

14. Заболевания, вызванные нагреванием, такие как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) в анамнезе, если лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.

15. Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации, или любые другие нарушения, которые исследователь считает неприемлемыми.

16. Применял перорально изотретиноин (аккутан или терапевтические добавки с витамином А ≥ 10 000 единиц в день) в течение 12 месяцев после первоначального лечения или планирует использовать его в ходе исследования (примечание: кожа должна восстановить свою нормальную степень влажности перед лечением). , например отсутствие заметного шелушения и шелушения кожи).

17. Чрезмерный загар или активный загар в области лица, подлежащей лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.

19. Излишняя растительность на лице в области, подлежащей лечению (борода, бакенбарды и/или усы), которая может помешать диагностике, оценке и лечению.

20. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие субъекта в этом исследовании, включая чрезмерное злоупотребление алкоголем или наркотиками, или состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать требования исследования.

-